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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00856141
동적 안압(IOP)의 생체 내 측정을 위한 설정
2009년 3월 4일 업데이트: Iladevi Cataract and IOL Research Center
수정체 유화술 중 동적 안압 측정 장치의 생체 내 평가: 전향적 무작위 임상 시험
이 현대 시대에 외과 의사들은 작은 미세 절개를 통해 유화를 수행하는 것을 선호합니다. 이를 안전하게 수행하기 위해 외과의는 관주 병 높이를 높이거나 강제 주입 시스템을 사용합니다. 우리는 상당한 기간 동안 미세 절개 수정체 유화술 동안 IOP의 지속적인 상승이 안구 구조에 해로울 수 있다고 생각합니다. 따라서 미세 절개 백내장 수술과 관련된 수술 중 IOP가 새로운 관심사입니다.
IOP 측정을 위한 기존 시스템은 연속적인 압력 기록의 격리된 그래프를 생성합니다. 이러한 그래프에서 IOP 변동을 해석하려면 IOP 변화를 특성화하기 위해 2단계 중첩 접근 방식이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 임상 환경에서 IOP의 수술 중 모니터링을 위한 새로운 설정을 설명하고 미세절개 동축 수정체 유화술을 받는 눈에서 다른 수정체 유화화 매개변수로 인해 발생하는 IOP 차이를 연관시켜 이를 검증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 52
- Raghudeep Eye Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 합병증이 없는 노인성 백내장으로 수정체 유화술을 받는 환자
- 1등급에서 3등급까지의 백내장
제외 기준:
- 녹내장의 존재,
- 당뇨망막병증,
- 망막혈관질환,
- 고도 근시(AL > 25mm로 정의됨),
- 포도막염,
- 이전 안구 외상 또는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 높은 유체 매개변수
병 높이는 90-110cm로 다양하며, 고정 흡인 유량은 40cc/분, 진공은 백내장의 등급에 따라 최대 650mmHg입니다.
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변환기, 신호 증폭기, IOP 기록 장치 및 디스플레이 장치에 연결된 센서(Blumenthal 캐뉼라)
다른 이름들:
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활성 비교기: 2. 낮은 유체 매개변수
병 높이 70-90cm, 고정 흡인 유량 25cc/min, 진공 최대 400mmHg, 백내장의 등급에 따라 다름
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변환기, 신호 증폭기, IOP 기록 장치 및 디스플레이 장치에 연결된 센서(Blumenthal 캐뉼라)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술의 각 단계에서 IOP 변동
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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높은 파라미터 그룹과 낮은 파라미터 그룹 간의 IOP 변동 비교
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abhay R Vasavada, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grinbaum A, Blumenthal M, Assia E. Comparison of intraocular pressure profiles during cataract surgery by phacoemulsification and extracapsular cataract extraction. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2003 May-Jun;34(3):182-6.
- Georgescu D, Payne M, Olson RJ. Objective measurement of postocclusion surge during phacoemulsification in human eye-bank eyes. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):437-40. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.017. Epub 2006 Dec 18.
- Khng C, Packer M, Fine IH, Hoffman RS, Moreira FB. Intraocular pressure during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2006 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.08.062.
- Moorhead LC, Gardner TW, Lambert HM, O'Malley RE, Willis AW, Meharg LS, Moorhead WD. Dynamic intraocular pressure measurements during vitrectomy. Arch Ophthalmol. 2005 Nov;123(11):1514-23. doi: 10.1001/archopht.123.11.1514.
- Joos KM, Kay MD, Pillunat LE, Harris A, Gendron EK, Feuer WJ, Steinwand BE. Effect of acute intraocular pressure changes on short posterior ciliary artery haemodynamics. Br J Ophthalmol. 1999 Jan;83(1):33-8. doi: 10.1136/bjo.83.1.33.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 005-036
- IOP set up
- IOP fluctuations
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