Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beállítás a dinamikus intraokuláris nyomás (IOP) in vivo mérésére

2009. március 4. frissítette: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Dinamikus szemnyomásmérő eszköz in vivo kiértékelése Phacoemulsifikáció során: Prospektív randomizált klinikai vizsgálat

Ebben a modern korban a sebészek előszeretettel végeznek emulgeálást kis mikrometszések révén. Ennek biztonságos megvalósítása érdekében a sebészek megemelik az öntözőpalackok magasságát, vagy kényszerinfúziós rendszereket alkalmaznak. Úgy gondoljuk, hogy a szemnyomásnak ez a tartós emelkedése a mikrometszéses fakoemulzifikáció során jelentős ideig káros lehet a szem struktúráira. Ezért a mikrometszéses szürkehályog-műtéttel kapcsolatos intraoperatív szemnyomás egyre növekvő probléma.

Az IOP mérésére szolgáló hagyományos rendszerek a folyamatos nyomásrögzítés izolált grafikonját állítják elő. Az IOP-ingadozások e grafikonok alapján történő értelmezéséhez kétlépéses szuperpozíciós megközelítésre van szükség az IOP-változások jellemzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja az volt, hogy leírjon egy új beállítást az intraoperatív szemnyomás monitorozására klinikai környezetben, és validálja azt a mikrometszéses koaxiális fakoemulzifikáción átesett szemek különböző fakoemulzifikációs paramétereivel adódó IOP különbségek korrelációjával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövődménymentes szenilis szürkehályog miatt fakoemulzifikáción átesett betegek
  • Szürkehályog 1-től 3-ig

Kizárási kritériumok:

  • glaukóma jelenléte,
  • diabéteszes retinopátia,
  • retina érbetegség,
  • nagyfokú rövidlátás (25 mm-nél nagyobb AL-ként definiálva),
  • uveitis,
  • korábbi szemsérülés vagy műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. Magas folyadékparaméterek
A palack magassága 90-110 cm között változott, fix aspirációs áramlási sebesség 40cc/perc, vákuum akár 650 Hgmm-ig a szürkehályog fokától függően
Eszköz: fakoemulszifikáció
Szenzor (Blumenthal-kanül), amely transzducerhez, jelerősítőhöz, IOP-rögzítő eszközhöz és kijelzőegységhez van csatlakoztatva
Más nevek:
  • alacsony áramlási sebesség
  • alacsony vákuum
  • alacsony palackmagasság
Aktív összehasonlító: 2. Alacsony folyadékparaméterek
A palack magassága 70-90 cm között változott, fix aspirációs áramlási sebesség 25cc/perc, vákuum akár 400 Hgmm-ig, a szürkehályog fokától függően
Eszköz: fakoemulszifikáció
Szenzor (Blumenthal-kanül), amely transzducerhez, jelerősítőhöz, IOP-rögzítő eszközhöz és kijelzőegységhez van csatlakoztatva
Más nevek:
  • alacsony áramlási sebesség
  • alacsony vákuum
  • alacsony palackmagasság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
IOP ingadozása a műtét minden fázisában
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az IOP ingadozásainak összehasonlítása a magas és alacsony paraméterű csoportok között
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abhay R Vasavada, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 005-036
  • IOP set up
  • IOP fluctuations

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel