Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Настройка для измерения динамического внутриглазного давления (ВГД) in-Vivo

4 марта 2009 г. обновлено: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Оценка устройства для измерения динамического ВГД in vivo во время факоэмульсификации: проспективное рандомизированное клиническое исследование

В современную эпоху хирурги предпочитают проводить эмульгирование через небольшие микроразрезы. Чтобы выполнить это безопасно, хирурги увеличивают высоту ирригационных бутылок или используют системы принудительной инфузии. Мы считаем, что это устойчивое повышение ВГД во время факоэмульсификации с микроразрезами в течение значительного периода времени может нанести ущерб структурам глаза. Таким образом, интраоперационное внутриглазное давление, связанное с хирургией катаракты с микроразрезом, вызывает все большую озабоченность.

Обычные системы измерения ВГД генерируют изолированный график непрерывной записи давления. Интерпретация колебаний ВГД по этим графикам требует двухэтапного подхода с наложением для характеристики изменений ВГД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы описать новую установку для интраоперационного мониторинга ВГД в клинических условиях и подтвердить ее путем корреляции различий ВГД, возникающих с различными параметрами факоэмульсификации в глазах, подвергающихся коаксиальной факоэмульсификации с микроразрезом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие факоэмульсификацию по поводу неосложненной старческой катаракты
  • Катаракта от 1 до 3 степени

Критерий исключения:

  • наличие глаукомы,
  • диабетическая ретинопатия,
  • заболевания сосудов сетчатки,
  • близорукость высокой степени (определяется как AL > 25 мм),
  • увеит,
  • предыдущая глазная травма или операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1. Высокие параметры жидкости
Высота бутылки варьировалась от 90 до 110 см, фиксированная скорость аспирации 40 см3/мин, вакуум до 650 мм рт.ст. в зависимости от степени катаракты.
Устройство: факоэмульсификация
Датчик (канюля Блюменталя), соединенный с датчиком, усилителем сигнала, устройством регистрации ВГД и блоком отображения.
Другие имена:
  • низкий расход
  • низкий вакуум
  • низкая высота бутылки
Активный компаратор: 2. Низкие параметры жидкости
Высота бутылки варьировалась от 70 до 90 см, фиксированная скорость аспирации 25 мл/мин, вакуум до 400 мм рт.ст., в зависимости от степени катаракты.
Устройство: факоэмульсификация
Датчик (канюля Блюменталя), соединенный с датчиком, усилителем сигнала, устройством регистрации ВГД и блоком отображения.
Другие имена:
  • низкий расход
  • низкий вакуум
  • низкая высота бутылки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Колебания ВГД на каждом этапе операции
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнение колебаний ВГД между группами с высокими и низкими параметрами
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Abhay R Vasavada, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 005-036
  • IOP set up
  • IOP fluctuations

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться