- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00857103
Efecto de la evaluación personalizada interactiva en la comunicación entre el paciente y el proveedor
14 de junio de 2013 actualizado por: Oslo University Hospital
Mejora de la comunicación entre el paciente y el proveedor en la atención del cáncer
Esta colaboración de investigación internacional interdisciplinaria probará los efectos de Choice, un sistema de apoyo interactivo asistido por computadora diseñado para ayudar a los pacientes con cáncer a comunicar sus síntomas y preferencias, ya los médicos a incorporar esta información en la atención del paciente.
En este ensayo clínico previo y posterior a la prueba con 200 pacientes con leucemia y linfoma: 1) Probaremos los efectos de Choice cuando se integre en la práctica clínica de rutina en: comunicación paciente-proveedor, atención documentada del paciente, ansiedad y satisfacción del paciente; 2) analizar las relaciones entre las variables anteriores y explorar las diferencias en estas relaciones entre grupos; 3) analizar las diferencias grupales en el estilo de comunicación en términos de comportamiento instrumental y afectivo, contenido, participación, iniciativa y destinatario; y 4) investigar la extensión de los requisitos de tiempo al usar Choice en la práctica clínica, la utilidad percibida y la facilidad de uso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Mejorar la toma de decisiones compartida (SDM), la comunicación paciente-proveedor e incorporar las experiencias y preferencias de la enfermedad de los pacientes en la atención al paciente son objetivos de política de salud de alta prioridad.
Sin embargo, esto es difícil de lograr sin métodos y sistemas que ayuden a los pacientes a compartir sus experiencias con la enfermedad ya los médicos a integrar esta información en la atención al paciente.
Choice es un sistema interactivo de comunicación y apoyo asistido por computadora para pacientes con cáncer diseñado para este propósito.
Esta colaboración de investigación internacional e interdisciplinaria evaluará los efectos de Choice en un ensayo clínico previo y posterior a la prueba con 200 pacientes con leucemia y linfoma.
Presumimos que cuando los pacientes usan Choice para evaluar síntomas y preferencias y esta información se proporciona a sus médicos para respaldar las consultas en la práctica habitual, (1) la comunicación entre el paciente y el proveedor estará más centrada en el paciente; (2) la atención documentada será más congruente con los síntomas y preferencias informados por los pacientes; (3) los pacientes experimentarán niveles más bajos de ansiedad y estrés durante las consultas; y (4) estarán más satisfechos con la consulta que el grupo de control de "atención habitual".
Para comprender mejor los mecanismos por los que se producen estos efectos, investigaremos las relaciones entre el estilo de comunicación, la atención documentada del paciente, la ansiedad y la satisfacción; y explorar los requisitos de tiempo, la utilidad percibida y la facilidad de uso de Choice por parte de pacientes y médicos.
Controlando por género, edad, diagnóstico y tipo/etapa de tratamiento, análisis de covarianza y modelos de medición repetidos se utilizarán principalmente para pruebas de hipótesis, correlaciones y estadísticas descriptivas para responder preguntas de investigación.
Este estudio contribuirá a las nuevas tecnologías para apoyar SDM y las asociaciones entre pacientes y proveedores en el cuidado de la salud que pueden mejorar significativamente la comunicación entre pacientes y proveedores, la atención centrada en el paciente y el bienestar físico, emocional y psicosocial de los pacientes con cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con leucemia o linfoma y en tratamiento o seguimiento después del tratamiento en los últimos 12 meses.
- Ser capaz de entender, hablar y escribir noruego.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Si el médico sabe que el paciente recibirá malas noticias sobre el resultado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: 1
Atención estándar
|
|
Experimental: 2
Uso de la intervención Choice para apoyar las consultas
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Uso del sistema de apoyo Choice como preparación para consultas de pacientes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: evaluación de un punto
|
evaluación de un punto
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Ansiedad
Periodo de tiempo: evaluación de un punto
|
evaluación de un punto
|
comunicación
Periodo de tiempo: evaluación de un punto
|
evaluación de un punto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RCN 177500/V50
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