- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00857103
Effetto della valutazione personalizzata interattiva sulla comunicazione tra medico e paziente
14 giugno 2013 aggiornato da: Oslo University Hospital
Migliorare la comunicazione paziente-fornitore nella cura del cancro
Questa collaborazione di ricerca internazionale interdisciplinare metterà alla prova gli effetti di Choice, un sistema di supporto interattivo assistito da computer progettato per aiutare i malati di cancro a comunicare i loro sintomi e le loro preferenze e i medici a incorporare queste informazioni nella cura del paziente.
In questo studio clinico pretest-post test con 200 pazienti affetti da leucemia e linfoma: 1) testeremo gli effetti di Choice se integrati nella pratica clinica di routine su: comunicazione paziente-fornitore, assistenza documentata al paziente, ansia e soddisfazione del paziente; 2) analizzare le relazioni tra le suddette variabili ed esplorare le differenze in queste relazioni tra i gruppi; 3) analizzare le differenze di gruppo nello stile comunicativo in termini di comportamento strumentale e affettivo, contenuto, partecipazione, iniziativa e persona a cui si rivolge; e 4) esaminare l'entità dei tempi richiesti quando si utilizza Choice nella pratica clinica, l'utilità percepita e la facilità d'uso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Migliorare il processo decisionale condiviso (SDM), la comunicazione paziente-fornitore e incorporare le esperienze e le preferenze di malattia dei pazienti nella cura del paziente sono obiettivi di politica sanitaria ad alta priorità.
Tuttavia, questo è difficile da realizzare senza metodi e sistemi che aiutino i pazienti a condividere le loro esperienze di malattia e i medici a integrare queste informazioni nella cura del paziente.
Choice è un sistema di comunicazione e supporto interattivo assistito da computer per pazienti oncologici progettato per questo scopo.
Questa collaborazione di ricerca interdisciplinare e internazionale testerà gli effetti di Choice in uno studio clinico pre-test post test con 200 pazienti affetti da leucemia e linfoma.
Ipotizziamo che quando i pazienti usano Choice per la valutazione dei sintomi e delle preferenze e queste informazioni vengono fornite ai loro medici per supportare le consultazioni nella pratica di routine, (1) la comunicazione paziente-fornitore sarà più centrata sul paziente; (2) l'assistenza documentata sarà più congruente con i sintomi e le preferenze riferiti dai pazienti; (3) i pazienti sperimenteranno livelli più bassi di ansia e stress durante le consultazioni; e (4) saranno più soddisfatti della consultazione rispetto al gruppo di controllo "abituale".
Per comprendere meglio i meccanismi con cui si verificano questi effetti, indagheremo le relazioni tra stile di comunicazione, cura documentata del paziente, ansia e soddisfazione; ed esplorare i requisiti di tempo, l'utilità percepita e la facilità d'uso di Choice da parte di pazienti e medici.
Il controllo per sesso, età, diagnosi e tipo/stadio di trattamento, analisi di covarianza e modelli di misurazione ripetuta saranno utilizzati principalmente per la verifica di ipotesi, correlazioni e statistiche descrittive per rispondere a domande di ricerca.
Questo studio contribuirà alle nuove tecnologie per supportare SDM e partnership paziente-fornitore nell'assistenza sanitaria che possono migliorare significativamente la comunicazione paziente-fornitore, l'assistenza centrata sul paziente e il benessere fisico, emotivo e psicosociale dei malati di cancro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Oslo, Norvegia, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi di leucemia o linfoma e in trattamento o follow-up dopo il trattamento negli ultimi 12 mesi.
- Essere in grado di capire, parlare e scrivere in norvegese.
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Se il medico sa che il paziente riceverà cattive notizie sull'esito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
Cura standard
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Sperimentale: 2
Uso dell'intervento Choice per supportare le consultazioni
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Uso del sistema di supporto Choice come preparazione per le consultazioni dei pazienti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: valutazione a un punto
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valutazione a un punto
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Ansia
Lasso di tempo: valutazione a un punto
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valutazione a un punto
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comunicazione
Lasso di tempo: valutazione a un punto
|
valutazione a un punto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCN 177500/V50
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