対話型のカスタマイズされた評価が患者と医療提供者のコミュニケーションに及ぼす影響
2013年6月14日 更新者:Oslo University Hospital
がん治療における患者と医療提供者のコミュニケーションを改善する
この学際的な国際研究協力では、がん患者が症状や好みを伝え、臨床医がその情報を患者ケアに組み込むのを支援するように設計されたコンピュータ支援の対話型サポートシステムであるChoiceの効果をテストすることになる。
200 人の白血病およびリンパ腫患者を対象としたこの検査前・検査後の臨床試験では、次のことを行います。 1) 患者と提供者のコミュニケーション、文書化された患者ケア、不安および患者の満足度について、日常の臨床診療に組み込んだ場合の選択の効果をテストします。 2) 上記の変数間の関係を分析し、グループ間のこれらの関係の違いを調査します。 3) 手段的および感情的行動、内容、参加、主導権、および対象となる人物の観点から、コミュニケーション スタイルにおけるグループの違いを分析します。 4) 臨床現場で Choice を使用する際に必要な時間の程度、認識された有用性、使いやすさを調査します。
調査の概要
詳細な説明
共有意思決定(SDM)、患者と医療提供者のコミュニケーションを改善し、患者の病気の経験や好みを患者ケアに組み込むことは、優先度の高い医療政策の目標です。
しかし、これは、患者が自分の病気の経験を共有し、臨床医がその情報を患者ケアに組み込むのを支援する方法やシステムがなければ達成するのが困難です。
Choice は、この目的のために設計された、がん患者向けのコンピュータ支援型の対話型コミュニケーションおよびサポート システムです。
この学際的な国際研究協力では、白血病とリンパ腫の患者200人を対象とした試験前・試験後の臨床試験でChoiceの効果を試験する。
私たちは、患者が症状や好みの評価に Choice を使用し、その情報が日常診療での診察をサポートするために臨床医に提供されると、(1) 患者と医療提供者のコミュニケーションがより患者中心になる、という仮説を立てています。 (2) 文書化されたケアは、患者の報告された症状や好みとより一致するものになります。 (3) 患者は診察中に経験する不安やストレスのレベルが低くなります。 (4) 「通常のケア」の対照群よりも相談に対する満足度が高くなります。
これらの影響が生じるメカニズムをより深く理解するために、コミュニケーション スタイル、文書化された患者ケア、不安と満足の間の関係を調査します。そして、所要時間、患者と臨床医による Choice の認識された有用性、使いやすさを調査します。
性別、年齢、診断、治療の種類/段階を管理し、共分散分析と反復測定モデルは主に、研究上の疑問に答えるための仮説検定、相関関係、記述統計に使用されます。
この研究は、患者と医療提供者のコミュニケーション、患者中心のケア、がん患者の身体的、感情的、心理社会的幸福を大幅に改善できる、医療における SDM および患者と医療提供者のパートナーシップをサポートする新技術に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0027
- Rikshospitalet University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白血病またはリンパ腫と診断され、治療中または過去12か月以内に治療後の経過観察を受けている。
- ノルウェー語を理解し、話し、書くことができること。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 臨床医が患者に予後に関する悪い知らせを受け取ることを知っていれば。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:1
標準治療
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実験的:2
相談をサポートするための選択介入の使用
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受診準備としての選択支援システムの活用
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:ワンポイント評価
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ワンポイント評価
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不安
時間枠:ワンポイント評価
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ワンポイント評価
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コミュニケーション
時間枠:ワンポイント評価
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ワンポイント評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月14日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RCN 177500/V50
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。