Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posterior Capsule Opacification (PCO) med AcrySof Single-Piece IOL

3 mars 2009 uppdaterad av: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Prospektiv utvärdering av opacifiering av posterior kapsel i närsynta ögon 4 år efter AcrySof endelad IOL-implantation

Syftet med denna studie vad man ska utvärdera om axiell närsynthet kan påverka utvecklingen av PCO.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi försökte prospektivt jämföra PCO i ögon med närsynthet i förhållande till axiell längd med PCO i ögon med normal axiell längd, för att dechiffrera rollen av axiell närsynthet i PCO 4 år efter operation för senil grå starr.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • gUJARAT
      • Ahmedabad, gUJARAT, Indien, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lokalt boende och förekomst av grå starr i ett annars normalt öga.
  • Patienter äldre än 50 år
  • en vidgade pupill efter mydriasis
  • Patienter med retinokoroidal atrofi, retinal laserprofylax,
  • hypertoni

Exklusions kriterier:

  • icke-dilaterande pupill efter maximal dilatation;
  • pseudoexfoliering; mogen, traumatisk, svart eller komplicerad grå starr;
  • tidigare intraokulär kirurgi;
  • tidigare operation för glaukom;
  • uveit
  • diabetes mellitus
  • Patienter som inte gett samtycke preoperativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1. MYOPI
axiell längd > 26,00 mm
Procedur: Phaco
AcrySof IOL i ett stycke
Andra namn:
  • emmetropiska ögon
  • normal axiell längd
Aktiv komparator: 2. Emmetropi
emmetropiska ögon - ögon med en axiell längd på 21,00 till 23,99 mm
Procedur: Phaco
AcrySof IOL i ett stycke
Andra namn:
  • emmetropiska ögon
  • normal axiell längd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den procentuella ytan av PCO med mjukvara för posterior kapselopacitet (POCO).
Tidsram: 4 år
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
närvaron av PCO inom den centrala 3 mm-zonen noterades
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03-009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera