- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00857103
Effect van interactieve beoordeling op maat op de communicatie tussen patiënt en zorgverlener
14 juni 2013 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
Verbetering van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener in de kankerzorg
Deze interdisciplinaire internationale onderzoekssamenwerking test de effecten van Choice, een computerondersteund, interactief ondersteuningssysteem dat is ontworpen om kankerpatiënten te helpen hun symptomen en voorkeuren te communiceren, en clinici bij het opnemen van deze informatie in de patiëntenzorg.
In deze pretest-posttest klinische studie met 200 leukemie- en lymfoompatiënten zullen we: 1) Effecten van Keuze testen wanneer geïntegreerd in de dagelijkse klinische praktijk op: communicatie tussen patiënt en zorgverlener, gedocumenteerde patiëntenzorg, angst en patiënttevredenheid; 2) relaties tussen de bovenstaande variabelen analyseren en verschillen in deze relaties tussen groepen onderzoeken; 3) groepsverschillen in communicatiestijl analyseren wat betreft instrumenteel en affectief gedrag, inhoud, participatie, initiatief en aangesprokene; en 4) onderzoek naar de omvang van de benodigde tijd bij het gebruik van Choice in de klinische praktijk, het waargenomen nut en het gebruiksgemak.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het verbeteren van gedeelde besluitvorming (SDM), de communicatie tussen patiënt en zorgverlener en het integreren van ziekte-ervaringen en voorkeuren van patiënten in de patiëntenzorg zijn doelstellingen van het gezondheidsbeleid met hoge prioriteit.
Dit is echter moeilijk te bereiken zonder methoden en systemen die patiënten helpen bij het delen van hun ziekte-ervaringen en clinici bij het integreren van deze informatie in de patiëntenzorg.
Choice is een computerondersteund, interactief communicatie- en ondersteuningssysteem voor kankerpatiënten dat voor dit doel is ontworpen.
Deze interdisciplinaire, internationale onderzoekssamenwerking zal de effecten van Choice testen in een pretest-posttest klinische studie met 200 leukemie- en lymfoompatiënten.
Onze hypothese is dat wanneer patiënten Keuze gebruiken voor symptoom- en voorkeursbeoordelingen en deze informatie wordt verstrekt aan hun clinici ter ondersteuning van consultaties in de dagelijkse praktijk, (1) de communicatie tussen patiënt en zorgverlener meer patiëntgericht zal zijn; (2) gedocumenteerde zorg zal meer in overeenstemming zijn met de door patiënten gemelde symptomen en voorkeuren; (3) patiënten zullen minder angst en stress ervaren tijdens consulten; en (4) ze zullen meer tevreden zijn over het consult dan de controlegroep "gebruikelijke zorg".
Om de mechanismen waardoor deze effecten optreden beter te begrijpen, zullen we relaties onderzoeken tussen communicatiestijl, gedocumenteerde patiëntenzorg, angst en tevredenheid; en verken tijdsvereisten, waargenomen bruikbaarheid en gebruiksgemak van Choice door patiënten en clinici.
Controle voor geslacht, leeftijd, diagnose en type/stadium van behandeling, analyses van covariantie en herhaalde meetmodellen zullen voornamelijk worden gebruikt voor het testen van hypothesen, correlaties en beschrijvende statistieken om onderzoeksvragen te beantwoorden.
Deze studie zal bijdragen aan nieuwe technologieën ter ondersteuning van SDM en partnerschappen tussen patiënt en zorgverlener in de gezondheidszorg die de communicatie tussen patiënt en zorgverlener, patiëntgerichte zorg en het fysieke, emotionele en psychosociale welzijn van kankerpatiënten aanzienlijk kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met leukemie of lymfoom en in behandeling of follow-up na behandeling in de afgelopen 12 maanden.
- Noors kunnen verstaan, spreken en schrijven.
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Als de clinicus weet dat de patiënt slecht nieuws krijgt over de uitkomst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 1
Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: 2
Use of Choice-interventie ter ondersteuning van consulten
|
Gebruik van het keuzehulpsysteem als voorbereiding op patiëntenconsulten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: beoordeling op één punt
|
beoordeling op één punt
|
|
Spanning
Tijdsspanne: beoordeling op één punt
|
beoordeling op één punt
|
|
communicatie
Tijdsspanne: beoordeling op één punt
|
beoordeling op één punt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RCN 177500/V50
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .