Молочные продукты и потеря веса
11 марта 2025 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Роль молочных продуктов в усилении центрального жира и снижении веса при умеренном ограничении калорийности у людей с избыточным весом и ожирением
Ожирение — это национальная эпидемия с множеством причин и сложными решениями.
Исследования как на животных, так и на людях показали, что включение молочных продуктов в диету с умеренным ограничением калорий может увеличить потерю веса и потерю жира.
Предлагаемый нами проект расширяет эти предыдущие результаты, впервые определяя, как включение молочных продуктов в диету с ограничением калорий меняет количество висцерального жира у субъектов с избыточным весом и ожирением.
Исследователи также предлагают уникальные исследования для оценки потенциальных механизмов, с помощью которых молочные продукты способствуют снижению веса и жира во время диеты, путем изучения размера адипоцитов, экспрессии генов и маркеров воспаления.
Исследуемые гипотезы: (1) включение молочных продуктов в диету со скромным ограничением калорий значительно увеличит потерю жира в организме по сравнению с контрольной диетой; (2) что молочные продукты в диете со скромным ограничением калорийности приведут к большей потере жира из внутрибрюшной жировой ткани по сравнению с контрольной группой, 3) компоненты молочных продуктов усиливают или понижают секрецию метаболически значимых гормонов во время периоды после еды и между приемами пищи, 4) молочные продукты способствуют насыщению и/или насыщению, 5) молочные продукты снижают дифференцировку адипоцитов и/или усиливают апоптоз адипоцитов, что приводит к сопутствующим изменениям экспрессии генов белой жировой ткани (WAT), играющих роль в эти процессы, 6) молочные продукты уменьшат накопление липидов в адипоцитах и улучшат пути, связанные с термогенезом и функцией митохондрий в WAT, что отражается в изменениях экспрессии генов и уменьшении размера адипоцитов, и 7) молочные продукты, включенные в диету со скромным ограничением калорий, уменьшат воспаление. в WAT и других тканях, таким образом снижая циркулирующие цитокины, повышая статус цинка, снижая экспрессию воспалительных маркеров в WAT и уменьшая инфильтрацию WAT макрофагами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
84 взрослых мужчины и женщины с избыточным весом и избыточным весом и ожирением будут набраны из числа преподавателей, сотрудников и студентов Калифорнийского университета в Дэвисе, а также больших сообществ Дэвиса и Сакраменто.
В каждой группе вмешательства потребуются 42 взрослых; 35 за статистическую мощность потери веса + еще 14 за истощение во время вмешательства по снижению веса.
Статистическая мощность для потери жира требует только 20 субъектов/лечебную группу.
Субъекты будут включены в 7 когорт по 12 человек в каждой и будут случайным образом распределены либо на контрольную, либо на молочную диету.
Субъекты будут соответствовать следующим дополнительным критериям включения и исключения:
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) 28 -3 4,9 кг/м2
- Возраст 20-45 лет для женщин, возраст 20-50 лет для мужчин
- Диета с низким содержанием кальция (определяется частотой приема пищи и диетическим анамнезом): <1 порция молочных продуктов и общее потребление кальция с пищей из всех источников не должно превышать 600 мг/сутки.
- Потеря веса не более 3 кг за последние три месяца
- Отрицательный тест на беременность при поступлении до ДРА и КТ брюшной полости; тест на беременность будет повторен через 6 недель диетического вмешательства, чтобы гарантировать, что женщины не забеременеют в период ограничения энергии. Если женщина забеременеет, она будет исключена из протокола. Тест на беременность также будет проведен в конце исследования перед DXA и КТ брюшной полости.
Критерий исключения:
ИМТ<28 или>37. ИМТ выше 37 указывает на другой уровень ожирения и возможность многочисленных эндокринных изменений, связанных с ожирением, и нарушений использования субстрата.
- Диабет II типа, требующий применения любых пероральных противодиабетических средств и/или инсулина (из-за искажающих эффектов на регуляцию массы тела).
- Глюкоза натощак > 110 мг/дл.
- Неблагоприятная реакция на исследуемые продукты (непереносимость лактозы, непереносимость молочных продуктов, аллергия на молочные продукты; это будет определяться самоотчетом.
- Диета с высоким содержанием кальция (определяется частотой приема пищи и историей диеты): более 600 мг кальция в день из всех источников (добавки кальция, молочные продукты и другие диетические источники).
- История или наличие значительного метаболического заболевания, которое могло повлиять на результаты исследования (т. эндокринные, печеночные, почечные заболевания).
- Использование лекарств от гипертонии или препаратов, изменяющих уровень липидов.
- Артериальное давление в покое > 160/100 мг/рт.ст.
- Общий холестерин > 300 мг/дл или значение триглицеридов > 400 мг/дл или ЛПНП > 160 мг/дл.
- История расстройства пищевого поведения
- Наличие активных желудочно-кишечных расстройств, таких как синдромы мальабсорбции
- Беременность или лактация
- Использование фармакотерапевтических средств для лечения ожирения в течение последних 12 недель
- Использование безрецептурных средств против ожирения (например, содержащие фенилпропаноламин, эфедрин и/или кофеин) в течение последних 12 недель
- Использование добавок кальция в течение последних 12 недель
- Недавнее (последние четыре недели) начало программы упражнений
- Недавнее (последние двенадцать недель) начало гормональных противозачаточных средств или изменение режима гормональных противозачаточных средств.
- Использование табачных изделий.
- Занимайтесь физическими упражнениями более 30 минут в день — большее количество может повлиять на использование субстрата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Диета с 3-4 порциями молочных продуктов в день
|
12-недельное ограничение энергии с 3-4 порциями молочных продуктов в день.
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Низкое содержание молочных продуктов < 1 порция молочных продуктов в день
|
менее 1 порции молочных продуктов в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Вес измеряется в кг
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Общее количество жира в организме оценивается с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение внутрибрюшной жировой ткани (IAAT)
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Объем внутрибрюшной жировой ткани IAAT, измеренный в кубических сантиметрах с использованием трансабдоминальных срезов компьютерной томографии (КТ)
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества и размера подкожно-жировых клеток
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Образцы подкожной жировой ткани, полученные с помощью пункционной биопсии, подготовленные для гистологического исследования количества и размера клеток в квадратных микрометрах (мкМ2)
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение воспаления подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Образцы подкожной жировой ткани, полученные при пункционной биопсии, готовили для гистологического исследования количества макрофагов.
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение экспрессии генов подкожной жировой ткани
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Образцы подкожной жировой ткани, полученные с помощью пункционной биопсии, были подготовлены для выделения РНК.
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение инсулина
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация инсулина в сыворотке (пмоль/л), измеренная с использованием мультиплексной технологии.
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация глюкозы в плазме (ммоль/л), измеренная стандартными клиническими методами
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация холестерина в сыворотке (ммоль/л), измеренная стандартными клиническими методами
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация холестерина ЛПНП в сыворотке (ммоль/л), измеренная с использованием стандартных клинических методов
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация холестерина ЛПВП в сыворотке (ммоль/л), измеренная с использованием стандартных клинических методов
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение метаболитов витамина D (кальциферола)
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация 25-OH витамина D в сыворотке (нмоль/л) и 1,25(OH)2 витамина D (пмоль/л), измеренная с помощью радиоиммуноанализа (РИА)
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение лептина
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация лептина в сыворотке (нг/мл), измеренная с использованием мультиплексной технологии.
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение адипонектина
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация адипонектина в сыворотке (мкг/мл), измеренная с использованием мультиплексной технологии.
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение воспалительных цитокинов
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация воспалительных цитокинов в сыворотке (пг/мл), измеренная с использованием мультиплексной технологии.
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение высокочувствительного С-реактивного белка (hs-CRP)
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация hs-CRP в сыворотке (мг/л), измеренная с помощью иммуноанализа
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение амилина
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация амилина в сыворотке, измеренная с использованием мультиплексной технологии.
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение пептида-YY (PYY)
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация PYY в сыворотке измерялась с использованием мультиплексной технологии.
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение холецистокинина (ХЦК)
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация CCK в сыворотке, измеренная с помощью радиоиммуноанализа
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация GLP-1 в сыворотке измерялась с использованием мультиплексной технологии.
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение желудочного ингибиторного пептида (GIP)
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Концентрация GIP в сыворотке измерялась с использованием мультиплексной технологии.
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение воздействия солнца
Временное ограничение: измеряется два раза в неделю в течение 12 последовательных недель исследуемой диеты
|
Воздействие солнца оценивали по личному дневнику, который вели еженедельно для записи времени нахождения на открытом воздухе с почасовыми интервалами с 7:00 до 19:00 в сочетании со стандартным кодом использования одежды и солнцезащитного крема.
Данные об ультрафиолетовом излучении B (UVB) были собраны с различных региональных климатических станций, участвующих в Исследовательской программе мониторинга ультрафиолетового излучения (UVMRP) Министерства сельского хозяйства США.
|
измеряется два раза в неделю в течение 12 последовательных недель исследуемой диеты
|
|
Изменение отражательной способности кожи
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Спектрофотометрическое измерение пигментации кожи для оценки статуса витамина D
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
|
Изменение уровня кортизола в слюне в ответ на прием пищи
Временное ограничение: За 15 минут до и через 30, 45 и 60 минут после обеда
|
Измерение концентрации кортизола с помощью высокочувствительного иммуноферментного анализа (нмоль/л)
|
За 15 минут до и через 30, 45 и 60 минут после обеда
|
|
Изменение уровня кортизола в слюне в ответ на буфет
Временное ограничение: до и через 30 мин после фуршета
|
Измерение концентрации кортизола с помощью высокочувствительного иммуноферментного анализа (нмоль/л)
|
до и через 30 мин после фуршета
|
|
Изменение уровня кортизола в слюне в ответ на потерю веса
Временное ограничение: измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Измерение концентрации кортизола с помощью высокочувствительного иммуноферментного анализа (нмоль/л)
|
измеряется в конце вводной диеты и через 12 недель исследуемой диеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Van Loan MD, Keim NL, Adams SH, Souza E, Woodhouse LR, Thomas A, Witbracht M, Gertz ER, Piccolo B, Bremer AA, Spurlock M. Dairy Foods in a Moderate Energy Restricted Diet Do Not Enhance Central Fat, Weight, and Intra-Abdominal Adipose Tissue Losses nor Reduce Adipocyte Size or Inflammatory Markers in Overweight and Obese Adults: A Controlled Feeding Study. J Obes. 2011;2011:989657. doi: 10.1155/2011/989657. Epub 2011 Sep 14.
- Witbracht MG, Laugero KD, Van Loan MD, Adams SH, Keim NL. Performance on the Iowa Gambling Task is related to magnitude of weight loss and salivary cortisol in a diet-induced weight loss intervention in overweight women. Physiol Behav. 2012 May 15;106(2):291-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.04.035. Epub 2011 Apr 30.
- Witbracht MG, Van Loan M, Adams SH, Keim NL, Laugero KD. Dairy food consumption and meal-induced cortisol response interacted to influence weight loss in overweight women undergoing a 12-week, meal-controlled, weight loss intervention. J Nutr. 2013 Jan;143(1):46-52. doi: 10.3945/jn.112.166355. Epub 2012 Nov 28.
- Piccolo BD, Dolnikowski G, Seyoum E, Thomas AP, Gertz ER, Souza EC, Woodhouse LR, Newman JW, Keim NL, Adams SH, Van Loan MD. Association between subcutaneous white adipose tissue and serum 25-hydroxyvitamin D in overweight and obese adults. Nutrients. 2013 Aug 26;5(9):3352-66. doi: 10.3390/nu5093352.
- Piccolo BD, Keim NL, Fiehn O, Adams SH, Van Loan MD, Newman JW. Habitual physical activity and plasma metabolomic patterns distinguish individuals with low vs. high weight loss during controlled energy restriction. J Nutr. 2015 Apr;145(4):681-90. doi: 10.3945/jn.114.201574. Epub 2015 Jan 28.
- Krishnan S, Adams SH, Witbracht MG, Woodhouse LR, Piccolo BD, Thomas AP, Souza EC, Horn WF, Gertz ER, Van Loan MD, Keim NL. Weight Loss, but Not Dairy Composition of Diet, Moderately Affects Satiety and Postprandial Gut Hormone Patterns in Adults. J Nutr. 2021 Jan 4;151(1):245-254. doi: 10.1093/jn/nxaa327.
- Piccolo BD, Hall LM, Stephensen CB, Gertz ER, Van Loan MD. Circulating 25-Hydroxyvitamin D Concentrations in Overweight and Obese Adults Are Explained by Sun Exposure, Skin Reflectance, and Body Composition. Curr Dev Nutr. 2019 May 27;3(7):nzz065. doi: 10.1093/cdn/nzz065. eCollection 2019 Jul.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FL49
- DMI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .