- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00857103
Wpływ interaktywnej dostosowanej oceny na komunikację pacjent-świadczeniodawca
14 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Poprawa komunikacji pacjent-dostawca w opiece onkologicznej
Ta interdyscyplinarna międzynarodowa współpraca badawcza przetestuje efekty Choice, wspomaganego komputerowo, interaktywnego systemu wsparcia zaprojektowanego, aby pomóc pacjentom z rakiem w komunikowaniu swoich objawów i preferencji, a klinicystom we włączaniu tych informacji do opieki nad pacjentem.
W tym badaniu klinicznym przed testem i po teście z udziałem 200 pacjentów z białaczką i chłoniakiem: 1) Przetestujemy efekty programu Choice po włączeniu go do rutynowej praktyki klinicznej w zakresie: komunikacji pacjent-świadczeniodawca, udokumentowanej opieki nad pacjentem, lęku i zadowolenia pacjenta; 2) analizować zależności między powyższymi zmiennymi i badać różnice w tych relacjach między grupami; 3) analizować różnice grupowe w stylu komunikowania się w zakresie zachowań instrumentalnych i afektywnych, treści, uczestnictwa, inicjatywy i adresata; oraz 4) zbadać zakres wymagań czasowych związanych z korzystaniem z programu Choice w praktyce klinicznej, postrzeganą użyteczność i łatwość użycia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poprawa wspólnego podejmowania decyzji (SDM), komunikacji pacjent-świadczeniodawca oraz włączanie doświadczeń i preferencji pacjentów związanych z chorobą do opieki nad pacjentem to priorytetowe cele polityki zdrowotnej.
Jest to jednak trudne do osiągnięcia bez metod i systemów, które pomagają pacjentom w dzieleniu się doświadczeniami związanymi z chorobą, a klinicystom w włączaniu tych informacji do opieki nad pacjentem.
Choice to stworzony w tym celu wspomagany komputerowo, interaktywny system komunikacji i wsparcia dla pacjentów onkologicznych.
W ramach tej interdyscyplinarnej, międzynarodowej współpracy badawczej zostaną przetestowane efekty programu Choice w badaniu klinicznym przed i po teście z udziałem 200 pacjentów z białaczką i chłoniakiem.
Stawiamy hipotezę, że kiedy pacjenci korzystają z opcji Choice do oceny objawów i preferencji, a informacje te są przekazywane ich klinicystom w celu wsparcia konsultacji w rutynowej praktyce, (1) komunikacja między pacjentem a dostawcą będzie bardziej skoncentrowana na pacjencie; (2) udokumentowana opieka będzie bardziej zgodna z objawami i preferencjami zgłaszanymi przez pacjentów; (3) pacjenci będą odczuwać niższy poziom lęku i stresu podczas konsultacji; oraz (4) będą bardziej zadowoleni z konsultacji niż grupa kontrolna „zwykłej opieki”.
Aby lepiej zrozumieć mechanizmy powstawania tych efektów, zbadamy zależności między stylem komunikacji, udokumentowaną opieką nad pacjentem, lękiem i satysfakcją; oraz zbadaj wymagania czasowe, postrzeganą przydatność i łatwość korzystania z programu Choice przez pacjentów i klinicystów.
Kontrolowanie pod kątem płci, wieku, diagnozy i rodzaju/etapu leczenia, analizy kowariancji i modele powtarzanych pomiarów będą wykorzystywane przede wszystkim do testowania hipotez, korelacji i statystyk opisowych w celu odpowiedzi na pytania badawcze.
Badanie to przyczyni się do opracowania nowych technologii wspierających SDM i partnerstwa między pacjentem a dostawcą w opiece zdrowotnej, które mogą znacznie poprawić komunikację między pacjentem a dostawcą, opiekę skoncentrowaną na pacjencie oraz fizyczne, emocjonalne i psychospołeczne samopoczucie pacjentów z rakiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z rozpoznaniem białaczki lub chłoniaka oraz w trakcie leczenia lub obserwacji po leczeniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Umiejętność rozumienia, mówienia i pisania po norwesku.
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli klinicysta wie, że pacjent otrzyma złe wieści dotyczące wyniku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Wykorzystanie interwencji z wyboru do wsparcia konsultacji
|
Wykorzystanie systemu wsparcia Choice jako przygotowanie pacjenta do konsultacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena
|
jednopunktowa ocena
|
|
Lęk
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena
|
jednopunktowa ocena
|
|
Komunikacja
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena
|
jednopunktowa ocena
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCN 177500/V50
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na WYBÓR
-
University of WaterlooUniversity of Manitoba; University of Saskatchewan; St. Francis Xavier UniversityRejestracja na zaproszenieNiedożywienie osób starszych | Ryzyko niedożywienia u osób starszych | Domy Opieki DługoterminowejKanada
-
University of LeipzigTranslumina GmbHZakończony
-
3MZakończonyRany i urazy | Gojenie się ran | Rana | Tkanka ziarninowa | Terapia ran podciśnieniemStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayZakończonyChłoniak | Białaczka | Nowotwór | Przeszczep komórek macierzystych
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyRak jelita grubego | Zwłóknienie, Wątroba | Zwężenie | Mikrobiom przewodu pokarmowego | Kawa | Elastografia ultradźwiękowa | Spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznegoStany Zjednoczone
-
Translumina GmbHEVAMEDAktywny, nie rekrutujący
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Family Care Health Centers; Memphis... i inni współpracownicyZakończonyZapobieganie ciąży | Nieplanowana ciążaStany Zjednoczone
-
Joseph J. Cullen, MD, FACSNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive... i inni współpracownicyZakończony
-
Joseph J. Cullen, MD, FACSNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...Aktywny, nie rekrutującyRak, płuco niedrobnokomórkowe | Niedrobnokomórkowego raka płuca | NSCLC | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone
-
Colette ShenAstraZeneca; University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyRak piersi | Przerzuty do mózgu, dorośliStany Zjednoczone