Efficacité et innocuité de l'alogliptine plus metformine par rapport au glipizide plus metformine chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (ENDURE)
25 septembre 2013 mis à jour par: Takeda
Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par actif pour évaluer la durabilité de l'efficacité et de l'innocuité de l'alogliptine par rapport au glipizide lorsqu'il est utilisé en association avec la metformine chez des sujets atteints de diabète de type 2
Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'ajout d'alogliptine, une fois par jour (QD), par rapport au glipizide avec la metformine chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2, la metformine est le traitement de première ligne habituel en plus du contrôle de l'alimentation et de l'exercice. Pour les patients dont le contrôle glycémique est inadéquat avec la metformine en monothérapie ou qui présentent des effets secondaires graves de la metformine, la sulfonylurée est un choix populaire comme traitement antidiabétique oral de deuxième intention.
L'alogliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 actuellement développé par Takeda pour une utilisation chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Cette étude est conçue pour explorer davantage la durabilité de l'efficacité et de l'innocuité de l'alogliptine par rapport au glipizide chez les patients diabétiques de type 2 dont la glycémie est insuffisamment contrôlée par un traitement à la metformine.
La durée de cette étude sera d'environ 2 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2639
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud
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Kwazulu-Natal
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Durban, Kwazulu-Natal, Afrique du Sud
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Tongaat, Kwazulu-Natal, Afrique du Sud
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud
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Brandenburg
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Potsdam, Brandenburg, Allemagne
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Hesse
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Kelkheim, Hesse, Allemagne
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Offenbach, Hesse, Allemagne
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North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne
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Neuwied, Rhineland-Palatinate, Allemagne
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Rhaunen, Rhineland-Palatinate, Allemagne
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Mar del Plata, Argentine
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Australie
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New South Wales
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Wollongong, New South Wales, Australie
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Queensland
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Herston, Queensland, Australie
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australie
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Fortaleza, Brésil
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São Paulo, Brésil
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil
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Planalto Central
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Brasília - DF, Planalto Central, Brésil
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São Paulo
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Mogi das Cruzes, São Paulo, Brésil
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada
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Collingwood, Ontario, Canada
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Corunna, Ontario, Canada
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Etobichoke, Ontario, Canada
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Etobicoke, Ontario, Canada
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Mississauga, Ontario, Canada
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Smith Falls, Ontario, Canada
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Smiths Falls, Ontario, Canada
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Toronto, Ontario, Canada
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Quebec
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Granby, Quebec, Canada
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Montreal, Quebec, Canada
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Santiago, Chili
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Santiago
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Providencia, Santiago, Chili
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Honam
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Gwangju, Honam, Corée, République de
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Hoseo
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Daejeon, Hoseo, Corée, République de
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Yeongnam
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Daegu, Yeongnam, Corée, République de
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Alicante, Espagne
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, Espagne
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Galicia
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Santiago de Compostela, Galicia, Espagne
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Arkhangelsk, Fédération Russe
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Irkutsk, Fédération Russe
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Moscow, Fédération Russe
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Samara, Fédération Russe
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Smolensk, Fédération Russe
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St Petersburg, Fédération Russe
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Yaroslavl, Fédération Russe
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Guatemala City, Guatemala
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Kowloon, Hong Kong
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Kowloon
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Wong Tai Sin, Kowloon, Hong Kong
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Southern District
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Pok Fu Lam, Southern District, Hong Kong
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Budapest, Hongrie
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hongrie
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Borsod-Abaúj-Zemplén
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Miskolc, Borsod-Abaúj-Zemplén, Hongrie
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Bács-Kiskun
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Kalocsa, Bács-Kiskun, Hongrie
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Békés
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Gyula, Békés, Hongrie
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Csongrád
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Makó, Csongrád, Hongrie
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Szentes, Csongrád, Hongrie
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Szabolcs-Szatmár-Bereg
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Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongrie
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Zala
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Zalaegerszeg, Zala, Hongrie
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde
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Bihar
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Patna, Bihar, Inde
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Haryana
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Karnal, Haryana, Inde
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde
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Belgaum, Karnataka, Inde
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, Inde
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde
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Tamil Nadu
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Trichy, Tamil Nadu, Inde
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Jerusalem, Israël
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Zefat, Israël
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Center District
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Kfar-Saba, Center District, Israël
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Central District
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Kfar Saba, Central District, Israël
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Matan, Central District, Israël
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Petach Tikva, Central District, Israël
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Haifa District
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Hadera, Haifa District, Israël
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Haifa, Haifa District, Israël
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Northern District
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Nahariya, Northern District, Israël
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Safed, Northern District, Israël
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Southern District
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Ashkelon, Southern District, Israël
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Be'er Sheva, Southern District, Israël
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Tel Aviv
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Holon, Tel Aviv, Israël
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Tel- Aviv, Tel Aviv, Israël
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Perugia, Italie
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Pistoia, Italie
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Milan
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Milano, Milan, Italie
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Graz, L'Autriche
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Salzburg, L'Autriche
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Daugavpils, Lettonie
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Liepaja, Lettonie
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Limbazi, Lettonie
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Ogre, Lettonie
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Riga, Lettonie
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Talsi, Lettonie
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Tukums, Lettonie
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Valmiera, Lettonie
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Alytus, Lituanie
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Kaunas, Lituanie
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Kedainiai, Lituanie
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Klaipeda, Lituanie
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Palanga, Lituanie
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Panevezys, Lituanie
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Vilnius, Lituanie
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Ipoh, Malaisie
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Kajang, Malaisie
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Kota Bahru, Malaisie
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Kota Bharu, Malaisie
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Kuala Terengganu, Malaisie
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Kuantan, Malaisie
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Melaka, Malaisie
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Taiping, Malaisie
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Huixquilucan Edo. de Mexico, Mexique
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Mexico City, Mexique
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, Mexique
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Edo de Mexico
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Tlalnepantla, Edo de Mexico, Mexique
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique
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Auckland, Nouvelle-Zélande
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Christchurch, Nouvelle-Zélande
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Hamilton, Nouvelle-Zélande
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Otahuhu, Nouvelle-Zélande
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Palmerston North, Nouvelle-Zélande
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Takapuna, Nouvelle-Zélande
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Tauranga, Nouvelle-Zélande
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Wellington, Nouvelle-Zélande
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Manila, Philippines
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Bytom, Pologne
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Gniewkowo, Pologne
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Krakow, Pologne
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Radom, Pologne
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Rzeszow, Pologne
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Tychy, Pologne
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Warszawa, Pologne
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Ponce, Porto Rico
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San Juan, Porto Rico
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Ica, Pérou
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Lambayeque
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Chiclayo, Lambayeque, Pérou
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San Juan de Miraflores
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Lima, San Juan de Miraflores, Pérou
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Bacau, Roumanie
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Bucharest, Roumanie
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Galati, Roumanie
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Oradea, Roumanie
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Sibiu, Roumanie
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Targu Mures, Roumanie
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Aintree-Liverpool, Royaume-Uni
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Bath, Royaume-Uni
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Bournemouth, Royaume-Uni
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Dundee, Royaume-Uni
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London, Royaume-Uni
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Stevenage, Royaume-Uni
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Swansea, Royaume-Uni
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Singapore, Singapour
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Amphure Muang, Thaïlande
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Bangkok, Thaïlande
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Chiangmai, Thaïlande
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Khon Kaen, Thaïlande
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Dnepropertovsk, Ukraine
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Dnipropetrovsk, Ukraine
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Donetsk, Ukraine
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Kharkiv, Ukraine
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Kyiv, Ukraine
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Lviv, Ukraine
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Vinnytsa, Ukraine
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Vinnytsya, Ukraine
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Zaporizhye, Ukraine
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Zaporizhzhya, Ukraine
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Alabama
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Montgomery, Alabama, États-Unis
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Muscle Shoals, Alabama, États-Unis
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Pell City, Alabama, États-Unis
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Arizona
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Mesa, Arizona, États-Unis
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Peoria, Arizona, États-Unis
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Phoenix, Arizona, États-Unis
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Sierra Vista, Arizona, États-Unis
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Tempe, Arizona, États-Unis
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Tucson, Arizona, États-Unis
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California
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Anaheim, California, États-Unis
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Artesia, California, États-Unis
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Chico, California, États-Unis
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Los Alamitos, California, États-Unis
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Mission Viejo, California, États-Unis
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National City, California, États-Unis
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Northridge, California, États-Unis
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Pismo Beach, California, États-Unis
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Riverside, California, États-Unis
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Roseville, California, États-Unis
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Sacramento, California, États-Unis
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San Diego, California, États-Unis
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Santa Monica, California, États-Unis
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Tustin, California, États-Unis
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Colorado
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Arvada, Colorado, États-Unis
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis
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Connecticut
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Ridgefield, Connecticut, États-Unis
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Waterbury, Connecticut, États-Unis
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Florida
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Brooksville, Florida, États-Unis
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New Port Richey, Florida, États-Unis
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North Miami Beach, Florida, États-Unis
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Ocala, Florida, États-Unis
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Opa Locka, Florida, États-Unis
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Orlando, Florida, États-Unis
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis
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Savannah, Georgia, États-Unis
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Illinois
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Addison, Illinois, États-Unis
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Chicago, Illinois, États-Unis
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis
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Evansville, Indiana, États-Unis
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Indianapolis, Indiana, États-Unis
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Mishawaka, Indiana, États-Unis
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South Bend, Indiana, États-Unis
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis
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Munfordville, Kentucky, États-Unis
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Louisiana
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Marrero, Louisiana, États-Unis
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Maine
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Bangor, Maine, États-Unis
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Maryland
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Elkridge, Maryland, États-Unis
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Oxon Hill, Maryland, États-Unis
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis
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Flint, Michigan, États-Unis
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Mississippi
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Picayune, Mississippi, États-Unis
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Missouri
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Springfield, Missouri, États-Unis
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St Peters, Missouri, États-Unis
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St. Louis, Missouri, États-Unis
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis
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New York
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New Windsor, New York, États-Unis
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New York, New York, États-Unis
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Rochester, New York, États-Unis
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis
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Ohio
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Beachwood, Ohio, États-Unis
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Cincinnati, Ohio, États-Unis
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Dayton, Ohio, États-Unis
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Willoughby Hills, Ohio, États-Unis
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Zanesville, Ohio, États-Unis
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, États-Unis
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
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Oregon
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Medford, Oregon, États-Unis
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Pennsylvania
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Havertown, Pennsylvania, États-Unis
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Norristown, Pennsylvania, États-Unis
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
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Tipton, Pennsylvania, États-Unis
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, États-Unis
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Charleston, South Carolina, États-Unis
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Greer, South Carolina, États-Unis
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, États-Unis
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Tennessee
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New Tazewell, Tennessee, États-Unis
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Texas
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Arlington, Texas, États-Unis
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Carrollton, Texas, États-Unis
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Dallas, Texas, États-Unis
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Fort Worth, Texas, États-Unis
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Houston, Texas, États-Unis
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Hurst, Texas, États-Unis
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Katy, Texas, États-Unis
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San Antonio, Texas, États-Unis
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Spring, Texas, États-Unis
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Temple, Texas, États-Unis
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Utah
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Midvale, Utah, États-Unis
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Virginia
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Hampton, Virginia, États-Unis
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West Virginia
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Lewisburg, West Virginia, États-Unis
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A un diagnostic de diabète sucré de type 2.
Doit répondre à l'un des critères suivants :
- A été insuffisamment contrôlé avec une dose quotidienne stable de ≥ 1 500 mg (ou la dose maximale tolérée documentée) de metformine pendant au moins 2 mois avant le dépistage.
- A été insuffisamment contrôlé (tel que défini par une hémoglobine glycosylée de 7,5 à 10 %, inclus) sur la metformine <1 500 mg sans dose maximale tolérée documentée.
- Aucun traitement avec des agents antidiabétiques autres que la metformine dans les 2 mois précédant le dépistage (pour l'annexe A)/le pré-dépistage (pour l'annexe B).
- A un indice de masse corporelle compris entre 23 kg/m^2 et 45 kg/m^2, sauf si le patient est asiatique ou d'origine asiatique, pour qui l'indice de masse corporelle admissible sera ≥ 20 kg/m^2 et ≤ 35 kg/m ^2, inclus.
- A une concentration de peptide C à jeun d'au moins 0,8 ng.
- Si vous utilisez régulièrement des médicaments non exclus, vous devez prendre une dose stable au moins 4 semaines avant le dépistage/présélection.
- Les femmes en âge de procréer qui sont sexuellement actives doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate et ne peuvent ni être enceintes, ni allaiter, ni avoir l'intention de donner des ovules de dépistage pendant toute la durée de l'étude.
- Doit être capable et disposé à surveiller sa glycémie à l'aide d'un moniteur à domicile et à se conformer aux exigences du protocole, y compris les rendez-vous cliniques prévus.
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle systolique supérieure ou égale à 150 mmHg et/ou pression diastolique supérieure ou égale à 90.
- Hémoglobine inférieure ou égale à 12 g/dL pour les hommes et inférieure ou égale à 10 g/dL pour les femmes lors de la visite de dépistage.
- Alanine aminotransférase supérieure ou égale à 2,5 fois la limite supérieure de la normale lors de la visite de dépistage.
- Créatinine sérique supérieure ou égale à 1,5 mg/dL pour les hommes et à 1,4 pour les femmes, ou clairance de la créatinine calculée inférieure à 60 L/min.
- Hommes ayant l'intention d'imprégner d'autres personnes ou de donner du sperme avant, pendant ou dans le mois suivant leur participation à l'étude.
- Antécédents de cancer autre qu'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau qui n'est pas en rémission complète depuis au moins 5 ans.
- Une histoire de traitement au laser pour la rétinopathie diabétique dans les 6 mois suivant le dépistage.
- Traité pour une parésie gastrique diabétique, un anneau gastrique ou un pontage gastrique.
- Insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association.
- Antécédents d'angioplastie coronarienne, de mise en place d'un stent coronaire, d'un pontage coronarien, d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral ou d'un accident ischémique transitoire dans les 3 mois précédant le dépistage.
- Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine, d'hépatite B ou C.
- Abus d'alcool ou de substances dans les 2 ans précédant le dépistage.
Est tenu de prendre ou a l'intention de continuer à prendre tout médicament interdit, tout médicament sur ordonnance, traitement à base de plantes ou médicament en vente libre qui pourrait interférer avec l'évaluation du médicament à l'étude, y compris :
- Tout médicament expérimental dans les 30 jours
- Tout médicament expérimental contre le diabète dans les 3 mois
- Tout médicament antidiabétique des classes d'inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 ou de mimétiques du peptide-1 de type glucagon dans les 90 jours précédant le dépistage autre que la metformine
- Traitement préalable par alogliptine.
- Médicaments amaigrissants
- Glucocorticoïdes oraux ou injectés par voie systémique
- Une allergie d'hypersensibilité ou une réaction anaphylactique à tout médicament dipeptidyl peptidase-4, metformine ou glipizide.
- A des antécédents documentés ou des signes concomitants de maladie thyroïdienne importante (par exemple, des maladies thyroïdiennes auto-immunes telles que la maladie de Basedow et la thyroïdite de Hashimoto ou des nodules thyroïdiens actifs).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Metformine + Alogliptine 12,5 mg
Alogliptine 12,5 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour et la dose maximale tolérée de metformine (1500 mg à 3300 mg par jour) pendant 104 semaines maximum.
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Comprimés d'alogliptine
Autres noms:
Comprimés de metformine
Autres noms:
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Expérimental: Metformine + Alogliptine 25 mg
Alogliptine 25 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour et la dose maximale tolérée de metformine (1500 mg à 3300 mg par jour) pendant 104 semaines maximum.
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Comprimés d'alogliptine
Autres noms:
Comprimés de metformine
Autres noms:
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Comparateur actif: Metformine + Glipizide
Glipizide 5 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour et la dose maximale tolérée de metformine (1500 mg à 3300 mg par jour) pendant 104 semaines maximum.
Après au moins 2 semaines de traitement mais avant la semaine 20, les participants présentant une hyperglycémie persistante (glycémie à jeun ≥ 250 mg/dL) ont subi une titration de la dose de glipizide jusqu'à 20 mg par paliers de 5 mg à des intervalles de 4 semaines.
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Comprimés de metformine
Autres noms:
Comprimés de glipizide
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) à la semaine 52
Délai: Ligne de base et semaine 52
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Le changement de la ligne de base à la semaine 52 de l'HbA1c (la concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu pouvant être lié).
Les moyennes des moindres carrés (LS) proviennent d'un modèle d'analyse de covariance (ANCOVA) avec le traitement, le calendrier de l'étude et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'HbA1c initiale comme covariables.
|
Ligne de base et semaine 52
|
|
Changement par rapport au départ de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) à la semaine 104
Délai: Ligne de base et semaine 104
|
Le changement de la ligne de base à la semaine 104 de l'HbA1c (la concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu pouvant être lié).
Les moyennes des moindres carrés (LS) proviennent d'un modèle d'analyse de covariance (ANCOVA) avec le traitement, le calendrier de l'étude et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'HbA1c initiale comme covariables.
|
Ligne de base et semaine 104
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'hémoglobine glycosylée à d'autres moments
Délai: Au départ et semaines 4, 8, 12, 16, 20, 26, 39, 65, 78 et 91.
|
La variation de l'HbA1c par rapport à la ligne de base au fil du temps (concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu pouvant être lié).
Les moyennes LS proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement, le calendrier de l'étude et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'HbA1c initiale comme covariables.
|
Au départ et semaines 4, 8, 12, 16, 20, 26, 39, 65, 78 et 91.
|
|
Modification de la glycémie plasmatique à jeun par rapport à la ligne de base au fil du temps
Délai: Au départ et semaines 2, 4, 8, 12, 16, 20, 26, 39, 52, 65, 78, 91 et 104.
|
Le changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun (FPG) a été évalué aux semaines 2, 4, 8, 12, 16, 20, 26, 39, 52, 65, 78, 91 et 104.
Les moyennes LS proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement, le calendrier d'étude et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de FPG et de metformine initiale comme covariables.
|
Au départ et semaines 2, 4, 8, 12, 16, 20, 26, 39, 52, 65, 78, 91 et 104.
|
|
Pourcentage de participants dont le taux d'hémoglobine glycosylée est inférieur ou égal à 6,5 %
Délai: Semaines 26, 52, 78 et 104.
|
Le pourcentage de participants avec une HbA1c inférieure ou égale à 6,5 % aux semaines 26, 52, 78 et 104.
Les participants qui n'ont pas terminé la visite prévue de la semaine 104 ont été évalués en fonction de leur réponse au moment de l'arrêt.
|
Semaines 26, 52, 78 et 104.
|
|
Pourcentage de participants ayant une hémoglobine glycosylée inférieure ou égale à 7,0 %
Délai: Semaines 26, 52, 78 et 104.
|
Pourcentage de participants avec HbA1c ≤ 7,0 % aux semaines 26, 52, 78 et 104.
Les participants qui n'ont pas terminé la visite prévue de la semaine 104 ont été évalués en fonction de leur réponse au moment de l'arrêt.
|
Semaines 26, 52, 78 et 104.
|
|
Changement du poids corporel par rapport à la ligne de base au fil du temps
Délai: Au départ et semaines 12, 26, 39, 52, 65, 78, 91 et 104.
|
Les moyennes LS proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement, le calendrier de l'étude et la région géographique comme variables de classe, et le poids initial et la dose initiale de metformine comme covariables.
|
Au départ et semaines 12, 26, 39, 52, 65, 78, 91 et 104.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2009
Première publication (Estimation)
5 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Incrétines
- Inhibiteurs de dipeptidyl-peptidase IV
- Metformine
- Glipizide
- Alogliptine
Autres numéros d'identification d'étude
- SYR-322_305
- 2008-007444-34 (Identificateur de registre: EudraCT)
- U1111-1111-7397 (Identificateur de registre: WHO)
- HKCTR-862 (Identificateur de registre: HKUCTR)
- DOH-27-0709-2825 (Identificateur de registre: SANCTR)
- 09/H0703/66 (Identificateur de registre: NRES)
- NMRR-09-203-3590 (Identificateur de registre: NMRR)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .