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Produits laitiers et perte de poids

11 mars 2025 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Rôle des produits laitiers pour améliorer la graisse centrale et la perte de poids avec une restriction énergétique modérée chez les personnes en surpoids et obèses

L'obésité est une épidémie nationale aux causes multiples et aux solutions complexes. La recherche chez les animaux et les humains a suggéré que l'inclusion de produits laitiers dans un régime hypocalorique modéré peut augmenter la perte de poids et la perte de graisse. Notre projet proposé étend ces découvertes antérieures en déterminant, pour la première fois, comment l'inclusion de produits laitiers dans un régime hypocalorique modifie la quantité d'adiposité viscérale chez les sujets en surpoids et obèses. Les chercheurs proposent également des études uniques pour évaluer le ou les mécanismes potentiels par lesquels les produits laitiers favorisent la perte de poids et de graisse pendant un régime, grâce à un examen de la taille des adipocytes, de l'expression des gènes et des marqueurs inflammatoires. Les hypothèses à l'étude sont (1) que l'inclusion de produits laitiers dans un régime hypocalorique modeste augmentera considérablement la perte de graisse corporelle par rapport à un régime témoin ; (2) que les produits laitiers dans un régime hypocalorique modeste entraîneront une plus grande perte de graisse du tissu adipeux intra-abdominal par rapport au témoin, 3) les composants des produits laitiers régulent à la hausse ou à la baisse la sécrétion d'hormones métaboliquement pertinentes au cours de la périodes postprandiales et interprandiales, 4) les produits laitiers favoriseront la satiété et/ou le rassasiement, 5) les produits laitiers réduisent la différenciation des adipocytes et/ou améliorent l'apoptose des adipocytes, entraînant des modifications concomitantes de l'expression du tissu adipeux blanc (WAT) pour les gènes jouant un rôle dans ces processus, 6) les produits laitiers réduiront le stockage des lipides adipocytaires et amélioreront les voies associées à la thermogenèse et à la fonction mitochondriale dans le WAT, comme en témoignent les modifications de l'expression génique et la réduction de la taille des adipocytes, et 7) les produits laitiers inclus dans un régime restreint en énergie modeste réduiront l'inflammation dans le WAT et d'autres tissus, diminuant ainsi les cytokines circulantes, augmentant le statut en zinc, diminuant l'expression des marqueurs inflammatoires dans le WAT et réduisant l'infiltration des macrophages dans le WAT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

84 hommes et femmes adultes en surpoids, en surpoids et obèses seront recrutés parmi les professeurs, le personnel et les populations étudiantes de l'Université de Californie-Davis ainsi que des grandes communautés de Davis et de Sacramento. Chaque bras d'intervention nécessitera 42 adultes ; 35 pour la puissance statistique sur la perte de poids + 14 de plus pour l'attrition lors de l'intervention de perte de poids. La puissance statistique pour la perte de graisse ne nécessite que 20 sujets/bras de traitement. Les sujets seront inscrits dans 7 cohortes de 12 personnes chacune et seront assignés au hasard à des régimes témoins ou laitiers. Les sujets répondront aux critères d'inclusion et d'exclusion supplémentaires suivants :

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) 28 -3 4,9 kg/m2
  • 20-45 ans pour les femmes, 20-50 ans pour les hommes
  • Régime pauvre en calcium (déterminé par la fréquence des repas et les antécédents alimentaires) : < 1 portion de produits laitiers et l'apport alimentaire total en calcium de toutes les sources ne doit pas dépasser 600 mg/j .
  • Pas plus de 3 kg de perte de poids au cours des trois derniers mois
  • Test de grossesse négatif à l'entrée avant DXA et scanner abdominal ; les tests de grossesse seront répétés à 6 semaines d'intervention diététique pour s'assurer que les femmes ne tombent pas enceintes pendant la période de restriction énergétique. Si une femme tombe enceinte, elle sera exclue du protocole. Des tests de grossesse seront également effectués à la fin de l'étude avant la DXA et les tomodensitogrammes abdominaux

Critère d'exclusion:

  • IMC<28ou>37. Un IMC supérieur à 37 indique un autre niveau d'obésité et le potentiel de nombreux changements endocriniens liés à l'obésité et d'anomalies d'utilisation du substrat.

    • Diabète de type II nécessitant l'utilisation de tout antidiabétique oral et/ou d'insuline (en raison d'effets confondants sur la régulation du poids corporel).
    • Glycémie à jeun > 110 mg/dl.
    • Réponse indésirable aux aliments à l'étude (intolérance au lactose, intolérance aux produits laitiers, allergie aux produits laitiers ; cela sera déterminé par auto-déclaration.
    • Régime riche en calcium (déterminé par la fréquence des repas et les antécédents alimentaires) : plus de 600 mg de calcium par jour provenant de toutes les sources (suppléments de calcium, produits laitiers et autres sources alimentaires).
    • Antécédents ou présence d'une maladie métabolique importante qui pourrait avoir un impact sur les résultats de l'étude (c. maladies endocriniennes, hépatiques, rénales).
    • Utilisation de médicaments contre l'hypertension ou altérant les lipides.
    • Tension artérielle au repos > 160/100 mg/Hg
    • Cholestérol total > 300 mg/dl ou valeur des triglycérides > 400 mg/dl ou LDL > 160 mg/dl.
    • Antécédents de trouble de l'alimentation
    • Présence de troubles gastro-intestinaux actifs tels que les syndromes de malabsorption
    • Grossesse ou allaitement
    • Utilisation d'agents pharmacothérapeutiques contre l'obésité au cours des 12 dernières semaines
    • Utilisation d'agents anti-obésité en vente libre (par ex. contenant de la phénylpropanolamine, de l'éphédrine et/ou de la caféine) au cours des 12 dernières semaines
    • Utilisation de suppléments de calcium au cours des 12 dernières semaines
    • Début récent (quatre dernières semaines) d'un programme d'exercice
    • Début récent (douze dernières semaines) d'une contraception hormonale ou modification du régime de contraception hormonale
    • Consommation de produits du tabac.
    • Exercez-vous plus de 30 minutes/jour - plus que cela peut influencer l'utilisation du substrat.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Régime avec 3-4 portions d'aliments riches en produits laitiers/jour
Autre: régime riche en produits laitiers
Restriction énergétique de 12 semaines avec 3-4 portions de produits laitiers/jour.
Comparateur placebo: 2
Faible en produits laitiers < 1 portion de produits laitiers/jour
Autre: Faible teneur en produits laitiers
moins d'une portion de produits laitiers par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Poids mesuré en kg
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Changement de graisse corporelle
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Graisse corporelle totale évaluée à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification du tissu adipeux intra-abdominal (IAAT)
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Volume IAAT du tissu adipeux intra-abdominal mesuré en centimètres cubes à l'aide de tranches transabdominales de tomodensitométrie (TDM)
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre et de la taille des cellules adipeuses sous-cutanées
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Échantillons de tissu adipeux sous-cutané obtenus par biopsie à l'aiguille préparés pour l'examen histologique du nombre et de la taille des cellules en micromètres carrés (uM2)
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification de l'inflammation du tissu adipeux sous-cutané
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Des échantillons de tissu adipeux sous-cutané obtenus par biopsie à l'aiguille ont été préparés pour l'examen histologique du nombre de macrophages.
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification de l'expression des gènes du tissu adipeux sous-cutané
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Des échantillons de tissu adipeux sous-cutané obtenus par biopsie à l'aiguille ont été préparés pour l'extraction d'ARN
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Changement d'insuline
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration d'insuline sérique (pmol/L) mesurée à l'aide de la technologie multiplex.
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Changement de glucose
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration plasmatique de glucose (mmol/L) mesurée à l'aide de méthodes cliniques standard
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification du cholestérol total
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration de cholestérol sérique (mmol/L) mesurée à l'aide de méthodes cliniques standard
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration sérique de cholestérol LDL (mmol/L) mesurée à l'aide de méthodes cliniques standard
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration sérique de cholestérol HDL (mmol/L) mesurée à l'aide de méthodes cliniques standard
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification des métabolites de la vitamine D (calciférol)
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration sérique de 25-OH vitamine D (nmol/L) et de 1,25 (OH)2 vitamine D (pmol/L) mesurée par radioimmunodosage (RIA)
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Changement de leptine
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration de leptine sérique (ng/ml) mesurée à l'aide de la technologie multiplex.
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification de l'adiponectine
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration sérique d'adiponectine (ug/mL) mesurée à l'aide de la technologie multiplex.
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification des cytokines inflammatoires
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration sérique de cytokines inflammatoires (pg/mL) mesurée à l'aide de la technologie multiplex.
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP)
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration sérique de hs-CRP (mg/L) mesurée par immunodosage
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Changement d'amyline
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration d'amyline sérique mesurée à l'aide de la technologie multiplex.
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification du peptide-YY (PYY)
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration sérique en PYY mesurée à l'aide de la technologie multiplex.
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification de la cholécystokinine (CCK)
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration sérique de CCK mesurée par radioimmunodosage
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification du glucagon like peptide-1 (GLP-1)
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration sérique de GLP-1 mesurée à l'aide de la technologie multiplex.
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification du peptide inhibiteur gastrique (GIP)
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Concentration sérique de GIP mesurée à l'aide de la technologie multiplex.
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification de l'exposition au soleil
Délai: mesuré deux fois par semaine pendant 12 semaines consécutives de régime à l'étude
L'exposition au soleil a été estimée à partir d'un journal personnel tenu chaque semaine pour enregistrer le temps passé à l'extérieur par incréments horaires de 7 h à 19 h, combiné à une clé standard d'utilisation des vêtements et de la crème solaire. Des données sur l'ultraviolet B (UVB) ont été recueillies auprès de diverses stations climatiques régionales inscrites au programme de recherche sur la surveillance des UVB de l'USDA (UVMRP).
mesuré deux fois par semaine pendant 12 semaines consécutives de régime à l'étude
Modification de la réflectance de la peau
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Mesure spectrophotométrique de la pigmentation cutanée pour l'évaluation du statut en vitamine D
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Modification du cortisol salivaire en réponse à un repas
Délai: 15 minutes avant, et 30, 45 et 60 min après le déjeuner
Mesure de la concentration de cortisol par dosage immunoenzymatique à haute sensibilité (nmol/L)
15 minutes avant, et 30, 45 et 60 min après le déjeuner
Modification du cortisol salivaire en réponse à un buffet
Délai: avant et 30 min après le buffet
Mesure de la concentration de cortisol par dosage immunoenzymatique à haute sensibilité (nmol/L)
avant et 30 min après le buffet
Modification du cortisol salivaire en réponse à la perte de poids
Délai: mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude
Mesure de la concentration de cortisol par dosage immunoenzymatique à haute sensibilité (nmol/L)
mesuré à la fin du régime de rodage et après 12 semaines de régime à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Collaborateurs

Iowa State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2009

Première publication (Estimé)

9 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FL49
  • DMI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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