Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meieriprodukter og vekttap

25. april 2019 oppdatert av: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Meierimatens rolle for å forbedre sentralt fett- og vekttap med moderat energibegrensning hos personer med overvekt og fedme

Fedme er en nasjonal epidemi med flere årsaker og komplekse løsninger. Forskning på både dyr og mennesker har antydet at inkludering av meieriprodukter i et moderat kaloribegrenset kosthold kan øke vekttap og fetttap. Vårt foreslåtte prosjekt utvider disse tidligere funnene ved å bestemme, for første gang, hvordan inkludering av meieri i en kaloribegrenset diett endrer mengden visceral adiposity hos overvektige og overvektige personer. Etterforskerne foreslår også unike studier for å evaluere den potensielle mekanismen(e) som meieriprodukter fremmer vekt- og fetttap under slanking, gjennom en undersøkelse av adipocyttstørrelse, genuttrykk og inflammatoriske markører. Hypotesene som undersøkes er (1) at inkludering av meieriprodukter i et beskjedent energibegrenset kosthold vil øke tap av kroppsfett betydelig sammenlignet med en kontrolldiett; (2) at meieriprodukter i et beskjedent energibegrenset kosthold vil resultere i større fetttap fra intraabdominalt fettvev sammenlignet med kontrollen, 3) komponenter i meieriprodukter opp- eller nedregulerer utskillelsen av metabolsk-relevante hormoner under perioder etter måltid og mellommåltid, 4) meieriprodukter vil fremme metthet og/eller metthet, 5) meieriprodukter reduserer adipocyttdifferensiering og/eller øker adipocyttapoptose, noe som fører til samtidige uttrykksendringer i hvitt fettvev (WAT) for gener som spiller en rolle i disse prosessene, 6) meieriprodukter vil redusere fettlagring av fettceller og forbedre veier assosiert med termogenese og mitokondriell funksjon i WAT, som reflektert i genuttrykksendringer og redusert fettocyttstørrelse, og 7) meieriprodukter inkludert i et beskjedent energibegrenset kosthold vil redusere betennelse i WAT og annet vev, og reduserer dermed sirkulerende cytokiner, øker sinkstatus, reduserer ekspresjon av inflammatoriske markører i WAT, og reduserer WAT-makrofaginfiltrasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

84 overvektige og overvektige og overvektige voksne menn og kvinner vil bli rekruttert fra fakultetet, ansatte og studentpopulasjoner ved University of California-Davis, så vel som de større Davis- og Sacramento-samfunnene. Hver intervensjonsarm vil kreve 42 voksne; 35 for statistisk kraft på vekttap + 14 mer for slitasje under vekttapintervensjonen. Statistisk kraft for fetttap krever kun 20 forsøkspersoner/behandlingsarm. Emner vil bli registrert i 7 kohorter på 12 hver og vil bli tilfeldig tildelt enten kontroll- eller meieridietter. Emner vil oppfylle følgende tilleggskriterier for inkludering og ekskludering:

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) 28 -3 4,9 kg/m2
  • Alder 20-45 år for kvinner, alder 20-50 for menn
  • Diett med lavt kalsium (bestemt av matfrekvens og dietthistorie): < 1 porsjon meierimat og totalt Ca-inntak i kosten fra alle kilder skal ikke overstige 600 mg/d.
  • Ikke mer enn 3 kg vekttap de siste tre månedene
  • Negativ graviditetstest ved inngang før DXA og abdominal CT-skanning; Graviditetstesting vil bli gjentatt etter 6 ukers diettintervensjon for å sikre at kvinner ikke blir gravide i løpet av energibegrensningsperioden. Skulle en kvinne bli gravid vil hun bli avvist fra protokollen. Graviditetstesting vil også bli utført på slutten av studien før DXA og abdominal CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • BMI<28eller>37. BMI større enn 37 indikerer et annet nivå av fedme og potensialet for en rekke fedme-relaterte endokrine endringer og unormale substratutnyttelse.

    • Type II diabetes som krever bruk av et oralt antidiabetisk middel og/eller insulin (på grunn av forstyrrende effekter på kroppsvektregulering).
    • Fastende glukose > 110 mg/dl.
    • Negativ respons på matvarer (laktoseintoleranse, meieriintoleranse, meieriallergi; dette vil bli bestemt ved egenrapportering.
    • Høy kalsium diett (bestemt av matfrekvens og dietthistorie): Mer enn 600 mg kalsium per dag fra alle kilder (Ca-tilskudd, meieriprodukter og andre kostholdskilder).
    • Historie eller tilstedeværelse av betydelig metabolsk sykdom som kan påvirke resultatene av studien (dvs. endokrine, lever-, nyresykdom).
    • Bruk av hypertensjon eller lipidforandrende medisiner.
    • Hvileblodtrykk > 160/100 mg/Hg
    • Totalt kolesterol > 300 mg/dl eller triglyseridverdi > 400 mg/dl eller LDL > 160 mg/dl.
    • Historie med spiseforstyrrelse
    • Tilstedeværelse av aktive gastrointestinale lidelser som malabsorpsjonssyndromer
    • Graviditet eller amming
    • Bruk av farmakoterapeutiske midler mot fedme i løpet av de siste 12 ukene
    • Bruk av reseptfrie midler mot fedme (f.eks. de som inneholder fenylpropanolamin, efedrin og/eller koffein) i løpet av de siste 12 ukene
    • Bruk av kalsiumtilskudd de siste 12 ukene
    • Nylig (siste fire uker) igangsetting av et treningsprogram
    • Nylig (siste tolv uker) oppstart av hormonell prevensjon eller endring i hormonell prevensjonsregime
    • Bruk av tobakksvarer.
    • Tren mer enn 30 minutter/dag - mer enn dette kan påvirke substratutnyttelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Kosthold med 3-4 porsjoner meieririk mat/dag
Annen: kosthold med høyt meieri
12 ukers energibegrensning med 3-4 porsjoner meieri/dag.
Placebo komparator: 2
Low Dairy < 1 porsjon meierimat/dag
Annen: Lavt meieri
mindre enn 1 porsjon meieriprodukter per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Vekt målt i kg
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i kroppsfett
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Totalt kroppsfett vurdert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i intraabdominalt fettvev (IAAT)
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Intraabdominalt fettvev IAAT-volum målt i kubikkcentimeter ved bruk av computertomografi (CT) transabdominale skiver
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i subkutan fettcelleantall og størrelse
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Subkutane fettvevsprøver oppnådd ved nålebiopsi forberedt for histologisk undersøkelse av celleantall og størrelse i kvadratmikrometer (uM2)
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i subkutan fettvevsbetennelse
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Subkutane fettvevsprøver oppnådd ved nålebiopsi ble preparert for histologisk undersøkelse av antall makrofager.
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i genuttrykk for subkutan fettvev
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Subkutane fettvevsprøver oppnådd ved nålbiopsi ble forberedt for RNA-ekstraksjon
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i insulin
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Seruminsulinkonsentrasjon (pmol/L) målt ved bruk av multipleksteknologi.
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i glukose
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Plasmaglukosekonsentrasjon (mmol/L) målt ved bruk av standard kliniske metoder
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serumkolesterolkonsentrasjon (mmol/L) målt ved bruk av standard kliniske metoder
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i lavdensitet lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serum LDL-kolesterolkonsentrasjon (mmol/L) målt ved bruk av standard kliniske metoder
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serum HDL-kolesterolkonsentrasjon (mmol/L) målt ved bruk av standard kliniske metoder
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i vitamin D (kalsiferol) metabolitter
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serum 25-OH Vitamin D (nmol/L) og 1,25 (OH)2 vitamin D konsentrasjon (pmol/L) målt ved hjelp av radioimmunoassay (RIA)
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i leptin
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serum leptinkonsentrasjon (ng/ml) målt ved bruk av multipleksteknologi.
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i adiponectin
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serum adiponektinkonsentrasjon (ug/ml) målt ved bruk av multipleksteknologi.
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serum inflammatorisk cytokinkonsentrasjon (pg/mL) målt ved bruk av multipleksteknologi.
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serum hs-CRP konsentrasjon (mg/L) målt ved bruk av immunoassay
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i amylin
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serumamylinkonsentrasjon målt ved bruk av multipleksteknologi.
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i peptid-YY (PYY)
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serum PYY konsentrasjon målt ved hjelp av multipleks teknologi.
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i kolecystokinin (CCK)
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serum CCK-konsentrasjon målt ved bruk av radioimmunoassay
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i glukagon som peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serum GLP-1 konsentrasjon målt ved hjelp av multipleks teknologi.
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i gastrisk hemmende peptid (GIP)
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Serum GIP-konsentrasjon målt ved hjelp av multipleksteknologi.
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i soleksponering
Tidsramme: målt to ganger per uke i 12 sammenhengende uker med studiediett
Soleksponering ble estimert fra en personlig dagbok holdt ukentlig for registrering av tid utendørs i timeintervaller fra kl. 07.00 til 19.00 kombinert med en standardnøkkel for bruk av klær og solkrem. Ultrafiolett B (UVB) data ble samlet inn fra ulike regionale klimastasjoner som er registrert i USDA UVB Monitoring Research Program (UVMRP).
målt to ganger per uke i 12 sammenhengende uker med studiediett
Endring i hudens refleksjon
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Spektrofotometrisk mål for hudpigmentering for vurdering av vitamin D-status
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Endring i spyttkortisol som svar på et måltid
Tidsramme: 15 minutter før, og 30, 45 og 60 minutter etter lunsj
Kortisolkonsentrasjonsmåling ved hjelp av høysensitiv enzymkoblet immunanalyse (nmol/L)
15 minutter før, og 30, 45 og 60 minutter etter lunsj
Endring i spyttkortisol som svar på en buffet
Tidsramme: før og 30 min etter buffet
Kortisolkonsentrasjonsmåling ved hjelp av høysensitiv enzymkoblet immunanalyse (nmol/L)
før og 30 min etter buffet
Endring i spyttkortisol som svar på vekttap
Tidsramme: målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett
Kortisolkonsentrasjonsmåling ved hjelp av høysensitiv enzymkoblet immunanalyse (nmol/L)
målt ved slutten av innkjøringsdietten og etter 12 ukers studiediett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Samarbeidspartnere

Iowa State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FL49
  • DMI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på kosthold med høyt meieri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere