- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00857103
Влияние интерактивной индивидуальной оценки на общение между пациентом и врачом
14 июня 2013 г. обновлено: Oslo University Hospital
Улучшение коммуникации между пациентом и поставщиком медицинских услуг при лечении рака
Это междисциплинарное международное исследовательское сотрудничество проверит влияние Choice, компьютеризированной интерактивной системы поддержки, предназначенной для того, чтобы помочь больным раком сообщать о своих симптомах и предпочтениях, а клиницистам — при включении этой информации в уход за пациентами.
В этом предварительном и послетестовом клиническом испытании с участием 200 пациентов с лейкемией и лимфомой мы: 1) проверим влияние выбора при его интеграции в обычную клиническую практику на: общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, документированное лечение пациентов, тревогу и удовлетворенность пациентов; 2) проанализировать отношения между вышеуказанными переменными и изучить различия в этих отношениях между группами; 3) анализировать групповые различия в стиле общения с точки зрения инструментального и аффективного поведения, содержания, участия, инициативы и адресата; и 4) изучить требования времени при использовании Choice в клинической практике, воспринимаемую полезность и простоту использования.
Обзор исследования
Подробное описание
Улучшение совместного принятия решений (SDM), коммуникации между пациентом и поставщиком медицинских услуг и учет опыта болезни и предпочтений пациентов в уходе за пациентами являются высокоприоритетными целями политики в области здравоохранения.
Однако этого трудно достичь без методов и систем, которые помогают пациентам делиться своим опытом болезни, а врачам — интегрировать эту информацию в уход за пациентами.
Choice представляет собой компьютеризированную интерактивную систему связи и поддержки для больных раком, предназначенную для этой цели.
Это междисциплинарное международное исследовательское сотрудничество проверит действие Choice в клинических испытаниях до и после испытаний с участием 200 пациентов с лейкемией и лимфомой.
Мы предполагаем, что, когда пациенты используют Choice для оценки симптомов и предпочтений, и эта информация предоставляется их клиницистам для поддержки консультаций в повседневной практике, (1) общение между пациентом и врачом будет более ориентированным на пациента; (2) документированная помощь будет больше соответствовать сообщаемым пациентам симптомам и предпочтениям; (3) пациенты будут испытывать более низкий уровень беспокойства и стресса во время консультаций; и (4) они будут более удовлетворены консультацией, чем контрольная группа «обычного ухода».
Чтобы лучше понять механизмы, с помощью которых возникают эти эффекты, мы будем исследовать взаимосвязь между стилем общения, документально подтвержденным уходом за пациентом, беспокойством и удовлетворенностью; и изучите требования времени, предполагаемую полезность и простоту использования Choice пациентами и врачами.
Контроль пола, возраста, диагноза и типа/этапа лечения, анализ ковариации и модели повторных измерений будут в первую очередь использоваться для проверки гипотез, корреляций и описательной статистики для ответа на вопросы исследования.
Это исследование внесет вклад в новые технологии для поддержки SDM и партнерских отношений между пациентом и поставщиком медицинских услуг, которые могут значительно улучшить общение между пациентом и поставщиком, уход, ориентированный на пациента, а также физическое, эмоциональное и психосоциальное благополучие больных раком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз лейкемии или лимфомы и лечение или последующее наблюдение после лечения в течение последних 12 месяцев.
- Умение понимать, говорить и писать по-норвежски.
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Если клиницист знает, что пациент получит плохие новости относительно исхода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: 2
Использование вмешательства по выбору для поддержки консультаций
|
Использование системы поддержки Choice при подготовке к консультациям пациентов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: оценка в один балл
|
оценка в один балл
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: оценка в один балл
|
оценка в один балл
|
|
коммуникация
Временное ограничение: оценка в один балл
|
оценка в один балл
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RCN 177500/V50
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .