Predisposizione per la misurazione in vivo della pressione intraoculare dinamica (IOP)
4 marzo 2009 aggiornato da: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Valutazione in vivo del dispositivo di misurazione della PIO dinamica durante la facoemulsificazione: uno studio clinico prospettico randomizzato
In questa era moderna, i chirurghi preferiscono eseguire l'emulsione attraverso piccole microincisioni. Per ottenere questo risultato in sicurezza, i chirurghi aumentano l'altezza delle bottiglie di irrigazione o utilizzano sistemi di infusione forzata. Riteniamo che questo aumento sostenuto della IOP durante la facoemulsificazione di microincisioni per un periodo considerevole potrebbe essere dannoso per le strutture oculari. Pertanto, la IOP intraoperatoria relativa alla chirurgia della cataratta con microincisione è una preoccupazione emergente.
I sistemi convenzionali per misurare la PIO generano un grafico isolato di registrazione continua della pressione. L'interpretazione delle fluttuazioni IOP da questi grafici richiede un approccio di sovrapposizione in due fasi per caratterizzare i cambiamenti IOP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio era descrivere una nuova configurazione per il monitoraggio intraoperatorio della IOP in un contesto clinico e convalidarla correlando le differenze di IOP derivanti da diversi parametri di facoemulsificazione negli occhi sottoposti a facoemulsificazione coassiale di microincisione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a facoemulsificazione per cataratta senile non complicata
- Cataratta dal grado 1 al 3
Criteri di esclusione:
- presenza di glaucoma,
- retinopatia diabetica,
- malattia vascolare retinica,
- miopia elevata (definita come AL > 25 mm),
- uveite,
- precedente trauma oculare o intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1. Elevati parametri fluidici
L'altezza del flacone variava da 90 a 110 cm, flusso di aspirazione fisso 40 cc/min, vuoto fino a 650 mmHg a seconda del grado di cataratta
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Un sensore (cannula Blumenthal) collegato a un trasduttore, un amplificatore di segnale, un dispositivo di registrazione IOP e un'unità di visualizzazione
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2. Bassi parametri fluidici
L'altezza del flacone variava da 70 a 90 cm, portata di aspirazione fissa di 25 cc/min, vuoto fino a 400 mmHg, a seconda del grado di cataratta
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Un sensore (cannula Blumenthal) collegato a un trasduttore, un amplificatore di segnale, un dispositivo di registrazione IOP e un'unità di visualizzazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fluttuazione della pressione intraoculare durante ogni fase dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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confronto delle fluttuazioni IOP tra il gruppo di parametri alti e bassi
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Abhay R Vasavada, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Grinbaum A, Blumenthal M, Assia E. Comparison of intraocular pressure profiles during cataract surgery by phacoemulsification and extracapsular cataract extraction. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2003 May-Jun;34(3):182-6.
- Georgescu D, Payne M, Olson RJ. Objective measurement of postocclusion surge during phacoemulsification in human eye-bank eyes. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):437-40. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.017. Epub 2006 Dec 18.
- Khng C, Packer M, Fine IH, Hoffman RS, Moreira FB. Intraocular pressure during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2006 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.08.062.
- Moorhead LC, Gardner TW, Lambert HM, O'Malley RE, Willis AW, Meharg LS, Moorhead WD. Dynamic intraocular pressure measurements during vitrectomy. Arch Ophthalmol. 2005 Nov;123(11):1514-23. doi: 10.1001/archopht.123.11.1514.
- Joos KM, Kay MD, Pillunat LE, Harris A, Gendron EK, Feuer WJ, Steinwand BE. Effect of acute intraocular pressure changes on short posterior ciliary artery haemodynamics. Br J Ophthalmol. 1999 Jan;83(1):33-8. doi: 10.1136/bjo.83.1.33.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005-036
- IOP set up
- IOP fluctuations
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