Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nastavení pro in-vivo měření dynamického nitroočního tlaku (IOP)

4. března 2009 aktualizováno: Iladevi Cataract and IOL Research Center

In vivo hodnocení dynamického IOP během fakoemulzifikace: prospektivní randomizovaná klinická studie

V této moderní době chirurgové raději provádějí emulgaci pomocí malých mikrořezů. Aby toho bylo dosaženo bezpečně, chirurgové zvyšují výšku irigačních lahví nebo používají systémy nucené infuze. Domníváme se, že toto trvalé zvýšení IOP během fakoemulzifikace mikrořezem po podstatnou dobu by mohlo být škodlivé pro oční struktury. Peroperační IOP týkající se operace šedého zákalu mikroincizí je proto novým problémem.

Konvenční systémy pro měření IOP generují izolovaný graf kontinuálního záznamu tlaku. Interpretace kolísání NOT z těchto grafů vyžaduje dvoustupňový superpoziční přístup k charakterizaci změn NOT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo popsat nové nastavení pro intraoperační monitorování NOT v klinickém prostředí a ověřit jej korelací rozdílů NOT vznikajících s různými fakoemulzifikačními parametry u očí podstupujících mikroincizní koaxiální fakoemulzifikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících fakoemulzifikaci pro nekomplikovanou senilní kataraktu
  • Katarakta od 1. do 3. stupně

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost glaukomu,
  • diabetická retinopatie,
  • retinální vaskulární onemocnění,
  • vysoká krátkozrakost (definovaná jako AL > 25 mm),
  • uveitida,
  • předchozí oční trauma nebo chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1. Vysoké fluidní parametry
Výška láhve se lišila od 90 do 110 cm, fixní sací průtok 40 cc/min, vakuum až 650 mmHg v závislosti na stupni katarakty
Přístroj: fakoemulzifikace
Senzor (Blumenthalova kanyla) připojený k převodníku, zesilovači signálu, záznamovému zařízení IOP a zobrazovací jednotce
Ostatní jména:
  • nízký průtok
  • nízké vakuum
  • nízká výška láhve
Aktivní komparátor: 2. Nízké fluidní parametry
Výška láhve se pohybovala od 70 do 90 cm, fixní sací průtok 25 cc/min, vakuum až 400 mmHg, v závislosti na stupni katarakty
Přístroj: fakoemulzifikace
Senzor (Blumenthalova kanyla) připojený k převodníku, zesilovači signálu, záznamovému zařízení IOP a zobrazovací jednotce
Ostatní jména:
  • nízký průtok
  • nízké vakuum
  • nízká výška láhve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolísání NOT během každé fáze operace
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srovnání kolísání NOT mezi skupinou s vysokými a nízkými parametry
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abhay R Vasavada, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 005-036
  • IOP set up
  • IOP fluctuations

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit