- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00857103
Effekten av interaktiv skreddersydd vurdering på pasient-leverandørkommunikasjon
14. juni 2013 oppdatert av: Oslo University Hospital
Forbedring av pasient-leverandørkommunikasjon i kreftomsorgen
Dette tverrfaglige internasjonale forskningssamarbeidet vil teste effekten av Choice, et dataassistert, interaktivt støttesystem designet for å hjelpe kreftpasienter med å kommunisere sine symptomer og preferanser, og klinikere med å inkorporere denne informasjonen i pasientbehandlingen.
I denne pretest-post-test kliniske studien med 200 leukemi- og lymfompasienter vil vi: 1) Teste effektene av Choice når integrert i rutinemessig klinisk praksis på: pasient-leverandør kommunikasjon, dokumentert pasientbehandling, angst og pasienttilfredshet; 2) analysere sammenhenger mellom variablene ovenfor og utforske forskjeller i disse sammenhengene mellom grupper; 3) analysere gruppeforskjeller i kommunikasjonsstil når det gjelder instrumentell og affektiv atferd, innhold, deltakelse, initiativ og person adressert; og 4) undersøke omfanget av tidskravene ved bruk av Choice i klinisk praksis, opplevd nytte og brukervennlighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forbedring av delt beslutningstaking (SDM), kommunikasjon mellom pasient og leverandør og inkorporering av pasienters sykdomserfaringer og preferanser i pasientbehandlingen er høyt prioriterte helsepolitiske mål.
Dette er imidlertid vanskelig å oppnå uten metoder og systemer som hjelper pasienter med å dele sine sykdomserfaringer og klinikere med å integrere denne informasjonen i pasientbehandlingen.
Choice er et dataassistert, interaktivt kommunikasjons- og støttesystem for kreftpasienter designet for dette formålet.
Dette tverrfaglige, internasjonale forskningssamarbeidet vil teste effekten av Choice i en pretest-post-test klinisk studie med 200 leukemi- og lymfompasienter.
Vi antar at når pasienter bruker Choice for symptom- og preferansevurderinger og denne informasjonen gis til sine klinikere for å støtte konsultasjoner i rutinepraksis, (1) vil pasient-leverandørkommunikasjonen være mer pasientsentrert; (2) dokumentert omsorg vil være mer kongruent med pasientenes rapporterte symptomer og preferanser; (3) pasienter vil oppleve lavere nivåer av angst og stress under konsultasjoner; og (4) de vil være mer fornøyd med konsultasjonen enn kontrollgruppen "vanlig omsorg".
For bedre å forstå mekanismene som disse effektene oppstår med, vil vi undersøke sammenhenger mellom kommunikasjonsstil, dokumentert pasientbehandling, angst og tilfredshet; og utforske tidskrav, opplevd nytte og brukervennlighet av Choice for pasienter og klinikere.
Kontroll for kjønn, alder, diagnose og type/stadium av behandling, analyser av kovarians og gjentatte målemodeller vil primært bli brukt til hypotesetesting, korrelasjoner og beskrivende statistikk for å besvare forskningsspørsmål.
Denne studien vil bidra til nye teknologier for å støtte SDM og pasient-leverandør partnerskap i helsevesenet som kan forbedre pasient-leverandør kommunikasjon, pasientsentrert omsorg og fysisk, følelsesmessig og psykososial velvære for kreftpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med leukemi eller lymfom og i behandling eller oppfølging etter behandling innen siste 12 måneder.
- Kunne forstå, snakke og skrive norsk.
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hvis klinikeren kjenner, vil pasienten motta dårlige nyheter angående utfallet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
Standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: 2
Bruk av valg-intervensjon for å støtte konsultasjoner
|
Bruk av Choice støttesystem som forberedelse til pasientkonsultasjoner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ett poengvurdering
|
ett poengvurdering
|
|
Angst
Tidsramme: ett poengvurdering
|
ett poengvurdering
|
|
kommunikasjon
Tidsramme: ett poengvurdering
|
ett poengvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RCN 177500/V50
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .