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乳製品と減量

過体重および肥満者の適度なエネルギー制限により中枢性脂肪の減少と体重減少を促進する乳製品の役割

肥満は全国的に蔓延しており、原因は複数あり、解決策も複雑です。 動物と人間の両方を対象とした研究では、適度なカロリー制限食に乳製品を組み込むと、体重減少と脂肪減少が促進される可能性があることが示唆されています。 私たちが提案するプロジェクトは、カロリー制限食に乳製品を含めることで、過体重および肥満の被験者の内臓脂肪蓄積量がどのように変化するかを初めて明らかにすることで、これらのこれまでの知見を拡張します。 研究者らはまた、脂肪細胞のサイズ、遺伝子発現、炎症マーカーの検査を通じて、乳製品がダイエット中の体重と脂肪の減少を促進する潜在的なメカニズムを評価する独自の研究を提案しています。 研究中の仮説は次のとおりです。(1) 適度なエネルギー制限食に乳製品を含めると、対照食と比較して体脂肪減少が大幅に増加する。 (2) 適度なエネルギー制限食中の乳製品は、対照と比較して腹腔内脂肪組織からの脂肪損失が大きくなる、3) 乳製品の成分は、ダイエット中に代謝に関連するホルモンの分泌を上方または下方制御する。食後および食間時間、4) 乳製品は満腹感および/または満腹感を促進します、5) 乳製品は脂肪細胞の分化を低下させ、および/または脂肪細胞のアポトーシスを促進し、それに関与する遺伝子の付随的な白色脂肪組織(WAT)発現変化を引き起こします。これらのプロセス、6) 乳製品は脂肪細胞の脂質貯蔵を減少させ、遺伝子発現の変化と脂肪細胞サイズの縮小に反映されるように、WAT における熱産生とミトコンドリア機能に関連する経路を強化します、7) 適度なエネルギー制限食に含まれる乳製品は炎症を軽減します。これにより、循環サイトカインが減少し、亜鉛状態が増加し、WAT における炎症マーカーの発現が減少し、WAT マクロファージ浸潤が減少します。

調査の概要

詳細な説明

カリフォルニア大学デイビス校およびデイビス市およびサクラメント市の広域コミュニティの教職員、学生集団から、過体重および過体重および肥満の成人男性および女性84名が採用される。 各介入アームには 42 人の大人が必要です。減量に関する統計検出力は 35 + 減量介入中の減少数は 14 です。 脂肪減少の統計的検出力を得るには、治療群あたり 20 人の被験者のみが必要です。 被験者はそれぞれ 12 人からなる 7 つのコホートに登録され、対照食または乳製品食のいずれかにランダムに割り当てられます。 被験者は、次の追加の包含および除外基準を満たします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • Western Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) 28 -3 4.9 kg/m2
  • 年齢は女性20~45歳、男性20~50歳
  • 低カルシウム食(食事の頻度と食歴によって決定):乳製品1食分未満、およびすべての供給源からの総食事性Ca摂取量が600 mg/日を超えないこと。
  • 過去 3 か月間の体重減少が 3 kg 未満であること
  • DXAおよび腹部CTスキャン前の入国時に妊娠検査が陰性。妊娠検査は、女性がエネルギー制限期間中に妊娠しないことを保証するために、食事介入の 6 週間後に繰り返し行われます。 女性が妊娠した場合、彼女はプロトコルから除外されます。 妊娠検査は、DXAおよび腹部CTスキャンの前に研究の最後に行われます。

除外基準:

  • BMI<28または>37。 BMI が 37 を超える場合は、肥満のレベルがさらに高く、肥満に関連する内分泌変化や基質利用異常が多数発生する可能性があることを示します。

    • 経口抗糖尿病薬および/またはインスリンの使用を必要とする II 型糖尿病 (体重調節に対する交絡効果のため)。
    • 空腹時血糖値 > 110 mg/dl。
    • 研究食品に対する有害反応(乳糖不耐症、乳製品不耐症、乳製品アレルギー。これは自己申告によって決定されます)。
    • 高カルシウム食(食事の頻度と食事歴によって決定):あらゆる供給源(Ca サプリメント、乳製品、その他の食事源)から 1 日あたり 600 mg を超えるカルシウム。
    • 研究結果に影響を与える可能性のある重大な代謝性疾患の病歴または存在(すなわち、 内分泌疾患、肝臓疾患、腎臓疾患)。
    • 高血圧または脂質変化薬の使用。
    • 安静時血圧 > 160/100 mg/Hg
    • 総コレステロール > 300 mg/dl、またはトリグリセリド値 > 400 mg/dl、または LDL > 160 mg/dl。
    • 摂食障害の歴史
    • 吸収不良症候群などの活動性胃腸障害の存在
    • 妊娠中または授乳中
    • 過去12週間以内の肥満薬物治療薬の使用
    • 市販の抗肥満薬の使用(例、抗肥満薬) 過去 12 週間以内にフェニルプロパノールアミン、エフェドリン、カフェインを含むもの)
    • 過去 12 週間のカルシウムサプリメントの使用
    • 最近(過去 4 週間)運動プログラムを開始した
    • 最近(過去12週間)のホルモン避妊の開始またはホルモン避妊計画の変更
    • タバコ製品の使用。
    • 1 日あたり 30 分を超える運動をします。これを超えると、基質の利用に影響を与える可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
乳製品を多く含む食品を 1 日あたり 3 ~ 4 食摂取する食事
12週間のエネルギー制限で、1日あたり乳製品を3~4食摂取する。
プラセボコンパレーター:2
低乳製品 1 日あたり乳製品 1 食分未満
乳製品は1日1食分未満。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
重量はkgで測定されます
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
体脂肪の変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用して評価される総体脂肪
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
腹腔内脂肪組織の変化 (IAAT)
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
コンピューター断層撮影 (CT) の経腹スライスを使用して測定された腹腔内脂肪組織 IAAT 体積 (立方センチメートル単位)
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮下脂肪細胞の数と大きさの変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
針生検によって得られた皮下脂肪組織サンプルは、細胞数と平方マイクロメートル (uM2) 単位のサイズの組織学的検査のために準備されます。
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
皮下脂肪組織の炎症の変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
針生検によって得られた皮下脂肪組織サンプルは、マクロファージ数の組織学的検査のために準備されました。
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
皮下脂肪組織の遺伝子発現の変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
針生検によって得られた皮下脂肪組織サンプルは RNA 抽出のために準備されました
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
インスリンの変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
マルチプレックス技術を使用して測定された血清インスリン濃度 (pmol/L)。
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
グルコースの変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
標準的な臨床方法を使用して測定された血漿グルコース濃度 (mmol/L)
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
総コレステロールの変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
標準的な臨床方法を使用して測定された血清コレステロール濃度 (mmol/L)
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
低密度リポタンパク質(LDL)コレステロールの変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
標準的な臨床方法を使用して測定された血清 LDL コレステロール濃度 (mmol/L)
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
標準的な臨床方法を使用して測定された血清 HDL コレステロール濃度 (mmol/L)
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
ビタミンD(カルシフェロール)代謝物の変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
ラジオイムノアッセイ (RIA) を使用して測定した血清 25-OH ビタミン D (nmol/L) および 1,25 (OH)2 ビタミン D 濃度 (pmol/L)
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
レプチンの変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
マルチプレックス技術を使用して測定された血清レプチン濃度 (ng/ml)。
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
アディポネクチンの変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
マルチプレックス技術を使用して測定された血清アディポネクチン濃度 (μg/mL)。
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
炎症性サイトカインの変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
マルチプレックス技術を使用して測定された血清炎症性サイトカイン濃度 (pg/mL)。
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
高感度C反応性タンパク質(hs-CRP)の変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
イムノアッセイを使用して測定された血清 hs-CRP 濃度 (mg/L)
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
アミリンの変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
マルチプレックス技術を使用して測定された血清アミリン濃度。
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
ペプチド YY (PYY) の変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
マルチプレックス技術を使用して測定された血清 PYY 濃度。
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
コレシストキニン(CCK)の変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
ラジオイムノアッセイを使用して測定された血清 CCK 濃度
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) の変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
マルチプレックス技術を使用して測定された血清GLP-1濃度。
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
胃抑制ペプチド(GIP)の変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
マルチプレックス技術を使用して測定された血清GIP濃度。
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
日射量の変化
時間枠:連続12週間の研究食事期間中、週に2回測定
日光曝露量は、午前 7 時から午後 7 時までの屋外での時間を記録するために毎週付けられる個人日記と、衣服と日焼け止めの使用の標準キーを組み合わせて推定されました。 紫外線 B (UVB) データは、USDA UVB モニタリング研究プログラム (UVMRP) に登録されているさまざまな地域の気象観測所から収集されました。
連続12週間の研究食事期間中、週に2回測定
皮膚の反射率の変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
ビタミンDの状態を評価するための皮膚の色素沈着の分光光度測定
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
食事に応じた唾液コルチゾールの変化
時間枠:昼食の 15 分前、および昼食の 30 分、45 分、60 分後
高感度酵素免疫測定法によるコルチゾール濃度測定 (nmol/L)
昼食の 15 分前、および昼食の 30 分、45 分、60 分後
ビュッフェに反応した唾液コルチゾールの変化
時間枠:ビュッフェの前後30分
高感度酵素免疫測定法によるコルチゾール濃度測定 (nmol/L)
ビュッフェの前後30分
体重減少に応じた唾液コルチゾールの変化
時間枠:慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定
高感度酵素免疫測定法によるコルチゾール濃度測定 (nmol/L)
慣らし食の終了時と研究食の12週間後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marta D Van Loan, Ph.D.、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月6日

最初の投稿 (推定)

2009年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FL49
  • DMI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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