- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00857103
Effet de l'évaluation interactive personnalisée sur la communication patient-prestataire
14 juin 2013 mis à jour par: Oslo University Hospital
Améliorer la communication patient-fournisseur dans les soins contre le cancer
Cette collaboration de recherche internationale interdisciplinaire testera les effets de Choice, un système de soutien interactif assisté par ordinateur conçu pour aider les patients atteints de cancer à communiquer leurs symptômes et leurs préférences, et les cliniciens à intégrer ces informations dans les soins aux patients.
Dans cet essai clinique pré-test-post-test avec 200 patients atteints de leucémie et de lymphome, nous allons : 1) tester les effets de Choice lorsqu'il est intégré à la pratique clinique de routine sur : la communication patient-prestataire, les soins documentés aux patients, l'anxiété et la satisfaction des patients ; 2) analyser les relations entre les variables ci-dessus et explorer les différences dans ces relations entre les groupes ; 3) analyser les différences de groupe dans le style de communication en termes de comportement instrumental et affectif, de contenu, de participation, d'initiative et de personne à qui l'on s'adresse ; et 4) étudier l'étendue des exigences de temps lors de l'utilisation de Choice dans la pratique clinique, l'utilité perçue et la facilité d'utilisation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'amélioration de la prise de décision partagée (SDM), la communication patient-fournisseur et l'intégration des expériences et des préférences des patients en matière de maladie dans les soins aux patients sont des objectifs prioritaires de la politique de santé.
Cependant, cela est difficile à réaliser sans méthodes et systèmes qui aident les patients à partager leurs expériences de la maladie et les cliniciens à intégrer ces informations dans les soins aux patients.
Choice est un système de communication et de soutien interactif et assisté par ordinateur pour les patients atteints de cancer conçu à cet effet.
Cette collaboration de recherche interdisciplinaire et internationale testera les effets de Choice dans un essai clinique pré-test-post-test avec 200 patients atteints de leucémie et de lymphome.
Nous émettons l'hypothèse que lorsque les patients utilisent Choice pour les évaluations des symptômes et des préférences et que ces informations sont fournies à leurs cliniciens pour soutenir les consultations dans la pratique de routine, (1) la communication patient-prestataire sera plus centrée sur le patient ; (2) les soins documentés seront plus conformes aux symptômes et aux préférences signalés par les patients ; (3) les patients connaîtront des niveaux d'anxiété et de stress inférieurs pendant les consultations; et (4) ils seront plus satisfaits de la consultation que le groupe contrôle « soins habituels ».
Pour mieux comprendre les mécanismes par lesquels ces effets se produisent, nous étudierons les relations entre le style de communication, les soins documentés aux patients, l'anxiété et la satisfaction ; et explorer les exigences de temps, l'utilité perçue et la facilité d'utilisation de Choice par les patients et les cliniciens.
Le contrôle du sexe, de l'âge, du diagnostic et du type/stade de traitement, les analyses de covariance et les modèles de mesures répétées seront principalement utilisés pour tester les hypothèses, les corrélations et les statistiques descriptives afin de répondre aux questions de recherche.
Cette étude contribuera aux nouvelles technologies pour soutenir les partenariats SDM et patient-fournisseur dans les soins de santé qui peuvent améliorer considérablement la communication patient-fournisseur, les soins centrés sur le patient et le bien-être physique, émotionnel et psychosocial des patients atteints de cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une leucémie ou un lymphome et en traitement ou suivi après traitement au cours des 12 derniers mois.
- Être capable de comprendre, parler et écrire le norvégien.
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Si le clinicien sait que le patient recevra de mauvaises nouvelles concernant le résultat.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: 1
Soins standards
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Expérimental: 2
Utilisation de l'intervention de choix pour soutenir les consultations
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Utilisation du système d'assistance Choice comme préparation aux consultations des patients
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: évaluation en un point
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évaluation en un point
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|
Anxiété
Délai: évaluation en un point
|
évaluation en un point
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communication
Délai: évaluation en un point
|
évaluation en un point
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2009
Première publication (Estimation)
6 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RCN 177500/V50
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