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2型糖尿病患者におけるアログリプチンとメトホルミンの有効性と安全性とグリピジドとメトホルミンの比較 (ENDURE)

2013年9月25日 更新者：Takeda

2 型糖尿病患者を対象にメトホルミンと併用した場合のアログリプチンの有効性と安全性の持続性をグリピジドと比較して評価するための多施設無作為化二重盲検実薬対照研究

この研究の目的は、糖尿病患者におけるグリピジドとメトホルミンの併用と比較して、アログリプチンを 1 日 1 回 (QD) 追加することの安全性と有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2 型糖尿病と診断された患者の場合、食事管理と運動に加えて、メトホルミンが通常の第一選択療法です。 メトホルミン単剤療法で血糖コントロールが不十分な患者、またはメトホルミンの深刻な副作用を経験している患者にとって、スルホニル尿素は二次経口抗糖尿病治療として一般的な選択肢です.

アログリプチンは、2 型糖尿病患者向けに武田薬品が現在開発中のジペプチジル ペプチダーゼ 4 阻害剤です。

この研究は、メトホルミン療法で血糖値のコントロールが不十分な 2 型糖尿病患者において、グリピジドと比較したアログリプチンの有効性と安全性の持続性をさらに調査することを目的としています。

この調査の期間は約 2 年間です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2639

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Montgomery、Alabama、アメリカ
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ
      • Pell City、Alabama、アメリカ
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ
      • Peoria、Arizona、アメリカ
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
      • Sierra Vista、Arizona、アメリカ
      • Tempe、Arizona、アメリカ
      • Tucson、Arizona、アメリカ
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ
      • Artesia、California、アメリカ
      • Chico、California、アメリカ
      • Los Alamitos、California、アメリカ
      • Mission Viejo、California、アメリカ
      • National City、California、アメリカ
      • Northridge、California、アメリカ
      • Pismo Beach、California、アメリカ
      • Riverside、California、アメリカ
      • Roseville、California、アメリカ
      • Sacramento、California、アメリカ
      • San Diego、California、アメリカ
      • Santa Monica、California、アメリカ
      • Tustin、California、アメリカ
    • Colorado
      • Arvada、Colorado、アメリカ
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ
    • Connecticut
      • Ridgefield、Connecticut、アメリカ
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ
    • Florida
      • Brooksville、Florida、アメリカ
      • New Port Richey、Florida、アメリカ
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ
      • Ocala、Florida、アメリカ
      • Opa Locka、Florida、アメリカ
      • Orlando、Florida、アメリカ
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ
      • Savannah、Georgia、アメリカ
    • Illinois
      • Addison、Illinois、アメリカ
      • Chicago、Illinois、アメリカ
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ
      • Evansville、Indiana、アメリカ
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ
      • South Bend、Indiana、アメリカ
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ
      • Munfordville、Kentucky、アメリカ
    • Louisiana
      • Marrero、Louisiana、アメリカ
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ
    • Maryland
      • Elkridge、Maryland、アメリカ
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ
    • Massachusetts
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ
      • Flint、Michigan、アメリカ
    • Mississippi
      • Picayune、Mississippi、アメリカ
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、アメリカ
      • St Peters、Missouri、アメリカ
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ
    • New York
      • New Windsor、New York、アメリカ
      • New York、New York、アメリカ
      • Rochester、New York、アメリカ
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、アメリカ
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
      • Dayton、Ohio、アメリカ
      • Willoughby Hills、Ohio、アメリカ
      • Zanesville、Ohio、アメリカ
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ
    • Pennsylvania
      • Havertown、Pennsylvania、アメリカ
      • Norristown、Pennsylvania、アメリカ
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
      • Tipton、Pennsylvania、アメリカ
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
      • Greer、South Carolina、アメリカ
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ
    • Tennessee
      • New Tazewell、Tennessee、アメリカ
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ
      • Carrollton、Texas、アメリカ
      • Dallas、Texas、アメリカ
      • Fort Worth、Texas、アメリカ
      • Houston、Texas、アメリカ
      • Hurst、Texas、アメリカ
      • Katy、Texas、アメリカ
      • San Antonio、Texas、アメリカ
      • Spring、Texas、アメリカ
      • Temple、Texas、アメリカ
    • Utah
      • Midvale、Utah、アメリカ
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、アメリカ
    • West Virginia
      • Lewisburg、West Virginia、アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
  • アルゼンチン
      • Mar del Plata、アルゼンチン
  • イギリス
      • Aintree-Liverpool、イギリス
      • Bath、イギリス
      • Bournemouth、イギリス
      • Dundee、イギリス
      • London、イギリス
      • Stevenage、イギリス
      • Swansea、イギリス
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル
      • Zefat、イスラエル
    • Center District
      • Kfar-Saba、Center District、イスラエル
    • Central District
      • Kfar Saba、Central District、イスラエル
      • Matan、Central District、イスラエル
      • Petach Tikva、Central District、イスラエル
    • Haifa District
      • Hadera、Haifa District、イスラエル
      • Haifa、Haifa District、イスラエル
    • Northern District
      • Nahariya、Northern District、イスラエル
      • Safed、Northern District、イスラエル
    • Southern District
      • Ashkelon、Southern District、イスラエル
      • Be'er Sheva、Southern District、イスラエル
    • Tel Aviv
      • Holon、Tel Aviv、イスラエル
      • Tel- Aviv、Tel Aviv、イスラエル
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      • Perugia、イタリア
      • Pistoia、イタリア
    • Milan
      • Milano、Milan、イタリア
  • インド
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド
    • Bihar
      • Patna、Bihar、インド
    • Haryana
      • Karnal、Haryana、インド
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド
      • Belgaum、Karnataka、インド
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal、Madhya Pradesh、インド
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド
    • Tamil Nadu
      • Trichy、Tamil Nadu、インド
  • ウクライナ
      • Dnepropertovsk、ウクライナ
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ
      • Donetsk、ウクライナ
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      • Lviv、ウクライナ
      • Vinnytsa、ウクライナ
      • Vinnytsya、ウクライナ
      • Zaporizhye、ウクライナ
      • Zaporizhzhya、ウクライナ
  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア
    • New South Wales
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア
      • Salzburg、オーストリア
  • カナダ
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ
      • Collingwood、Ontario、カナダ
      • Corunna、Ontario、カナダ
      • Etobichoke、Ontario、カナダ
      • Etobicoke、Ontario、カナダ
      • Mississauga、Ontario、カナダ
      • Smith Falls、Ontario、カナダ
      • Smiths Falls、Ontario、カナダ
      • Toronto、Ontario、カナダ
    • Quebec
      • Granby、Quebec、カナダ
      • Montreal、Quebec、カナダ
  • グアテマラ
      • Guatemala City、グアテマラ
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
  • スペイン
      • Alicante、スペイン
    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、スペイン
    • Galicia
      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン
  • タイ
      • Amphure Muang、タイ
      • Bangkok、タイ
      • Chiangmai、タイ
      • Khon Kaen、タイ
  • チリ
      • Santiago、チリ
    • Santiago
      • Providencia、Santiago、チリ
  • ドイツ
    • Brandenburg
      • Potsdam、Brandenburg、ドイツ
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      • Offenbach、Hesse、ドイツ
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      • Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ
      • Neuwied、Rhineland-Palatinate、ドイツ
      • Rhaunen、Rhineland-Palatinate、ドイツ
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド
      • Hamilton、ニュージーランド
      • Otahuhu、ニュージーランド
      • Palmerston North、ニュージーランド
      • Takapuna、ニュージーランド
      • Tauranga、ニュージーランド
      • Wellington、ニュージーランド
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、ハンガリー
    • Borsod-Abaúj-Zemplén
      • Miskolc、Borsod-Abaúj-Zemplén、ハンガリー
    • Bács-Kiskun
      • Kalocsa、Bács-Kiskun、ハンガリー
    • Békés
      • Gyula、Békés、ハンガリー
    • Csongrád
      • Makó、Csongrád、ハンガリー
      • Szentes、Csongrád、ハンガリー
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmár-Bereg、ハンガリー
    • Zala
      • Zalaegerszeg、Zala、ハンガリー
  • フィリピン
      • Manila、フィリピン
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      • Fortaleza、ブラジル
      • São Paulo、ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル
    • Planalto Central
      • Brasília - DF、Planalto Central、ブラジル
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes、São Paulo、ブラジル
  • プエルトリコ
      • Ponce、プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ
  • ペルー
      • Ica、ペルー
    • Lambayeque
      • Chiclayo、Lambayeque、ペルー
    • San Juan de Miraflores
      • Lima、San Juan de Miraflores、ペルー
  • ポーランド
      • Bytom、ポーランド
      • Gniewkowo、ポーランド
      • Krakow、ポーランド
      • Radom、ポーランド
      • Rzeszow、ポーランド
      • Tychy、ポーランド
      • Warszawa、ポーランド
  • マレーシア
      • Ipoh、マレーシア
      • Kajang、マレーシア
      • Kota Bahru、マレーシア
      • Kota Bharu、マレーシア
      • Kuala Terengganu、マレーシア
      • Kuantan、マレーシア
      • Melaka、マレーシア
      • Taiping、マレーシア
  • メキシコ
      • Huixquilucan Edo. de Mexico、メキシコ
      • Mexico City、メキシコ
    • Distrito Federal
      • Mexico、Distrito Federal、メキシコ
    • Edo de Mexico
      • Tlalnepantla、Edo de Mexico、メキシコ
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ
  • ラトビア
      • Daugavpils、ラトビア
      • Liepaja、ラトビア
      • Limbazi、ラトビア
      • Ogre、ラトビア
      • Riga、ラトビア
      • Talsi、ラトビア
      • Tukums、ラトビア
      • Valmiera、ラトビア
  • リトアニア
      • Alytus、リトアニア
      • Kaunas、リトアニア
      • Kedainiai、リトアニア
      • Klaipeda、リトアニア
      • Palanga、リトアニア
      • Panevezys、リトアニア
      • Vilnius、リトアニア
  • ルーマニア
      • Bacau、ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア
      • Galati、ルーマニア
      • Oradea、ルーマニア
      • Sibiu、ルーマニア
      • Targu Mures、ルーマニア
  • ロシア連邦
      • Arkhangelsk、ロシア連邦
      • Irkutsk、ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦
      • Samara、ロシア連邦
      • Smolensk、ロシア連邦
      • St Petersburg、ロシア連邦
      • Yaroslavl、ロシア連邦
  • 南アフリカ
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ
    • Kwazulu-Natal
      • Durban、Kwazulu-Natal、南アフリカ
      • Tongaat、Kwazulu-Natal、南アフリカ
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ
  • 大韓民国
    • Honam
      • Gwangju、Honam、大韓民国
    • Hoseo
      • Daejeon、Hoseo、大韓民国
    • Yeongnam
      • Daegu、Yeongnam、大韓民国
  • 香港
      • Kowloon、香港
    • Kowloon
      • Wong Tai Sin、Kowloon、香港
    • Southern District
      • Pok Fu Lam、Southern District、香港

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と診断されています。

  • 次のいずれかを満たす必要があります。

    • -スクリーニング前の少なくとも2か月間、1500 mg以上の安定した1日量（または記録された最大耐量）のメトホルミンで十分に制御されていません。
    • 文書化された最大耐用量なしで、メトホルミン<1500 mgで不十分に制御されています（グリコシル化ヘモグロビン7.5〜10％で定義）。
  • -スクリーニング前の2か月以内にメトホルミン以外の抗糖尿病薬による治療を受けていない（スケジュールAの場合）/事前スクリーニング（スケジュールBの場合）。
  • -患者がアジア人またはアジア系でない限り、23kg/m^2および45kg/m^2以内の肥満度指数を有し、許容肥満度指数が20kg/m^2以上かつ35kg/m以下となる^2、包括的。
  • -空腹時C-ペプチド濃度が少なくとも0.8 ngです。
  • 除外されていない薬を定期的に使用している場合は、スクリーニング/事前スクリーニングの少なくとも4週間前に安定した用量を使用する必要があります。
  • -性的に活発な出産の可能性のある女性は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があり、研究期間中、妊娠中、授乳中、またはスクリーニングから卵子を提供するつもりはありません。
  • -家庭用モニターで血糖値を監視する能力と意欲があり、予定された診療所の予約を含むプロトコル要件に準拠する必要があります。

除外基準:

  • -収縮期血圧が150 mmHg以上および/または拡張期血圧が90以上。
  • -スクリーニング訪問時のヘモグロビンが男性で12 g / dL以下、女性で10 g / dL以下。
  • -スクリーニング訪問時の正常上限の2.5倍以上のアラニンアミノトランスフェラーゼ。
  • -血清クレアチニンが男性で1.5 mg / dL以上、女性で1.4 mg / dL以上、または計算されたクレアチニンクリアランスが60 L /分未満。
  • -研究に参加する前、参加中、または参加後1か月以内に、他の人を妊娠させるか、精子を提供する予定の男性。
  • 皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がん以外のがんの病歴で、少なくとも 5 年間完全寛解していない。
  • -スクリーニングから6か月以内の糖尿病性網膜症に対するレーザー治療の履歴。
  • 糖尿病性胃不全麻痺、胃バンディング、または胃バイパスの治療を受けています。
  • -ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心不全。
  • -冠動脈形成術、冠動脈ステント留置術、冠動脈バイパス手術、心筋梗塞、脳卒中またはスクリーニング前3か月以内の一過性脳虚血発作の病歴。
  • -ヒト免疫不全ウイルス、B型またはC型肝炎の既知の病歴。
  • -スクリーニング前の2年以内のアルコールまたは薬物乱用。

  • -許可されていない薬、処方薬、ハーブ治療、または治験薬の評価を妨げる可能性のある市販薬を服用する必要があるか、服用を続けるつもりです。

    • 30日以内の治験薬
    • -3か月以内の治験用糖尿病薬
    • -メトホルミン以外のスクリーニング前90日以内のジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤またはグルカゴン様ペプチド-1ミメティクスクラスの抗糖尿病薬
    • -アログリプチンによる前治療。
    • 減量薬
    • グルココルチコイドの経口または全身注射
  • ジペプチジルペプチダーゼ-4薬、メトホルミンまたはグリピジドに対する過敏症アレルギーまたはアナフィラキシー反応。
  • -文書化された病歴または重大な甲状腺疾患の同時徴候があります（例、バセドウ病や橋本甲状腺炎などの自己免疫性甲状腺疾患または活動性甲状腺結節）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メトホルミン＋アログリプチン 12.5mg
アログリプチン 12.5 mg、錠剤、経口、1 日 1 回、最大 104 週間のメトホルミンの最大耐用量 (1 日 1,500 mg から 3,300 mg)。
薬：アログリプチン
アログリプチン錠
他の名前：
  • SYR-322
  • ネシーナ
薬：メトホルミン
メトホルミン錠
他の名前：
  • グルコファージ
実験的：メトホルミン＋アログリプチン 25mg
アログリプチン 25 mg、錠剤、経口、1 日 1 回、メトホルミンの最大耐用量 (1 日 1,500 mg から 3,300 mg) を最大 104 週間。
薬：アログリプチン
アログリプチン錠
他の名前：
  • SYR-322
  • ネシーナ
薬：メトホルミン
メトホルミン錠
他の名前：
  • グルコファージ
アクティブコンパレータ：メトホルミン + グリピジド
グリピジド 5 mg、錠剤、経口、1 日 1 回、メトホルミンの最大耐用量 (1 日 1,500 mg から 3,300 mg) を最大 104 週間。 少なくとも 2 週間の治療後、20 週前に、高血糖が持続する参加者 (空腹時血漿グルコース ≥250 mg/dL) は、4 週間間隔で 5 mg ずつ 20 mg までのグリピジドの用量調節を受けました。
薬：メトホルミン
メトホルミン錠
他の名前：
  • グルコファージ
薬：グリピジド
グリピジド錠
他の名前：
  • グルコトロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
52週目のグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと52週目
ベースラインから 52 週までの HbA1c の変化 (ヘモグロビンに結合したグルコースの濃度を、結合できる絶対最大値のパーセントとして表したもの)。 最小二乗 (LS) 平均は、クラス変数として治療、研究スケジュール、および地理的地域を使用し、共変量としてベースライン メトホルミン用量およびベースライン HbA1c を使用した共分散分析 (ANCOVA) モデルからのものです。
ベースラインと52週目
104週目のグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと104週目
ベースラインから 104 週までの HbA1c の変化 (ヘモグロビンに結合したグルコースの濃度を、結合できる絶対最大値のパーセントとして表したもの)。 最小二乗 (LS) 平均は、クラス変数として治療、研究スケジュール、および地理的地域を使用し、共変量としてベースライン メトホルミン用量およびベースライン HbA1c を使用した共分散分析 (ANCOVA) モデルからのものです。
ベースラインと104週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
他の時点でのグリコシル化ヘモグロビンのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび 4、8、12、16、20、26、39、65、78、および 91 週。
HbA1c の経時的なベースラインからの変化 (ヘモグロビンに結合できる絶対最大値のパーセントとしての、ヘモグロビンに結合したグルコースの濃度)。 LS 平均は、クラス変数として治療、研究スケジュール、および地理的地域を使用し、共変量としてベースライン メトホルミン用量およびベースライン HbA1c を使用した ANCOVA モデルからのものです。
ベースラインおよび 4、8、12、16、20、26、39、65、78、および 91 週。
経時的な空腹時血漿グルコースのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび 2、4、8、12、16、20、26、39、52、65、78、91、および 104 週。
空腹時血漿グルコース (FPG) のベースラインからの変化は、2、4、8、12、16、20、26、39、52、65、78、91、および 104 週に評価されました。 LS 平均は、クラス変数として治療、研究スケジュール、および地理的地域を使用し、共変量としてベースライン FPG およびベースライン メトホルミン用量を使用した ANCOVA モデルからのものです。
ベースラインおよび 2、4、8、12、16、20、26、39、52、65、78、91、および 104 週。
グリコシル化ヘモグロビンが 6.5% 以下の参加者の割合
時間枠：26、52、78、および 104 週。
26、52、78、および 104 週で HbA1c が 6.5% 以下の参加者の割合。 予定されていた 104 週目の訪問を完了しなかった参加者は、中止時の反応に基づいて評価されました。
26、52、78、および 104 週。
グリコシル化ヘモグロビンが 7.0% 以下の参加者の割合
時間枠：26、52、78、および 104 週。
26、52、78、および 104 週で HbA1c ≤ 7.0% の参加者の割合。 予定されていた 104 週目の訪問を完了しなかった参加者は、中止時の反応に基づいて評価されました。
26、52、78、および 104 週。
経時的な体重のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび 12、26、39、52、65、78、91、および 104 週。
LS 平均は、クラス変数として治療、研究スケジュール、地理的地域、および共変量としてベースライン体重とベースライン メトホルミン用量を使用した ANCOVA モデルからのものです。
ベースラインおよび 12、26、39、52、65、78、91、および 104 週。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Takeda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月25日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SYR-322_305
  • 2008-007444-34 (レジストリ識別子：EudraCT)
  • U1111-1111-7397 (レジストリ識別子：WHO)
  • HKCTR-862 (レジストリ識別子：HKUCTR)
  • DOH-27-0709-2825 (レジストリ識別子：SANCTR)
  • 09/H0703/66 (レジストリ識別子：NRES)
  • NMRR-09-203-3590 (レジストリ識別子：NMRR)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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