- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00857103
Efeito da avaliação interativa personalizada na comunicação paciente-profissional
14 de junho de 2013 atualizado por: Oslo University Hospital
Melhorando a comunicação paciente-profissional no tratamento do câncer
Esta colaboração de pesquisa internacional interdisciplinar testará os efeitos do Choice, um sistema de suporte interativo assistido por computador projetado para ajudar os pacientes com câncer a comunicar seus sintomas e preferências, e os médicos a incorporar essas informações no atendimento ao paciente.
Neste ensaio clínico pré-teste-pós-teste com 200 pacientes com leucemia e linfoma, iremos: 1) Testar os efeitos da escolha quando integrado à prática clínica de rotina em: comunicação paciente-profissional, atendimento documentado ao paciente, ansiedade e satisfação do paciente; 2) analisar as relações entre as variáveis acima e explorar as diferenças nessas relações entre os grupos; 3) analisar as diferenças grupais no estilo de comunicação em termos de comportamento instrumental e afetivo, conteúdo, participação, iniciativa e pessoa abordada; e 4) investigar a extensão dos requisitos de tempo ao usar Choice na prática clínica, utilidade percebida e facilidade de uso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Melhorar a tomada de decisão compartilhada (SDM), a comunicação paciente-profissional e incorporar as experiências e preferências da doença dos pacientes no atendimento ao paciente são objetivos de política de saúde de alta prioridade.
No entanto, isso é difícil de conseguir sem métodos e sistemas que ajudem os pacientes a compartilhar suas experiências de doença e os médicos a integrar essas informações no atendimento ao paciente.
Choice é um sistema de comunicação e suporte interativo assistido por computador para pacientes com câncer projetado para essa finalidade.
Esta colaboração de pesquisa interdisciplinar e internacional testará os efeitos do Choice em um ensaio clínico pré-teste-pós-teste com 200 pacientes com leucemia e linfoma.
Nossa hipótese é que, quando os pacientes usam o Choice para avaliações de sintomas e preferências e essas informações são fornecidas aos seus médicos para apoiar as consultas na prática de rotina, (1) a comunicação paciente-profissional será mais centrada no paciente; (2) o cuidado documentado será mais congruente com os sintomas e preferências relatados pelos pacientes; (3) os pacientes experimentarão níveis mais baixos de ansiedade e estresse durante as consultas; e (4) eles ficarão mais satisfeitos com a consulta do que o grupo de controle de "cuidados habituais".
Para entender melhor os mecanismos pelos quais esses efeitos ocorrem, investigaremos as relações entre estilo de comunicação, atendimento documentado ao paciente, ansiedade e satisfação; e explorar os requisitos de tempo, utilidade percebida e facilidade de uso de escolha por pacientes e médicos.
Controlando sexo, idade, diagnóstico e tipo/estágio de tratamento, análises de covariância e modelos de medição repetida serão usados principalmente para testar hipóteses, correlações e estatísticas descritivas para responder a questões de pesquisa.
Este estudo contribuirá com novas tecnologias para apoiar SDM e parcerias paciente-prestador de cuidados de saúde que podem melhorar significativamente a comunicação paciente-profissional, cuidados centrados no paciente e bem-estar físico, emocional e psicossocial de pacientes com câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com leucemia ou linfoma e em tratamento ou acompanhamento após o tratamento nos últimos 12 meses.
- Ser capaz de compreender, falar e escrever norueguês.
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Se o médico souber que o paciente receberá más notícias sobre o resultado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 1
Cuidado padrão
|
|
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Experimental: 2
Intervenção de uso de escolha para apoiar consultas
|
Uso do sistema de suporte Choice como preparação para consultas de pacientes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: avaliação de um ponto
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avaliação de um ponto
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|
Ansiedade
Prazo: avaliação de um ponto
|
avaliação de um ponto
|
|
comunicação
Prazo: avaliação de um ponto
|
avaliação de um ponto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RCN 177500/V50
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