Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maitotuotteet ja painonpudotus

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Maitotuotteiden rooli keskirasvan ja painonpudotuksen edistämisessä kohtalaisella energianrajoituksella ylipainoisilla ja liikalihavilla yksilöillä

Liikalihavuus on kansallinen epidemia, jolla on useita syitä ja monimutkaisia ​​ratkaisuja. Sekä eläimillä että ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että maitotuotteiden sisällyttäminen kohtuulliseen kalorirajoitteiseen ruokavalioon voi lisätä painonpudotusta ja rasvan menetystä. Ehdotettu projektimme laajentaa näitä aikaisempia löydöksiä määrittämällä ensimmäistä kertaa, kuinka maitotuotteiden sisällyttäminen rajoitettuun kaloriin ruokavalioon muuttaa sisäelinten rasvaisuuden määrää ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä. Tutkijat ehdottavat myös ainutlaatuisia tutkimuksia arvioidakseen mahdollisia mekanismeja, joilla maitotuotteet edistävät painon ja rasvan menetystä laihdutuksen aikana, tutkimalla rasvasolujen kokoa, geenien ilmentymistä ja tulehdusmarkkereita. Tutkimuksen kohteena olevat hypoteesit ovat (1) että maitovalmisteiden sisällyttäminen vähäenergiaiseen ruokavalioon lisää merkittävästi kehon rasvan menetystä kontrolliruokavalioon verrattuna; (2) että maitotuotteet vaatimattomalla energiarajoitteisella ruokavaliolla aiheuttavat suuremman rasvan menetyksen vatsansisäisestä rasvakudoksesta verrattuna kontrolliin, 3) maitotuotteiden komponentit säätelevät aineenvaihdunnalle tärkeiden hormonien eritystä ylös- tai alaspäin aterian jälkeiset ja aterioiden väliset jaksot, 4) maitotuotteet lisäävät kylläisyyttä ja/tai kylläisyyttä, 5) maitotuotteet vähentävät rasvasolujen erilaistumista ja/tai tehostavat rasvasolujen apoptoosia, mikä johtaa samanaikaisiin valkoisen rasvakudoksen (WAT) ilmentymismuutoksiin geeneissä, joilla on rooli nämä prosessit, 6) maitotuotteet vähentävät rasvasolujen lipidien varastointia ja tehostavat WAT:n termogeneesiin ja mitokondrioiden toimintaan liittyviä reittejä, mikä heijastuu geenien ilmentymisen muutoksina ja pienentyneenä rasvasolujen kokona, ja 7) maitotuotteet, jotka sisältyvät vaatimattomaan energiarajoitteiseen ruokavalioon, vähentävät tulehdusta. WAT:ssa ja muissa kudoksissa, mikä vähentää kiertäviä sytokiinejä, lisää sinkkitasoa, vähentää tulehdusmarkkerien ilmentymistä WAT:ssa ja vähentää WAT-makrofagien infiltraatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

84 ylipainoista, ylipainoista ja lihavia aikuisia miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan Kalifornian yliopiston Davisin tiedekunnasta, henkilökunnasta ja opiskelijaväestöstä sekä suuremmista Davisin ja Sacramenton yhteisöistä. Jokainen interventiohaara vaatii 42 aikuista; 35 tilastollista tehoa painonpudotukseen + 14 enemmän kulumiseen painonpudotuksen aikana. Tilastollinen teho rasvanpudotukseen vaatii vain 20 henkilöä/hoitohaara. Koehenkilöt rekisteröidään seitsemään 12 kohorttiin ja ne jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai maitoruokavalioon. Koehenkilöt täyttävät seuraavat mukaanotto- ja poissulkemisehdot:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 28 -3 4,9 kg/m2
  • Naiset 20-45v, miehet 20-50v
  • Vähäkalsiumpitoinen ruokavalio (määritetty ruokatiheyden ja ruokavaliohistorian perusteella): < 1 annos maitotuotteita ja kaikista lähteistä saatava Ca:n kokonaissaanti ei saa ylittää 600 mg/vrk.
  • Enintään 3 kg painonpudotus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Negatiivinen raskaustesti ennen DXA:ta ja vatsan CT-skannausta; raskaustesti toistetaan 6 viikon ruokavaliointerventioiden jälkeen sen varmistamiseksi, että naiset eivät tule raskaaksi energiarajoitusjakson aikana. Jos nainen tulee raskaaksi, hänet erotetaan pöytäkirjasta. Raskaustesti tehdään myös tutkimuksen lopussa ennen DXA- ja vatsan CT-skannauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <28 tai >37. BMI, joka on suurempi kuin 37, osoittaa toista liikalihavuuden tasoa ja mahdollisuutta lukuisiin liikalihavuuteen liittyviin endokriinisiin muutoksiin ja substraatin käyttöhäiriöihin.

    • Tyypin II diabetes, joka vaatii minkä tahansa suun kautta otettavan diabeteslääkkeen ja/tai insuliinin käyttöä (koska sekaannusta vaikuttaa ruumiinpainon säätelyyn).
    • Paastoglukoosi > 110 mg/dl.
    • Tutkimusruokien haittavaikutukset (laktoosi-intoleranssi, maito-intoleranssi, maitoallergia; tämä määräytyy itseraportin perusteella.
    • Runsaasti kalsiumia sisältävä ruokavalio (määritetty ruokatiheyden ja ruokavaliohistorian perusteella): Yli 600 mg kalsiumia päivässä kaikista lähteistä (Ca-lisät, maitotuotteet ja muut ravinnon lähteet).
    • Aiempi tai olemassa oleva merkittävä aineenvaihduntasairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (esim. endokriininen, maksa-, munuaissairaus).
    • Verenpainetautien tai lipidejä muuttavien lääkkeiden käyttö.
    • Lepoverenpaine > 160/100 mg/Hg
    • Kokonaiskolesteroli > 300 mg/dl tai triglyseridiarvo > 400 mg/dl tai LDL > 160 mg/dl.
    • Syömishäiriön historia
    • Aktiivisten maha-suolikanavan häiriöiden, kuten imeytymishäiriöiden esiintyminen
    • Raskaus tai imetys
    • Lihavuuden farmakoterapeuttisten aineiden käyttö viimeisen 12 viikon aikana
    • Reseptivapaiden liikalihavuuslääkkeiden käyttö (esim. jotka sisältävät fenyylipropanoliamiinia, efedriiniä ja/tai kofeiinia) viimeisen 12 viikon aikana
    • Kalsiumlisän käyttö viimeisen 12 viikon aikana
    • Äskettäinen (viimeisen neljän viikon) harjoitusohjelman aloitus
    • Äskettäin (viimeiset 12 viikkoa) hormonaalisen ehkäisyn aloitus tai hormonaalisen ehkäisyohjelman muutos
    • Tupakkatuotteiden käyttö.
    • Harjoittelu yli 30 minuuttia/päivä – tätä suurempi saattaa vaikuttaa substraatin käyttöön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Ruokavalio sisältää 3-4 annosta maitopitoisia ruokia/päivä
12 viikon energiarajoitus 3-4 annosta maitotuotteita/päivä.
Placebo Comparator: 2
Vähän maitotuotteita < 1 annos maitotuotteita/päivä
alle 1 annos maitotuotteita päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Paino mitattuna kg
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Koko kehon rasva mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos vatsansisäisessä rasvakudoksessa (IAAT)
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Vatsansisäisen rasvakudoksen IAAT-tilavuus mitattuna kuutiosenttimetreinä tietokonetomografialla (CT) transabdominaalisilla viipaleilla
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihonalaisten rasvasolujen lukumäärässä ja koossa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Neulabiopsialla otetut ihonalaiset rasvakudosnäytteet, jotka on valmistettu solujen lukumäärän ja koon histologista tutkimusta varten neliömikrometreinä (uM2)
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos ihonalaisen rasvakudoksen tulehduksessa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Neulabiopsialla saadut ihonalaiset rasvakudosnäytteet valmistettiin makrofagien lukumäärän histologista tutkimusta varten.
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos ihonalaisen rasvakudoksen geeniekspressiossa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Neulabiopsialla saadut ihonalaiset rasvakudosnäytteet valmistettiin RNA:n uuttamista varten
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin insuliinikonsentraatio (pmol/L) mitattu multipleksitekniikalla.
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Plasman glukoosipitoisuus (mmol/L) mitattu kliinisillä tavanomaisilla menetelmillä
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin kolesterolipitoisuus (mmol/L) mitattu kliinisillä tavanomaisilla menetelmillä
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinin (LDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuus (mmol/L) mitattu kliinisillä tavanomaisilla menetelmillä
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin HDL-kolesterolipitoisuus (mmol/L) mitattu kliinisillä tavanomaisilla menetelmillä
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos D-vitamiinin (kalsiferolin) metaboliitteissa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin 25-OH D-vitamiini (nmol/L) ja 1,25 (OH)2 D-vitamiinipitoisuus (pmol/L) mitattuna radioimmunomäärityksellä (RIA)
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Leptiinin muutos
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin leptiinikonsentraatio (ng/ml) mitattiin multipleksitekniikalla.
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos adiponektiinissa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin adiponektiinin pitoisuus (ug/ml) mitattuna multipleksitekniikalla.
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Tulehduksellisten sytokiinien muutos
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin tulehduksellisten sytokiinien pitoisuus (pg/ml) mitattuna multipleksitekniikalla.
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (hs-CRP)
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin hs-CRP-konsentraatio (mg/l) mitattuna käyttämällä immunomääritystä
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Amyliinin muutos
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin amyliinikonsentraatio mitattu multiplex-tekniikalla.
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos peptidissä-YY (PYY)
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin PYY-pitoisuus mitattuna multiplex-tekniikalla.
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Kolekystokiniinin (CCK) muutos
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin CCK-pitoisuus mitattiin radioimmunomäärityksellä
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos glukagonin kaltaisessa peptidi-1:ssä (GLP-1)
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin GLP-1-konsentraatio mitattu multipleksitekniikalla.
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos mahalaukun estopeptidissä (GIP)
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Seerumin GIP-konsentraatio mitataan multipleksitekniikalla.
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Muutos auringolle altistumisessa
Aikaikkuna: mitattiin kahdesti viikossa 12 peräkkäisen viikon tutkimusruokavalion ajan
Auringolle altistuminen arvioitiin viikoittain pidetystä henkilökohtaisesta päiväkirjasta, jossa kirjattiin ulkona kuluva aika tunnin välein klo 7–19 yhdistettynä vaatteiden ja aurinkosuojatuotteiden käytön vakioavaimeen. Ultravioletti B (UVB) -tiedot kerättiin useilta alueellisilta ilmastoasemilta, jotka ovat mukana USDA UVB Monitoring Research Programissa (UVMRP).
mitattiin kahdesti viikossa 12 peräkkäisen viikon tutkimusruokavalion ajan
Muutos ihon heijastamisessa
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Spektrofotometrinen ihon pigmentaation mittaus D-vitamiinin tilan arvioimiseksi
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Syljen kortisolin muutos vastauksena ateriaan
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen lounasta ja 30, 45 ja 60 minuuttia lounaan jälkeen
Kortisolipitoisuuden mittaus korkean herkkyyden entsyymi-immunomäärityksellä (nmol/l)
15 minuuttia ennen lounasta ja 30, 45 ja 60 minuuttia lounaan jälkeen
Syljen kortisolin muutos vastauksena buffet-annokseen
Aikaikkuna: ennen ja 30 min jälkeen buffet
Kortisolipitoisuuden mittaus korkean herkkyyden entsyymi-immunomäärityksellä (nmol/l)
ennen ja 30 min jälkeen buffet
Syljen kortisolin muutos painonpudotuksen seurauksena
Aikaikkuna: mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen
Kortisolipitoisuuden mittaus korkean herkkyyden entsyymi-immunomäärityksellä (nmol/l)
mitattuna sisäänajoruokavalion lopussa ja 12 viikon tutkimusruokavalion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa