- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00857103
Interaktiivisen räätälöidyn arvioinnin vaikutus potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään
perjantai 14. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Oslo University Hospital
Potilaiden ja palveluntarjoajien välisen yhteydenpidon parantaminen syövänhoidossa
Tässä tieteidenvälisessä kansainvälisessä tutkimusyhteistyössä testataan Choicen, tietokoneavusteisen, interaktiivisen tukijärjestelmän vaikutuksia, jotka on suunniteltu auttamaan syöpäpotilaita viestimään oireistaan ja mieltymyksistään, ja kliinikoita ottamaan nämä tiedot mukaan potilaiden hoitoon.
Tässä testin jälkeisessä kliinisessä tutkimuksessa 200 leukemia- ja lymfoomapotilaalla: 1) Testaamme valinnan vaikutuksia rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön integroituna: potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään, dokumentoituun potilaan hoitoon, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen; 2) analysoida yllä olevien muuttujien välisiä suhteita ja selvittää näiden suhteiden eroja ryhmien välillä; 3) analysoida ryhmien kommunikointityylien eroja instrumentaalisen ja affektiivisen käyttäytymisen, sisällön, osallistumisen, aloitteellisuuden ja kohdehenkilön osalta; ja 4) tutkia Choicen kliinisen käytön aikavaatimusten laajuutta, koettua hyödyllisyyttä ja helppokäyttöisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisen päätöksenteon (SDM) parantaminen, potilaiden ja palveluntarjoajien välisen viestinnän parantaminen sekä potilaiden sairauskokemusten ja mieltymysten sisällyttäminen potilaiden hoitoon ovat ensisijaisia terveyspolitiikan tavoitteita.
Tämä on kuitenkin vaikea toteuttaa ilman menetelmiä ja järjestelmiä, jotka auttavat potilaita jakamaan sairauskokemuksiaan ja lääkäreitä yhdistämään nämä tiedot potilaiden hoitoon.
Choice on tietokoneavusteinen interaktiivinen viestintä- ja tukijärjestelmä syöpäpotilaille tähän tarkoitukseen.
Tämä monitieteinen, kansainvälinen tutkimusyhteistyö testaa Choicen vaikutuksia kliinisessä tutkimuksessa, jossa on 200 leukemia- ja lymfoomapotilasta.
Oletamme, että kun potilaat käyttävät Choicea oireiden ja mieltymysten arvioinnissa ja nämä tiedot toimitetaan heidän kliinikoilleen tukemaan konsultaatioita rutiinikäytännössä, (1) potilas-palveluntarjoajaviestintä on potilaskeskeisempää; (2) dokumentoitu hoito vastaa paremmin potilaiden raportoituja oireita ja mieltymyksiä; (3) potilaat kokevat vähemmän ahdistusta ja stressiä konsultaatioiden aikana; ja (4) he ovat tyytyväisempiä kuulemiseen kuin "tavanomaisen hoidon" kontrolliryhmä.
Ymmärtääksemme paremmin mekanismeja, joilla nämä vaikutukset ilmenevät, tutkimme kommunikointityylin, dokumentoidun potilaan hoidon, ahdistuksen ja tyytyväisyyden välisiä suhteita; ja tutkia aikavaatimuksia, hyödyllisyyttä ja valinnan helppoutta potilaiden ja kliinikkojen kannalta.
Sukupuolen, iän, diagnoosin ja hoidon tyypin/vaiheen kontrollointia, kovarianssianalyysejä ja toistuvia mittausmalleja käytetään ensisijaisesti hypoteesien testaamiseen, korrelaatioihin ja kuvaaviin tilastoihin vastaamaan tutkimuskysymyksiin.
Tämä tutkimus edistää uusia teknologioita, jotka tukevat SDM:ää ja potilaiden ja palveluntarjoajien kumppanuuksia terveydenhuollossa, mikä voi merkittävästi parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää, potilaskeskeistä hoitoa ja syöpäpotilaiden fyysistä, emotionaalista ja psykososiaalista hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leukemia tai lymfooma diagnosoitu ja hoidossa tai seurannassa hoidon jälkeen viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Kyky ymmärtää, puhua ja kirjoittaa norjaa.
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Jos kliinikko tietää, potilas saa huonoja uutisia tuloksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: 2
Valinta-intervention käyttö konsultaatioiden tukena
|
Choice-tukijärjestelmän käyttö potilaskonsultaatioiden valmisteluna
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yhden pisteen arvio
|
yhden pisteen arvio
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: yhden pisteen arvio
|
yhden pisteen arvio
|
|
viestintää
Aikaikkuna: yhden pisteen arvio
|
yhden pisteen arvio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCN 177500/V50
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .