Määritä dynaamisen silmänpaineen (IOP) in vivo -mittaukseen
keskiviikko 4. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Dynaamisen silmänpaineen mittauslaitteen in vivo -arviointi fakoemulsifikaation aikana: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Nykyaikana kirurgit mieluummin suorittavat emulgoinnin pienten mikroviiltojen kautta. Suorittaakseen tämän turvallisesti kirurgit nostavat huuhtelupullojen korkeutta tai käyttävät pakkoinfuusiojärjestelmiä. Uskomme, että tämä silmänpaineen jatkuva nousu mikroviiltojen fakoemulsifikaation aikana huomattavan ajanjakson ajan saattaa olla haitallista silmän rakenteille. Siksi leikkauksensisäinen silmänpaine, joka liittyy kaihileikkaukseen, on nouseva huolenaihe.
Perinteiset IOP-mittausjärjestelmät luovat erillisen käyrän jatkuvasta paineen tallentamisesta. IOP-vaihteluiden tulkinta näistä kaavioista edellyttää kaksivaiheista päällekkäislähestymistapaa silmänpaineen muutosten karakterisoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata uusi asetelma intraoperatiiviseen silmänpaineen seurantaan kliinisessä ympäristössä ja validoida se korreloimalla silmänpaineen eroja, jotka syntyvät erilaisiin fakoemulsifikaatioparametreihin silmissä, joille tehdään mikroincision koaksiaalinen fakoemulsifikaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään fakoemulsifikaatio komplisoitumattoman seniilin kaihien vuoksi
- Kaihi 1-3 asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- glaukooman esiintyminen,
- diabeettinen retinopatia,
- verkkokalvon verisuonisairaus,
- korkea likinäköisyys (määritelty AL > 25 mm),
- uveiitti,
- aiempi silmävamma tai -leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Korkeat nesteparametrit
Pullon korkeus vaihteli välillä 90-110cm, kiinteä aspiraatiovirtausnopeus 40cc/min, tyhjiö jopa 650mmHg kaihien asteesta riippuen
|
Anturi (Blumenthal-kanyyli), joka on yhdistetty anturiin, signaalivahvistimeen, IOP-tallennuslaitteeseen ja näyttöyksikköön
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2. Matalat nesteparametrit
Pullon korkeus vaihteli välillä 70-90cm, kiinteä aspiraatiovirtausnopeus 25cc/min, tyhjiö jopa 400mmHg, kaihien asteesta riippuen
|
Anturi (Blumenthal-kanyyli), joka on yhdistetty anturiin, signaalivahvistimeen, IOP-tallennuslaitteeseen ja näyttöyksikköön
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IOP-vaihtelu leikkauksen kunkin vaiheen aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IOP-vaihteluiden vertailu korkean ja matalan parametrin ryhmän välillä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Abhay R Vasavada, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grinbaum A, Blumenthal M, Assia E. Comparison of intraocular pressure profiles during cataract surgery by phacoemulsification and extracapsular cataract extraction. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2003 May-Jun;34(3):182-6.
- Georgescu D, Payne M, Olson RJ. Objective measurement of postocclusion surge during phacoemulsification in human eye-bank eyes. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):437-40. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.017. Epub 2006 Dec 18.
- Khng C, Packer M, Fine IH, Hoffman RS, Moreira FB. Intraocular pressure during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2006 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.08.062.
- Moorhead LC, Gardner TW, Lambert HM, O'Malley RE, Willis AW, Meharg LS, Moorhead WD. Dynamic intraocular pressure measurements during vitrectomy. Arch Ophthalmol. 2005 Nov;123(11):1514-23. doi: 10.1001/archopht.123.11.1514.
- Joos KM, Kay MD, Pillunat LE, Harris A, Gendron EK, Feuer WJ, Steinwand BE. Effect of acute intraocular pressure changes on short posterior ciliary artery haemodynamics. Br J Ophthalmol. 1999 Jan;83(1):33-8. doi: 10.1136/bjo.83.1.33.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005-036
- IOP set up
- IOP fluctuations
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .