乳制品和减肥
2025年3月11日 更新者:USDA, Western Human Nutrition Research Center
乳制品在超重和肥胖个体中通过适度能量限制增强中枢脂肪和体重减轻的作用
肥胖是一种全国性的流行病,原因多种多样,解决方案也很复杂。
对动物和人类的研究表明,将乳制品纳入适度限制卡路里的饮食可以增加体重减轻和脂肪减少。
我们拟议的项目通过首次确定在限制卡路里的饮食中加入乳制品如何改变超重和肥胖受试者的内脏肥胖量来扩展这些先前的发现。
研究人员还提出了独特的研究,通过检查脂肪细胞大小、基因表达和炎症标志物,评估乳制品在节食过程中促进体重和脂肪减少的潜在机制。
正在调查的假设是:(1)与控制饮食相比,在适度限制能量的饮食中加入乳制品会显着增加身体脂肪的减少; (2) 与对照组相比,适度能量限制饮食中的乳制品会导致更多的脂肪从腹内脂肪组织中流失,3) 乳制品的成分上调或下调代谢相关激素的分泌餐后和餐间期,4) 乳制品会促进饱腹感和/或饱腹感,5) 乳制品减少脂肪细胞分化和/或增强脂肪细胞凋亡,导致伴随的白色脂肪组织 (WAT) 表达变化这些过程,6) 乳制品将减少脂肪细胞的脂质储存,并增强与 WAT 中的产热和线粒体功能相关的途径,如基因表达变化和脂肪细胞大小减少所反映的那样,以及 7) 适度能量限制饮食中的乳制品将减少炎症在 WAT 和其他组织中,从而减少循环细胞因子,增加锌状态,减少 WAT 中炎症标志物的表达,并减少 WAT 巨噬细胞浸润。
研究概览
详细说明
将从加州大学戴维斯分校以及大戴维斯和萨克拉门托社区的教职员工和学生群体中招募 84 名超重、超重和肥胖的成年男性和女性。
每个干预组需要 42 名成年人; 35 的减肥统计功效 + 14 减肥干预期间的减员。
脂肪减少的统计功效仅需要 20 名受试者/治疗组。
受试者将被纳入 7 个队列,每个队列 12 人,并将被随机分配到对照或乳制品饮食。
受试者将满足以下额外的纳入和排除标准:
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Davis、California、美国、95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 体重指数 (BMI) 28 -3 4.9 kg/m2
- 女性20-45岁,男性20-50岁
- 低钙饮食(由食物频率和饮食史决定):< 1 份乳制品和所有来源的膳食总钙摄入量不超过 600 毫克/天。
- 最近三个月体重减轻不超过3公斤
- 在 DXA 和腹部 CT 扫描之前进入时妊娠试验阴性;将在饮食干预 6 周时重复进行妊娠测试,以确保女性在能量限制期间不会怀孕。 如果一名妇女怀孕,她将被排除在协议之外。 妊娠测试也将在研究结束时进行,然后再进行 DXA 和腹部 CT 扫描
排除标准:
体重指数 <28 或 >37。 BMI 大于 37 表示另一种肥胖水平,并可能出现许多与肥胖相关的内分泌变化和底物利用异常。
- II 型糖尿病需要使用任何口服抗糖尿病药和/或胰岛素(因为对体重调节的混杂影响)。
- 空腹血糖 > 110 毫克/分升。
- 对研究食物的不良反应(乳糖不耐受、乳制品不耐受、乳制品过敏;这将由自我报告确定。
- 高钙饮食(由食物频率和饮食史决定):每天从所有来源(钙补充剂、乳制品和其他饮食来源)摄取超过 600 毫克的钙。
- 可能影响研究结果的重大代谢疾病的病史或存在(即 内分泌、肝、肾疾病)。
- 使用高血压或血脂改变药物。
- 静息血压 > 160/100 mg/Hg
- 总胆固醇 > 300mg/dl 或甘油三酯值 > 400 mg/dl 或 LDL > 160 mg/dl。
- 进食障碍史
- 存在活动性胃肠道疾病,如吸收不良综合征
- 怀孕或哺乳
- 最近 12 周内使用肥胖药物治疗剂
- 使用非处方抗肥胖药(例如 过去 12 周内含有苯丙醇胺、麻黄碱和/或咖啡因的药物)
- 过去 12 周内服用过钙补充剂
- 最近(过去四个星期)开始锻炼计划
- 最近(过去十二周)开始激素避孕或改变激素避孕方案
- 使用烟草制品。
- 每天锻炼超过 30 分钟 - 超过此时间可能会影响底物利用率。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
每天摄入 3-4 份富含乳制品的食物
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12 周能量限制,每天 3-4 份乳制品。
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安慰剂比较:2个
低乳制品 < 1 份乳制品/天
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每天少于 1 份乳制品。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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重量以公斤为单位
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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身体脂肪的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估全身脂肪
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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腹内脂肪组织 (IAAT) 的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用计算机断层扫描 (CT) 经腹切片以立方厘米为单位测量腹内脂肪组织 IAAT 体积
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮下脂肪细胞数量和大小的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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通过穿刺活检获得的皮下脂肪组织样本,用于细胞数量和大小(单位为平方微米 (uM2))的组织学检查
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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皮下脂肪组织炎症的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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准备通过穿刺活检获得的皮下脂肪组织样本,用于巨噬细胞数量的组织学检查。
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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皮下脂肪组织基因表达的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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准备通过穿刺活检获得的皮下脂肪组织样本用于 RNA 提取
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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胰岛素的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用多重技术测量的血清胰岛素浓度 (pmol/L)。
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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血糖变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用标准临床方法测量的血浆葡萄糖浓度 (mmol/L)
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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总胆固醇的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用标准临床方法测量的血清胆固醇浓度 (mmol/L)
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用标准临床方法测量的血清 LDL 胆固醇浓度 (mmol/L)
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用标准临床方法测量的血清 HDL 胆固醇浓度 (mmol/L)
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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维生素 D(骨化醇)代谢物的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用放射免疫测定法 (RIA) 测量的血清 25-OH 维生素 D (nmol/L) 和 1,25 (OH)2 维生素 D 浓度 (pmol/L)
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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瘦素的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用多重技术测量的血清瘦素浓度 (ng/ml)。
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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脂联素的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用多重技术测量的血清脂联素浓度 (ug/mL)。
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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炎性细胞因子的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用多重技术测量的血清炎性细胞因子浓度 (pg/mL)。
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用免疫测定法测量的血清 hs-CRP 浓度 (mg/L)
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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胰淀素的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用多重技术测量血清胰淀素浓度。
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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肽-YY (PYY) 的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用多重技术测量血清 PYY 浓度。
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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胆囊收缩素 (CCK) 的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用放射免疫测定法测量血清 CCK 浓度
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用多重技术测量血清 GLP-1 浓度。
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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胃抑制肽 (GIP) 的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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使用多重技术测量血清 GIP 浓度。
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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阳光照射的变化
大体时间:每周测量两次,连续 12 周研究饮食
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根据每周记录的个人日记估计阳光照射,以记录从早上 7 点到晚上 7 点的户外时间,并结合衣服和防晒霜使用标准键。
紫外线 B (UVB) 数据是从参加美国农业部 UVB 监测研究计划 (UVMRP) 的各个区域气候站收集的。
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每周测量两次,连续 12 周研究饮食
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皮肤反射率的变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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用于评估维生素 D 状态的皮肤色素沉着分光光度法测量
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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进餐后唾液皮质醇的变化
大体时间:午餐前 15 分钟,午餐后 30、45 和 60 分钟
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通过高灵敏度酶联免疫测定法测量皮质醇浓度 (nmol/L)
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午餐前 15 分钟,午餐后 30、45 和 60 分钟
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自助餐后唾液皮质醇的变化
大体时间:自助餐前后30分钟
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通过高灵敏度酶联免疫测定法测量皮质醇浓度 (nmol/L)
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自助餐前后30分钟
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唾液皮质醇随体重减轻而变化
大体时间:在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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通过高灵敏度酶联免疫测定法测量皮质醇浓度 (nmol/L)
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在磨合饮食结束时和研究饮食 12 周后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marta D Van Loan, Ph.D.、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Van Loan MD, Keim NL, Adams SH, Souza E, Woodhouse LR, Thomas A, Witbracht M, Gertz ER, Piccolo B, Bremer AA, Spurlock M. Dairy Foods in a Moderate Energy Restricted Diet Do Not Enhance Central Fat, Weight, and Intra-Abdominal Adipose Tissue Losses nor Reduce Adipocyte Size or Inflammatory Markers in Overweight and Obese Adults: A Controlled Feeding Study. J Obes. 2011;2011:989657. doi: 10.1155/2011/989657. Epub 2011 Sep 14.
- Witbracht MG, Laugero KD, Van Loan MD, Adams SH, Keim NL. Performance on the Iowa Gambling Task is related to magnitude of weight loss and salivary cortisol in a diet-induced weight loss intervention in overweight women. Physiol Behav. 2012 May 15;106(2):291-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.04.035. Epub 2011 Apr 30.
- Witbracht MG, Van Loan M, Adams SH, Keim NL, Laugero KD. Dairy food consumption and meal-induced cortisol response interacted to influence weight loss in overweight women undergoing a 12-week, meal-controlled, weight loss intervention. J Nutr. 2013 Jan;143(1):46-52. doi: 10.3945/jn.112.166355. Epub 2012 Nov 28.
- Piccolo BD, Dolnikowski G, Seyoum E, Thomas AP, Gertz ER, Souza EC, Woodhouse LR, Newman JW, Keim NL, Adams SH, Van Loan MD. Association between subcutaneous white adipose tissue and serum 25-hydroxyvitamin D in overweight and obese adults. Nutrients. 2013 Aug 26;5(9):3352-66. doi: 10.3390/nu5093352.
- Piccolo BD, Keim NL, Fiehn O, Adams SH, Van Loan MD, Newman JW. Habitual physical activity and plasma metabolomic patterns distinguish individuals with low vs. high weight loss during controlled energy restriction. J Nutr. 2015 Apr;145(4):681-90. doi: 10.3945/jn.114.201574. Epub 2015 Jan 28.
- Krishnan S, Adams SH, Witbracht MG, Woodhouse LR, Piccolo BD, Thomas AP, Souza EC, Horn WF, Gertz ER, Van Loan MD, Keim NL. Weight Loss, but Not Dairy Composition of Diet, Moderately Affects Satiety and Postprandial Gut Hormone Patterns in Adults. J Nutr. 2021 Jan 4;151(1):245-254. doi: 10.1093/jn/nxaa327.
- Piccolo BD, Hall LM, Stephensen CB, Gertz ER, Van Loan MD. Circulating 25-Hydroxyvitamin D Concentrations in Overweight and Obese Adults Are Explained by Sun Exposure, Skin Reflectance, and Body Composition. Curr Dev Nutr. 2019 May 27;3(7):nzz065. doi: 10.1093/cdn/nzz065. eCollection 2019 Jul.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月6日
首次发布 (估计的)
2009年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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