- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00855491
AcrySof 일체형 IOL을 사용한 후방 캡슐 혼탁화(PCO)
2009년 3월 3일 업데이트: Iladevi Cataract and IOL Research Center
AcrySof 일체형 IOL 이식 4년 후 근시에서 후낭혼탁의 전향적 평가
이 연구의 목적은 축성 근시가 PCO의 발달에 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 노인성 백내장 수술 4년 후 PCO에서 축성 근시의 역할을 해독하기 위해 정상 축 길이를 가진 눈의 PCO와 축 길이와 관련하여 근시가 있는 눈의 PCO를 전향적으로 비교하고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
gUJARAT
-
Ahmedabad, gUJARAT, 인도, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 눈에 지역 거주 및 백내장의 존재.
- 50세 이상의 환자
- 산동 후 동공 확장
- 망막 맥락막 위축 환자, 망막 레이저 예방,
- 고혈압
제외 기준:
- 최대 확장 후 비확장 동공;
- 의사 박리; 성숙, 외상, 흑색 또는 복합 백내장;
- 이전 안내 수술;
- 녹내장에 대한 이전 수술;
- 포도막염
- 진성 당뇨병
- 수술 전 동의하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1. 근시
축 길이 > 26.00mm
|
AcrySof 일체형 IOL
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 2. 정시
정시 눈 - 축 길이가 21.00~23.99mm인 눈
|
AcrySof 일체형 IOL
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
POCO(Posterior Capsule Opacity) 소프트웨어를 사용한 PCO의 백분율 영역
기간: 4 년
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중앙 3mm 영역 내 PCO의 존재가 주목되었습니다.
기간: 4 년
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ALPESH SHAH, MS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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