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Opacification de la capsule postérieure (PCO) avec la LIO monobloc AcrySof

3 mars 2009 mis à jour par: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Évaluation prospective de l'opacification de la capsule postérieure chez les yeux myopes 4 ans après l'implantation de la LIO monobloc AcrySof

Le but de cette étude était d'évaluer si la myopie axiale pouvait influencer le développement de la PCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons cherché à comparer prospectivement la PCO des yeux myopes par rapport à la longueur axiale avec la PCO des yeux de longueur axiale normale, pour décrypter le rôle de la myopie axiale dans la PCO 4 ans après la chirurgie de la cataracte sénile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • gUJARAT
      • Ahmedabad, gUJARAT, Inde, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • résidence locale et présence d'une cataracte dans un œil par ailleurs normal.
  • Patients de plus de 50 ans
  • une pupille dilatée après mydriase
  • Patients atteints d'atrophie rétinochoroïdienne, prophylaxie rétinienne au laser,
  • hypertension

Critère d'exclusion:

  • pupille non dilatée après dilatation maximale ;
  • pseudoexfoliation; cataractes matures, traumatiques, noires ou compliquées ;
  • chirurgie intraoculaire antérieure ;
  • chirurgie antérieure pour le glaucome ;
  • uvéite
  • diabète sucré
  • Patients n'ayant pas donné leur consentement en préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1. MYOPIE
longueur axiale > 26,00 mm
Procédure: Phaco
LIO monobloc AcrySof
Autres noms:
  • yeux emmétropes
  • longueur axiale normale
Comparateur actif: 2. Emmétropie
yeux emmétropes - yeux d'une longueur axiale de 21,00 à 23,99 mm
Procédure: Phaco
LIO monobloc AcrySof
Autres noms:
  • yeux emmétropes
  • longueur axiale normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le pourcentage de surface de PCO avec le logiciel d'opacité de la capsule postérieure (POCO)
Délai: 4 années
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la présence de PCO dans la zone centrale de 3 mm a été notée
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2009

Première publication (Estimation)

4 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03-009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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