- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00857103
Vliv interaktivního hodnocení na míru na komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem
14. června 2013 aktualizováno: Oslo University Hospital
Zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem v onkologické péči
Tato mezioborová mezinárodní výzkumná spolupráce otestuje účinky Choice, počítačově podporovaného interaktivního podpůrného systému, který má pomoci pacientům s rakovinou komunikovat jejich symptomy a preference a lékařům při začleňování těchto informací do péče o pacienty.
V této klinické studii před testem a po testu s 200 pacienty s leukémií a lymfomem budeme: 1) Testovat účinky Choice při integraci do běžné klinické praxe na: komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, zdokumentovanou péči o pacienta, úzkost a spokojenost pacienta; 2) analyzovat vztahy mezi výše uvedenými proměnnými a zkoumat rozdíly v těchto vztazích mezi skupinami; 3) analyzovat skupinové rozdíly v komunikačním stylu z hlediska instrumentálního a afektivního chování, obsahu, participace, iniciativy a oslovené osoby; a 4) prozkoumat rozsah časových požadavků při použití Choice v klinické praxi, vnímanou užitečnost a snadnost použití.
Přehled studie
Detailní popis
Zlepšení sdíleného rozhodování (SDM), komunikace mezi pacientem a poskytovatelem a začlenění zkušeností a preferencí pacientů s nemocemi do péče o pacienty jsou vysoce prioritní cíle zdravotní politiky.
Toho je však obtížné dosáhnout bez metod a systémů, které pomáhají pacientům sdílet jejich zkušenosti s onemocněním a lékařům při integraci těchto informací do péče o pacienty.
Choice je počítačově podporovaný interaktivní komunikační a podpůrný systém pro pacienty s rakovinou určený k tomuto účelu.
Tato interdisciplinární mezinárodní výzkumná spolupráce otestuje účinky Choice v klinické studii před testem a po testu s 200 pacienty s leukémií a lymfomem.
Předpokládáme, že když pacienti používají Choice pro hodnocení symptomů a preferencí a tyto informace jsou poskytovány jejich lékařům na podporu konzultací v běžné praxi, (1) komunikace mezi pacientem a poskytovatelem bude více zaměřena na pacienta; (2) dokumentovaná péče bude více odpovídat symptomům a preferencím pacientů; (3) pacienti budou během konzultací pociťovat nižší úroveň úzkosti a stresu; a (4) budou s konzultací spokojenější než kontrolní skupina „obvyklé péče“.
Abychom lépe porozuměli mechanismům, kterými k těmto účinkům dochází, budeme zkoumat vztahy mezi komunikačním stylem, dokumentovanou péčí o pacienta, úzkostí a spokojeností; a prozkoumejte časové požadavky, vnímanou užitečnost a snadnost použití Choice pacienty a lékaři.
Controlling pro pohlaví, věk, diagnózu a typ/fáze léčby, analýzy kovariance a modely opakovaného měření budou primárně využívány pro testování hypotéz, korelace a deskriptivní statistiky k zodpovězení výzkumných otázek.
Tato studie přispěje k novým technologiím na podporu SDM a partnerství mezi pacientem a poskytovatelem ve zdravotní péči, které mohou významně zlepšit komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, péči zaměřenou na pacienta a fyzickou, emocionální a psychosociální pohodu pacientů s rakovinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza leukémie nebo lymfomu a během posledních 12 měsíců v léčbě nebo sledování po léčbě.
- Umět porozumět, mluvit a psát norsky.
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pokud lékař ví, že pacient dostane špatné zprávy ohledně výsledku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Standardní péče
|
|
|
Experimentální: 2
Využití intervence Choice k podpoře konzultací
|
Použití podpůrného systému Choice jako příprava na konzultace s pacienty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: jednobodové hodnocení
|
jednobodové hodnocení
|
|
Úzkost
Časové okno: jednobodové hodnocení
|
jednobodové hodnocení
|
|
sdělení
Časové okno: jednobodové hodnocení
|
jednobodové hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RCN 177500/V50
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .