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Hintere Kapseltrübung (PCO) mit einteiliger AcrySof IOL

3. März 2009 aktualisiert von: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Prospektive Bewertung der Trübung der hinteren Kapsel bei kurzsichtigen Augen 4 Jahre nach der Implantation der einteiligen AcrySof-IOL

Der Zweck dieser Studie ist, zu beurteilen, ob axiale Myopie die Entwicklung von PCO beeinflussen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir versuchten, PCO in Augen mit Myopie in Bezug auf die Achsenlänge prospektiv mit PCO in Augen mit normaler Achsenlänge zu vergleichen, um die Rolle der axialen Myopie bei PCO 4 Jahre nach der Operation einer Alterskatarakt zu entschlüsseln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • gUJARAT
      • Ahmedabad, gUJARAT, Indien, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lokaler Wohnsitz und Vorhandensein eines grauen Stars in einem ansonsten normalen Auge.
  • Patienten älter als 50 Jahre
  • eine erweiterte Pupille nach Mydriasis
  • Patienten mit retinochoroidaler Atrophie, retinaler Laserprophylaxe,
  • Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • nichtdilatierende Pupille nach maximaler Dilatation;
  • Pseudoexfoliation; reife, traumatische, schwarze oder komplizierte Katarakte;
  • frühere intraokulare Chirurgie;
  • frühere Operation wegen Glaukom;
  • Uveitis
  • Diabetes Mellitus
  • Patienten, die präoperativ nicht eingewilligt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1. Kurzsichtigkeit
Achslänge > 26,00 mm
Verfahren: Phako
AcrySof Einzelstück-IOL
Andere Namen:
  • emmetrope Augen
  • normale Achslänge
Aktiver Komparator: 2. Emmetropie
emmetrope Augen - Augen mit einer axialen Länge von 21,00 bis 23,99 mm
Verfahren: Phako
AcrySof Einzelstück-IOL
Andere Namen:
  • emmetrope Augen
  • normale Achslänge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die prozentuale Fläche von PCO mit Software für die Opazität der hinteren Kapsel (POCO).
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
das Vorhandensein von PCO innerhalb der zentralen 3-mm-Zone wurde festgestellt
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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