Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konfiguracja do pomiaru in vivo dynamicznego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)

4 marca 2009 zaktualizowane przez: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Ocena in vivo dynamicznego urządzenia do pomiaru IOP podczas fakoemulsyfikacji: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

W dzisiejszych czasach chirurdzy wolą przeprowadzać emulgację za pomocą małych mikronacięć. Aby to osiągnąć bezpiecznie, chirurdzy podnoszą butelki do irygacji lub stosują systemy wymuszonego wlewu. Uważamy, że ten utrzymujący się wzrost IOP podczas fakoemulsyfikacji mikronacięć przez dłuższy czas może być szkodliwy dla struktur oka. Dlatego śródoperacyjne IOP związane z chirurgią zaćmy z mikronacięciem jest coraz większym problemem.

Konwencjonalne systemy pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego generują izolowany wykres ciągłego zapisu ciśnienia. Interpretacja fluktuacji IOP z tych wykresów wymaga dwuetapowego podejścia polegającego na nakładaniu, aby scharakteryzować zmiany IOP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania było opisanie nowego układu do śródoperacyjnego monitorowania IOP w warunkach klinicznych i jego walidacja poprzez korelację różnic IOP wynikających z różnych parametrów fakoemulsyfikacji w oczach poddawanych fakoemulsyfikacji współosiowej z mikronacięciem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych fakoemulsyfikacji z powodu niepowikłanej zaćmy starczej
  • Zaćma od 1 do 3 stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • obecność jaskry,
  • retinopatia cukrzycowa,
  • choroba naczyń siatkówki,
  • wysoka krótkowzroczność (definiowana jako AL > 25mm),
  • zapalenie błony naczyniowej oka,
  • poprzedni uraz oka lub operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1. Wysokie parametry płynowe
Wysokość butelki wahała się od 90-110 cm, stała prędkość przepływu aspiracji 40 cm3/min, podciśnienie do 650 mmHg w zależności od stopnia zaćmy
Urządzenie: fakoemulsyfikacja
Czujnik (kaniula Blumenthala) podłączony do przetwornika, wzmacniacz sygnału, urządzenie rejestrujące IOP i wyświetlacz
Inne nazwy:
  • niskie natężenie przepływu
  • niska próżnia
  • niska wysokość butelki
Aktywny komparator: 2. Niskie parametry płynowe
Wysokość butelki wahała się od 70-90 cm, ustalona prędkość przepływu aspiracji 25 cm3/min, podciśnienie do 400 mmHg, w zależności od stopnia zaćmy
Urządzenie: fakoemulsyfikacja
Czujnik (kaniula Blumenthala) podłączony do przetwornika, wzmacniacz sygnału, urządzenie rejestrujące IOP i wyświetlacz
Inne nazwy:
  • niskie natężenie przepływu
  • niska próżnia
  • niska wysokość butelki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wahania IOP podczas każdej fazy operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie fluktuacji IOP pomiędzy grupami wysokich i niskich parametrów
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Abhay R Vasavada, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 005-036
  • IOP set up
  • IOP fluctuations

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj