動的眼内圧 (IOP) の生体内測定用のセットアップ
2009年3月4日 更新者：Iladevi Cataract and IOL Research Center
超音波超音波乳化吸引術中の動的 IOP 測定装置の in vivo 評価: 前向きランダム化臨床試験
この現代では、外科医は小さな微細な切開を通して乳化を行うことを好みます。 これを安全に達成するために、外科医は洗浄ボトルの高さを高くするか、強制注入システムを使用します。マイクロ切開超音波超音波乳化吸引術中の相当期間にわたる持続的な眼圧上昇は、眼の構造に悪影響を与える可能性があると私たちは考えています。 したがって、微小切開白内障手術に伴う術中 IOP が新たな懸念事項となっています。
IOP を測定するための従来のシステムは、連続的な圧力記録の孤立したグラフを生成します。 これらのグラフから IOP 変動を解釈するには、IOP の変化を特徴付ける 2 段階の重ね合わせアプローチが必要です。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、臨床現場におけるIOPの術中モニタリングのための新しい設定を説明し、微小切開同軸超音波超音波乳化吸引術を受けている眼の異なる超音波超音波乳化吸引術パラメータによって生じるIOPの違いを相関させることによってそれを検証することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 合併症のない老人性白内障に対して超音波超音波乳化吸引術を受けている患者
- グレード1から3までの白内障
除外基準:
- 緑内障の存在、
- 糖尿病性網膜症、
- 網膜血管疾患、
- 強度近視（AL > 25mmとして定義）、
- ぶどう膜炎、
- 以前の眼の外傷または手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1. 高い流体パラメータ
ボトルの高さは 90 ～ 110cm で、固定吸引流量は 40cc/min、真空度は白内障の程度に応じて最大 650mmHg です。
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トランスデューサー、信号増幅器、IOP記録装置、および表示ユニットに接続されたセンサー（ブルメンタールカニューレ）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2. 低い流体パラメータ
ボトルの高さは 70 ～ 90cm で、吸引流量は 25cc/min に固定、真空度は白内障の程度に応じて最大 400mmHg です。
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トランスデューサー、信号増幅器、IOP記録装置、および表示ユニットに接続されたセンサー（ブルメンタールカニューレ）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術の各段階での眼圧変動
時間枠：術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高パラメータ群と低パラメータ群間の眼圧変動の比較
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abhay R Vasavada, FRCS、Iladevi Cataract and IOL Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grinbaum A, Blumenthal M, Assia E. Comparison of intraocular pressure profiles during cataract surgery by phacoemulsification and extracapsular cataract extraction. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2003 May-Jun;34(3):182-6.
- Georgescu D, Payne M, Olson RJ. Objective measurement of postocclusion surge during phacoemulsification in human eye-bank eyes. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):437-40. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.017. Epub 2006 Dec 18.
- Khng C, Packer M, Fine IH, Hoffman RS, Moreira FB. Intraocular pressure during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2006 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.08.062.
- Moorhead LC, Gardner TW, Lambert HM, O'Malley RE, Willis AW, Meharg LS, Moorhead WD. Dynamic intraocular pressure measurements during vitrectomy. Arch Ophthalmol. 2005 Nov;123(11):1514-23. doi: 10.1001/archopht.123.11.1514.
- Joos KM, Kay MD, Pillunat LE, Harris A, Gendron EK, Feuer WJ, Steinwand BE. Effect of acute intraocular pressure changes on short posterior ciliary artery haemodynamics. Br J Ophthalmol. 1999 Jan;83(1):33-8. doi: 10.1136/bjo.83.1.33.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月4日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。