Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sett opp for in-vivo-måling av dynamisk intraokulært trykk (IOP)

4. mars 2009 oppdatert av: Iladevi Cataract and IOL Research Center

In vivo-evaluering av dynamisk IOP-måleenhet under Phacoemulsifcation: A Prospective Randomized Clinical Trial

I denne moderne tid foretrekker kirurger å utføre emulgering gjennom små mikrosnitt. For å oppnå dette på en sikker måte, hever kirurger vanningsflaskens høyder eller bruker tvungen infusjonssystemer. Vi tror at denne vedvarende økningen i IOP under mikro-snitt-fakoemulsifisering i en betydelig periode kan være skadelig for øyestrukturene. Derfor er intraoperativ IOP knyttet til mikro-snitt kataraktkirurgi en voksende bekymring.

Konvensjonelle systemer for måling av IOP genererer en isolert graf for kontinuerlig trykkregistrering. Tolkning av IOP-fluktuasjonene fra disse grafene krever en to-trinns superimponeringsmetode for å karakterisere IOP-endringene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å beskrive et nytt oppsett for intraoperativ overvåking av IOP i en klinisk setting og validere den ved å korrelere IOP-forskjeller som oppstår med forskjellige phacoemulsification parameters i øyne som gjennomgår mikroincision koaksial phacoemulsification.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår fakoemulsifisering for ukomplisert senil grå stær
  • Grå stær fra klasse 1 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av glaukom,
  • diabetisk retinopati,
  • retinal vaskulær sykdom,
  • høy nærsynthet (definert som AL > 25 mm),
  • uveitt,
  • tidligere øyetraumer eller kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. Høye fluidiske parametere
Flaskehøyde varierte fra 90-110 cm, fast aspirasjonsstrømhastighet 40cc/min, vakuum opptil 650 mmHg avhengig av grå stær
Enhet: phacoemulsifcation
En sensor (Blumenthal-kanyle) koblet til en transduser, en signalforsterker, en IOP-opptaksenhet og en displayenhet
Andre navn:
  • lav strømningshastighet
  • lavt vakuum
  • lav flaskehøyde
Aktiv komparator: 2. Lave fluidiske parametere
Flaskehøyde varierte fra 70-90 cm, fast aspirasjonsstrømhastighet på 25cc/min, vakuum opptil 400 mmHg, avhengig av grå stær
Enhet: phacoemulsifcation
En sensor (Blumenthal-kanyle) koblet til en transduser, en signalforsterker, en IOP-opptaksenhet og en displayenhet
Andre navn:
  • lav strømningshastighet
  • lavt vakuum
  • lav flaskehøyde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP-fluktuasjoner under hver fase av operasjonen
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning av IOP-svingninger mellom høy og lav parametergruppe
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abhay R Vasavada, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 005-036
  • IOP set up
  • IOP fluctuations

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere