Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mléčná jídla a hubnutí

11. března 2025 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Role mléčných potravin pro posílení centrálního tuku a hubnutí s mírným energetickým omezením u jedinců s nadváhou a obezitou

Obezita je celonárodní epidemie s mnoha příčinami a komplexními řešeními. Výzkumy na zvířatech i lidech ukázaly, že zařazení mléčných potravin do diety s mírným omezením kalorií může zvýšit úbytek hmotnosti a úbytek tuku. Náš navrhovaný projekt rozšiřuje tato předchozí zjištění tím, že poprvé určuje, jak zařazení mléčných výrobků do diety s omezeným příjmem kalorií mění množství viscerální adipozity u subjektů s nadváhou a obezitou. Vyšetřovatelé také navrhují unikátní studie k vyhodnocení potenciálního mechanismu (mechanismů), kterým mléčné výrobky podporují ztrátu hmotnosti a tuku během diety, prostřednictvím vyšetření velikosti adipocytů, genové exprese a zánětlivých markerů. Zkoumané hypotézy jsou (1) že zařazení mléčných potravin do skromné ​​diety s omezeným příjmem energie významně zvýší ztrátu tělesného tuku ve srovnání s kontrolní dietou; (2) že mléčné výrobky ve skromné ​​dietě s omezeným příjmem energie povedou k většímu úbytku tuku z nitrobřišní tukové tkáně ve srovnání s kontrolou, 3) složky mléčných výrobků zvyšují nebo snižují sekreci metabolicky relevantních hormonů během postprandiální období a období mezi jídly, 4) mléčné výrobky budou podporovat sytost a/nebo sytost, 5) mléčné potraviny snižují diferenciaci adipocytů a/nebo zvyšují apoptózu adipocytů, což vede k souběžným změnám exprese bílé tukové tkáně (WAT) pro geny, které hrají roli v tyto procesy, 6) mléčné potraviny sníží ukládání lipidů v adipocytech a posílí cesty spojené s termogenezí a mitochondriální funkcí ve WAT, což se odráží ve změnách genové exprese a zmenšení velikosti adipocytů, a 7) mléčné potraviny zahrnuté do skromné ​​diety s omezeným příjmem energie sníží zánět ve WAT a dalších tkáních, a tím snížení cirkulujících cytokinů, zvýšení stavu zinku, snížení exprese zánětlivých markerů ve WAT a snížení infiltrace makrofágů WAT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

84 dospělých mužů a žen s nadváhou, nadváhou a obezitou bude přijato z řad učitelů, zaměstnanců a studentů na University of California-Davis a také z větších komunit v Davis a Sacramento. Každá intervenční větev bude vyžadovat 42 dospělých; 35 za statistickou sílu na hubnutí + 14 dalších za opotřebení během intervence na hubnutí. Statistická síla pro ztrátu tuku vyžaduje pouze 20 subjektů/léčebné rameno. Subjekty budou zařazeny do 7 kohort po 12 a budou náhodně přiřazeny buď ke kontrolní nebo mléčné dietě. Subjekty budou splňovat následující další kritéria pro zařazení a vyloučení:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 28 -3 4,9 kg/m2
  • Věk 20-45 let pro ženy, věk 20-50 pro muže
  • Dieta s nízkým obsahem vápníku (určená frekvencí jídla a dietní anamnézou): < 1 porce mléčných potravin a celkový příjem Ca ze všech zdrojů ze všech zdrojů nesmí překročit 600 mg/den.
  • Ne více než 3 kg hubnutí za poslední tři měsíce
  • Negativní těhotenský test při vstupu před DXA a břišní CT vyšetření; Těhotenský test bude opakován po 6 týdnech dietního zásahu, aby bylo zajištěno, že ženy neotěhotní během období energetického omezení. Pokud žena otěhotní, bude z protokolu vyřazena. Těhotenský test bude také proveden na konci studie před DXA a břišním CT vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • BMI<28 nebo>37. BMI vyšší než 37 indikuje další úroveň obezity a potenciál pro četné endokrinní změny související s obezitou a abnormality ve využití substrátu.

    • Diabetes typu II vyžadující použití jakéhokoli perorálního antidiabetika a/nebo inzulínu (kvůli matoucím účinkům na regulaci tělesné hmotnosti).
    • Glukóza nalačno > 110 mg/dl.
    • Nežádoucí reakce na studované potraviny (nesnášenlivost laktózy, intolerance mléčných výrobků, alergie na mléčné výrobky; toto bude určeno vlastním hlášením.
    • Dieta s vysokým obsahem vápníku (určeno frekvencí jídla a historií diety): Více než 600 mg vápníku denně ze všech zdrojů (doplňky vápníku, mléčné výrobky a další dietní zdroje).
    • Anamnéza nebo přítomnost významného metabolického onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky studie (tj. endokrinní, jaterní, ledvinové onemocnění).
    • Užívání léků na hypertenzi nebo lipidů.
    • Klidový krevní tlak > 160/100 mg/Hg
    • Celkový cholesterol > 300 mg/dl nebo hodnota triglyceridů > 400 mg/dl nebo LDL > 160 mg/dl.
    • Historie poruchy příjmu potravy
    • Přítomnost aktivních gastrointestinálních poruch, jako jsou malabsorpční syndromy
    • Těhotenství nebo kojení
    • Použití farmakoterapeutických látek pro obezitu během posledních 12 týdnů
    • Použití volně prodejných přípravků proti obezitě (např. ty obsahující fenylpropanolamin, efedrin a/nebo kofein) během posledních 12 týdnů
    • Užívání doplňků vápníku v posledních 12 týdnech
    • Nedávné (poslední čtyři týdny) zahájení cvičebního programu
    • Nedávné (za posledních dvanáct týdnů) zahájení hormonální antikoncepce nebo změna v hormonálním antikoncepčním režimu
    • Užívání tabákových výrobků.
    • Cvičení více než 30 minut/den – více než toto může ovlivnit využití substrátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Dieta s 3-4 porcemi potravin bohatých na mléčné výrobky/den
Jiný: dieta s vysokým obsahem mléka
12týdenní energetické omezení s 3-4 porcemi mléčných potravin/den.
Komparátor placeba: 2
Low Dairy < 1 porce mléčné stravy/den
Jiný: Nízká mlékárna
méně než 1 porce mléčných potravin denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Hmotnost měřená v kg
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna tělesného tuku
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Celkový tělesný tuk hodnocený pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna intraabdominální tukové tkáně (IAAT)
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Objem intraabdominální tukové tkáně IAAT měřený v kubických centimetrech pomocí transabdominálních řezů počítačové tomografie (CT)
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu a velikosti subkutánních tukových buněk
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Vzorky subkutánní tukové tkáně získané jehlovou biopsií připravené pro histologické vyšetření počtu a velikosti buněk v mikrometrech čtverečních (uM2)
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna zánětu podkožní tukové tkáně
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Vzorky subkutánní tukové tkáně získané biopsií jehlou byly připraveny pro histologické vyšetření počtu makrofágů.
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna genové exprese podkožní tukové tkáně
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Vzorky subkutánní tukové tkáně získané biopsií jehlou byly připraveny pro extrakci RNA
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna inzulinu
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace inzulínu v séru (pmol/l) měřená pomocí multiplexní technologie.
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna glukózy
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Plazmatická koncentrace glukózy (mmol/l) měřená pomocí standardních klinických metod
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace cholesterolu v séru (mmol/l) měřená pomocí standardních klinických metod
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL).
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace LDL cholesterolu v séru (mmol/l) měřená pomocí standardních klinických metod
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL).
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace HDL cholesterolu v séru (mmol/l) měřená pomocí standardních klinických metod
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna metabolitů vitaminu D (kalciferol).
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Sérová koncentrace 25-OH vitaminu D (nmol/l) a 1,25 (OH)2 vitaminu D (pmol/l) měřená pomocí radioimunoanalýzy (RIA)
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna leptinu
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace leptinu v séru (ng/ml) měřená pomocí multiplexní technologie.
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna adiponektinu
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace adiponektinu v séru (ug/ml) měřená pomocí multiplexní technologie.
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna zánětlivých cytokinů
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace zánětlivých cytokinů v séru (pg/ml) měřená pomocí multiplexní technologie.
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP)
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace hs-CRP v séru (mg/l) měřená pomocí imunotestu
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna v amylinu
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace amylinu v séru měřená pomocí multiplexní technologie.
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna v peptidu-YY (PYY)
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace PYY v séru měřená pomocí multiplexní technologie.
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna cholecystokininu (CCK)
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace CCK v séru měřená pomocí radioimunoanalýzy
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna v glukagonu podobném peptidu-1 (GLP-1)
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace GLP-1 v séru měřená pomocí multiplexní technologie.
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna žaludečního inhibičního peptidu (GIP)
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Koncentrace GIP v séru měřená pomocí multiplexní technologie.
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna vystavení slunci
Časové okno: měřeno dvakrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů studijní diety
Expozice slunci byla odhadnuta z osobního deníku vedeného každý týden pro zaznamenávání času venku v hodinových přírůstcích od 7:00 do 19:00 v kombinaci se standardním klíčem pro použití oděvu a opalovacího krému. Data ultrafialového záření B (UVB) byla shromážděna z různých regionálních klimatických stanic zařazených do USDA UVB Monitoring Research Programme (UVMRP).
měřeno dvakrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů studijní diety
Změna odrazivosti kůže
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Spektrofotometrické měření pigmentace kůže pro hodnocení stavu vitaminu D
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Změna slinného kortizolu v reakci na jídlo
Časové okno: 15 minut před obědem a 30, 45 a 60 minut po obědě
Měření koncentrace kortizolu pomocí vysoce citlivého enzymového imunotestu (nmol/l)
15 minut před obědem a 30, 45 a 60 minut po obědě
Změna slinného kortizolu v reakci na bufet
Časové okno: před a 30 minut po bufetu
Měření koncentrace kortizolu pomocí vysoce citlivého enzymového imunotestu (nmol/l)
před a 30 minut po bufetu
Změna slinného kortizolu v reakci na úbytek hmotnosti
Časové okno: měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety
Měření koncentrace kortizolu pomocí vysoce citlivého enzymového imunotestu (nmol/l)
měřeno na konci zaváděcí diety a po 12 týdnech studijní diety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Spolupracovníci

Iowa State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FL49
  • DMI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na dieta s vysokým obsahem mléka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit