Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opsætning til in-vivo-måling af dynamisk intraokulært tryk (IOP)

4. marts 2009 opdateret af: Iladevi Cataract and IOL Research Center

In vivo-evaluering af dynamisk IOP-måleanordning under Phacoemulsifcation: Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

I denne moderne æra foretrækker kirurger at udføre emulgering gennem små mikrosnit. For at opnå dette sikkert hæver kirurger skylleflaskens højder eller bruger tvungne infusionssystemer. Vi mener, at denne vedvarende stigning i IOP under mikro-incision phacoemulsification i en væsentlig periode kan være skadelig for de okulære strukturer. Derfor er intraoperativ IOP i forbindelse med mikro-incision kataraktkirurgi en ny bekymring.

Konventionelle systemer til måling af IOP genererer en isoleret graf over kontinuerlig trykregistrering. Fortolkning af IOP-fluktuationerne fra disse grafer kræver en totrins-overlejringstilgang til at karakterisere IOP-ændringerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at beskrive en ny opsætning til intraoperativ monitorering af IOP i en klinisk setting og validere den ved at korrelere IOP-forskelle, der opstår med forskellige phacoemulsification-parametre i øjne, der gennemgår mikroincision koaksial phacoemulsification.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår phacoemulsification for ukompliceret senil grå stær
  • Grå stær fra klasse 1 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af glaukom,
  • diabetisk retinopati,
  • retinal vaskulær sygdom,
  • høj nærsynethed (defineret som AL > 25 mm),
  • uveitis,
  • tidligere øjentraume eller operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Høje fluidiske parametre
Flaskehøjde varierede fra 90-110 cm, fast aspirationsflowhastighed 40cc/min, vakuum op til 650 mmHg afhængig af grå stær
Enhed: phacoemulsifcation
En sensor (Blumenthal-kanyle) forbundet til en transducer, en signalforstærker, en IOP-optageenhed og en displayenhed
Andre navne:
  • lav flowhastighed
  • lavt vakuum
  • lav flaskehøjde
Aktiv komparator: 2. Lave væskeparametre
Flaskehøjde varierede fra 70-90 cm, fast aspirationsflowhastighed på 25cc/min, vakuum op til 400mmHg, afhængigt af grå stær
Enhed: phacoemulsifcation
En sensor (Blumenthal-kanyle) forbundet til en transducer, en signalforstærker, en IOP-optageenhed og en displayenhed
Andre navne:
  • lav flowhastighed
  • lavt vakuum
  • lav flaskehøjde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP-fluktuation under hver fase af operationen
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af IOP udsving mellem høje og lave parametre gruppe
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abhay R Vasavada, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2009

Først opslået (Skøn)

5. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 005-036
  • IOP set up
  • IOP fluctuations

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner