Configuração para medição in vivo da pressão intraocular dinâmica (PIO)
4 de março de 2009 atualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Avaliação in vivo do dispositivo de medição dinâmica da PIO durante a facoemulsificação: um ensaio clínico randomizado prospectivo
Nesta era moderna, os cirurgiões preferem realizar a emulsificação através de pequenas microincisões. Para realizar isso com segurança, os cirurgiões aumentam a altura dos frascos de irrigação ou usam sistemas de infusão forçada. Acreditamos que esse aumento sustentado da PIO durante a facoemulsificação por microincisão por um período substancial pode ser prejudicial para as estruturas oculares. Portanto, a PIO intraoperatória pertencente à cirurgia de catarata por microincisão é uma preocupação emergente.
Os sistemas convencionais de medição da PIO geram um gráfico isolado de registro contínuo da pressão. A interpretação das flutuações de PIO desses gráficos requer uma abordagem de sobreposição de duas etapas para caracterizar as mudanças de PIO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi descrever uma nova configuração para monitoramento intraoperatório da PIO em um ambiente clínico e validá-la correlacionando as diferenças de PIO decorrentes de diferentes parâmetros de facoemulsificação em olhos submetidos à facoemulsificação coaxial por microincisão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à facoemulsificação para catarata senil não complicada
- Catarata de grau 1 a 3
Critério de exclusão:
- presença de glaucoma,
- Retinopatia diabética,
- doença vascular da retina,
- alta miopia (definida como AL > 25mm),
- uveíte,
- trauma ou cirurgia ocular anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1. Altos parâmetros fluídicos
A altura do frasco variou de 90-110 cm, taxa de fluxo de aspiração fixa de 40 cc/min, vácuo de até 650 mmHg, dependendo do grau da catarata
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Um sensor (cânula Blumenthal) conectado a um transdutor, um amplificador de sinal, um dispositivo de gravação IOP e uma unidade de exibição
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2. Baixos parâmetros fluídicos
A altura do frasco variou de 70-90cm, taxa de fluxo de aspiração fixa de 25cc/min, vácuo de até 400mmHg, dependendo do grau da catarata
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Um sensor (cânula Blumenthal) conectado a um transdutor, um amplificador de sinal, um dispositivo de gravação IOP e uma unidade de exibição
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Flutuação da PIO durante cada fase da cirurgia
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparação das flutuações da PIO entre o grupo de parâmetros alto e baixo
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abhay R Vasavada, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grinbaum A, Blumenthal M, Assia E. Comparison of intraocular pressure profiles during cataract surgery by phacoemulsification and extracapsular cataract extraction. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2003 May-Jun;34(3):182-6.
- Georgescu D, Payne M, Olson RJ. Objective measurement of postocclusion surge during phacoemulsification in human eye-bank eyes. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):437-40. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.017. Epub 2006 Dec 18.
- Khng C, Packer M, Fine IH, Hoffman RS, Moreira FB. Intraocular pressure during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2006 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.08.062.
- Moorhead LC, Gardner TW, Lambert HM, O'Malley RE, Willis AW, Meharg LS, Moorhead WD. Dynamic intraocular pressure measurements during vitrectomy. Arch Ophthalmol. 2005 Nov;123(11):1514-23. doi: 10.1001/archopht.123.11.1514.
- Joos KM, Kay MD, Pillunat LE, Harris A, Gendron EK, Feuer WJ, Steinwand BE. Effect of acute intraocular pressure changes on short posterior ciliary artery haemodynamics. Br J Ophthalmol. 1999 Jan;83(1):33-8. doi: 10.1136/bjo.83.1.33.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 005-036
- IOP set up
- IOP fluctuations
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