Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ställ in för in-vivo-mätning av dynamiskt intraokulärt tryck (IOP)

4 mars 2009 uppdaterad av: Iladevi Cataract and IOL Research Center

In vivo-utvärdering av dynamisk IOP-mätanordning under Phacoemulsifcation: A Prospective Randomized Clinical Trial

I denna moderna tid föredrar kirurger att utföra emulgering genom små mikrosnitt. För att åstadkomma detta på ett säkert sätt, höjer kirurger spolningsflaskornas höjder eller använder tvångsinfusionssystem. Vi tror att denna ihållande ökning av IOP under en avsevärd period kan vara skadlig för ögonstrukturerna. Därför är intraoperativ IOP som hänför sig till kataraktkirurgi med mikrosnitt ett framväxande problem.

Konventionella system för att mäta IOP genererar en isolerad graf över kontinuerlig tryckregistrering. Tolkning av IOP-fluktuationerna från dessa grafer kräver en tvåstegsöverlagringsmetod för att karakterisera IOP-förändringarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att beskriva en ny uppsättning för intraoperativ övervakning av IOP i en klinisk miljö och validera den genom att korrelera IOP-skillnader som uppstår med olika fakoemulsifieringsparametrar i ögon som genomgår koaxiell fakoemulsifiering med mikrosnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår fakoemulsifiering för okomplicerad senil grå starr
  • Grå starr från klass 1 till 3

Exklusions kriterier:

  • förekomst av glaukom,
  • diabetisk retinopati,
  • retinal vaskulär sjukdom,
  • hög närsynthet (definierad som AL > 25 mm),
  • uveit,
  • tidigare ögontrauma eller operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1. Höga vätskeparametrar
Flaskhöjden varierade från 90-110 cm, fast aspirationsflöde 40cc/min, vakuum upp till 650 mmHg beroende på grå starr.
Enhet: fakoemulsifiering
En sensor (Blumenthal-kanyl) ansluten till en givare, en signalförstärkare, en IOP-inspelningsenhet och en displayenhet
Andra namn:
  • låg flödeshastighet
  • lågt vakuum
  • låg flaskhöjd
Aktiv komparator: 2. Låga vätskeparametrar
Flaskhöjden varierade från 70-90 cm, fast aspirationsflöde på 25cc/min, vakuum upp till 400 mmHg, beroende på grå starr.
Enhet: fakoemulsifiering
En sensor (Blumenthal-kanyl) ansluten till en givare, en signalförstärkare, en IOP-inspelningsenhet och en displayenhet
Andra namn:
  • låg flödeshastighet
  • lågt vakuum
  • låg flaskhöjd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IOP fluktuation under varje fas av operationen
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämförelse av IOP-fluktuationer mellan höga och låga parametrar grupp
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Abhay R Vasavada, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 005-036
  • IOP set up
  • IOP fluctuations

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera