Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmętnienie tylnej torebki (PCO) za pomocą jednoczęściowej soczewki IOL AcrySof

3 marca 2009 zaktualizowane przez: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Prospektywna ocena zmętnienia torebki tylnej w oczach krótkowzrocznych 4 lata po wszczepieniu jednoczęściowej soczewki IOL AcrySof

Celem tego badania jest ocena, czy krótkowzroczność osiowa może wpływać na rozwój PCO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Staraliśmy się prospektywnie porównać PCO w oczach z krótkowzrocznością w stosunku do długości osiowej z PCO w oczach o normalnej długości osiowej, aby rozszyfrować rolę krótkowzroczności osiowej w PCO 4 lata po operacji zaćmy starczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • gUJARAT
      • Ahmedabad, gUJARAT, Indie, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lokalna rezydencja i obecność zaćmy w normalnym oku.
  • Pacjenci w wieku powyżej 50 lat
  • rozszerzona źrenica po rozszerzeniu źrenic
  • Pacjenci z zanikiem siatkówkowo-naczyniówkowym, profilaktyka laserowa siatkówki,
  • nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • nierozszerzająca się źrenica po maksymalnym rozszerzeniu;
  • pseudoeksfoliacja; dojrzała, traumatyczna, czarna lub skomplikowana zaćma;
  • poprzednia operacja wewnątrzgałkowa;
  • poprzednia operacja jaskry;
  • zapalenie błony naczyniowej oka
  • cukrzyca
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1. Krótkowzroczność
długość osiowa > 26,00 mm
Jednoczęściowa soczewka wewnątrzgałkowa AcrySof
Inne nazwy:
  • emmetropowe oczy
  • normalna długość osiowa
Aktywny komparator: 2. Emmetropia
oczy emmetropowe – oczy o osiowej długości od 21,00 do 23,99 mm
Jednoczęściowa soczewka wewnątrzgałkowa AcrySof
Inne nazwy:
  • emmetropowe oczy
  • normalna długość osiowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procentowa powierzchnia PCO z oprogramowaniem do zmętnienia tylnej kapsułki (POCO).
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odnotowano obecność PCO w centralnej strefie 3 mm
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fako

Subskrybuj