- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00855491
Zmętnienie tylnej torebki (PCO) za pomocą jednoczęściowej soczewki IOL AcrySof
3 marca 2009 zaktualizowane przez: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Prospektywna ocena zmętnienia torebki tylnej w oczach krótkowzrocznych 4 lata po wszczepieniu jednoczęściowej soczewki IOL AcrySof
Celem tego badania jest ocena, czy krótkowzroczność osiowa może wpływać na rozwój PCO.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Staraliśmy się prospektywnie porównać PCO w oczach z krótkowzrocznością w stosunku do długości osiowej z PCO w oczach o normalnej długości osiowej, aby rozszyfrować rolę krótkowzroczności osiowej w PCO 4 lata po operacji zaćmy starczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
gUJARAT
-
Ahmedabad, gUJARAT, Indie, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lokalna rezydencja i obecność zaćmy w normalnym oku.
- Pacjenci w wieku powyżej 50 lat
- rozszerzona źrenica po rozszerzeniu źrenic
- Pacjenci z zanikiem siatkówkowo-naczyniówkowym, profilaktyka laserowa siatkówki,
- nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- nierozszerzająca się źrenica po maksymalnym rozszerzeniu;
- pseudoeksfoliacja; dojrzała, traumatyczna, czarna lub skomplikowana zaćma;
- poprzednia operacja wewnątrzgałkowa;
- poprzednia operacja jaskry;
- zapalenie błony naczyniowej oka
- cukrzyca
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1. Krótkowzroczność
długość osiowa > 26,00 mm
|
Jednoczęściowa soczewka wewnątrzgałkowa AcrySof
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2. Emmetropia
oczy emmetropowe – oczy o osiowej długości od 21,00 do 23,99 mm
|
Jednoczęściowa soczewka wewnątrzgałkowa AcrySof
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procentowa powierzchnia PCO z oprogramowaniem do zmętnienia tylnej kapsułki (POCO).
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odnotowano obecność PCO w centralnej strefie 3 mm
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fako
-
Democritus University of ThraceZakończonyDalekowzroczność starczaGrecja
-
Democritus University of ThraceNieznanyDalekowzroczność starczaGrecja
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutacyjny
-
Democritus University of ThraceZakończony
-
University of AarhusZakończonyDystrofia śródbłonka FuchsaDania
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.Zakończony
-
Emeka John DingwokeAhmadu Bello University Teaching HospitalZakończony
-
Iantech, IncNieznany
-
Mansoura UniversityZakończonyJaskra wąskiego kątaEgipt
-
Ameera Gamal AbdelhameedDar Alshifa hospital KuwaitZakończony