- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00857103
Effekt af interaktiv skræddersyet vurdering på kommunikation mellem patient og udbyder
14. juni 2013 opdateret af: Oslo University Hospital
Forbedring af patient-leverandørkommunikation i kræftbehandling
Dette tværfaglige internationale forskningssamarbejde vil teste virkningerne af Choice, et computerstøttet, interaktivt støttesystem designet til at hjælpe kræftpatienter med at kommunikere deres symptomer og præferencer, og klinikere med at inkorporere denne information i patientbehandlingen.
I dette prætest-post-test kliniske forsøg med 200 leukæmi- og lymfompatienter vil vi: 1) Teste effekten af Choice, når den integreres i rutinemæssig klinisk praksis, på: patient-leverandør kommunikation, dokumenteret patientbehandling, angst og patienttilfredshed; 2) analysere sammenhænge mellem ovenstående variabler og udforske forskelle i disse sammenhænge mellem grupper; 3) analysere gruppeforskelle i kommunikationsstil med hensyn til instrumentel og affektiv adfærd, indhold, deltagelse, initiativ og tiltalt person; og 4) undersøge omfanget af tidskravene ved brug af Choice i klinisk praksis, oplevet anvendelighed og brugervenlighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forbedring af fælles beslutningstagning (SDM), kommunikation mellem patient og udbyder og inkorporering af patienters sygdomserfaringer og -præferencer i patientbehandlingen er højt prioriterede sundhedspolitiske mål.
Dette er dog vanskeligt at opnå uden metoder og systemer, der hjælper patienter med at dele deres sygdomserfaringer og klinikere med at integrere denne information i patientbehandlingen.
Choice er et computerstøttet, interaktivt kommunikations- og støttesystem til kræftpatienter designet til dette formål.
Dette tværfaglige, internationale forskningssamarbejde vil teste effekten af Choice i et prætest-post-test klinisk forsøg med 200 leukæmi- og lymfompatienter.
Vi antager, at når patienter bruger Choice til symptom- og præferencevurderinger, og denne information gives til deres klinikere for at understøtte konsultationer i rutinepraksis, (1) vil patient-leverandørkommunikation være mere patientcentreret; (2) dokumenteret pleje vil være mere kongruent med patienters rapporterede symptomer og præferencer; (3) patienter vil opleve lavere niveauer af angst og stress under konsultationer; og (4) de vil være mere tilfredse med konsultationen end kontrolgruppen med "sædvanlig pleje".
For bedre at forstå de mekanismer, hvorved disse effekter opstår, vil vi undersøge sammenhænge mellem kommunikationsstil, dokumenteret patientbehandling, angst og tilfredshed; og udforske tidskrav, opfattet anvendelighed og brugervenlighed af Choice for patienter og klinikere.
Kontrol for køn, alder, diagnose og type/stadium af behandling, analyser af kovarians og gentagne målemodeller vil primært blive brugt til hypotesetestning, korrelationer og beskrivende statistik for at besvare forskningsspørgsmål.
Denne undersøgelse vil bidrage til nye teknologier til at understøtte SDM og patient-leverandør-partnerskaber i sundhedsvæsenet, som markant kan forbedre patient-leverandør-kommunikation, patientcentreret pleje og fysisk, følelsesmæssig og psyko-socialt velvære for kræftpatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med leukæmi eller lymfom og i behandling eller opfølgning efter behandling inden for de sidste 12 måneder.
- At kunne forstå, tale og skrive norsk.
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hvis klinikeren kender, vil patienten modtage dårlige nyheder om resultatet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Standard pleje
|
|
|
Eksperimentel: 2
Brug af valg-intervention til at understøtte konsultationer
|
Brug af Choice støttesystem som forberedelse til patientkonsultationer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: et point vurdering
|
et point vurdering
|
|
Angst
Tidsramme: et point vurdering
|
et point vurdering
|
|
meddelelse
Tidsramme: et point vurdering
|
et point vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2009
Først opslået (Skøn)
6. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RCN 177500/V50
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .