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Opacizzazione della capsula posteriore (PCO) con IOL AcrySof Single-Piece

3 marzo 2009 aggiornato da: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Valutazione prospettica dell'opacizzazione della capsula posteriore negli occhi miopi 4 anni dopo l'impianto di IOL monoblocco AcrySof

Lo scopo di questo studio è valutare se la miopia assiale possa influenzare lo sviluppo della PCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo cercato di confrontare in modo prospettico la PCO negli occhi con miopia in relazione alla lunghezza assiale con la PCO negli occhi con lunghezza assiale normale, per decifrare il ruolo della miopia assiale nella PCO 4 anni dopo l'intervento chirurgico per la cataratta senile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • gUJARAT
      • Ahmedabad, gUJARAT, India, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenza locale e presenza di una cataratta in un occhio altrimenti normale.
  • Pazienti di età superiore ai 50 anni
  • pupilla dilatata dopo midriasi
  • Pazienti con atrofia retinocoroidale, profilassi laser retinica,
  • ipertensione

Criteri di esclusione:

  • pupilla non dilatante dopo la massima dilatazione;
  • pseudoesfoliazione; cataratta matura, traumatica, nera o complicata;
  • precedente intervento chirurgico intraoculare;
  • precedente intervento chirurgico per glaucoma;
  • uveite
  • diabete mellito
  • Pazienti che non hanno dato il consenso prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1. MIOPIA
lunghezza assiale > 26,00 mm
Procedura: Faco
IOL monoblocco AcrySof
Altri nomi:
  • occhi emmetropi
  • normale lunghezza assiale
Comparatore attivo: 2. Emmetropia
occhi emmetropi - occhi con una lunghezza assiale da 21,00 a 23,99 mm
Procedura: Faco
IOL monoblocco AcrySof
Altri nomi:
  • occhi emmetropi
  • normale lunghezza assiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'area percentuale della PCO con il software di opacità della capsula posteriore (POCO).
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
è stata notata la presenza di PCO all'interno della zona centrale di 3 mm
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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