Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mejeriprodukter og vægttab

11. marts 2025 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Mejeriprodukters rolle for at forbedre centralt fedt- og vægttab med moderat energibegrænsning hos personer med overvægt og fedme

Fedme er en national epidemi med flere årsager og komplekse løsninger. Forskning i både dyr og mennesker har antydet, at inddragelse af mejeriprodukter i en diæt med moderat kaloriebegrænsning kan øge vægttab og fedttab. Vores foreslåede projekt udvider disse tidligere fund ved for første gang at bestemme, hvordan inklusion af mejeriprodukter i en kaloriebegrænset diæt ændrer mængden af ​​visceral adiposity hos overvægtige og fede personer. Forskerne foreslår også unikke undersøgelser for at evaluere den eller de potentielle mekanismer, hvormed mejeriprodukter fremmer vægt- og fedttab under slankekure, gennem en undersøgelse af adipocytstørrelse, genekspression og inflammatoriske markører. Hypoteserne, der undersøges, er (1) at inklusion af mejeriprodukter i en beskeden energibegrænset diæt vil øge tabet af kropsfedt betydeligt sammenlignet med en kontroldiæt; (2) at mejeriprodukter i en beskeden energibegrænset diæt vil resultere i større fedttab fra intra-abdominalt fedtvæv sammenlignet med kontrollen, 3) komponenter i mejeriprodukter op- eller nedregulerer udskillelsen af ​​metabolisk-relevante hormoner under perioder efter måltid og mellem måltider, 4) mejeriprodukter vil fremme mæthed og/eller mæthed, 5) mejeriprodukter reducerer adipocytdifferentiering og/eller øger adipocytapoptose, hvilket fører til samtidige ekspressionsændringer af hvidt fedtvæv (WAT) for gener, der spiller en rolle i disse processer, 6) mejeriprodukter vil reducere adipocytlipidlagring og forbedre veje forbundet med termogenese og mitokondriel funktion i WAT, som afspejlet i genekspressionsændringer og reduceret adipocytstørrelse, og 7) mejeriprodukter inkluderet i en beskeden energibegrænset diæt vil mindske inflammation i WAT og andre væv, hvilket reducerer cirkulerende cytokiner, øger zinkstatus, mindsker ekspression af inflammatoriske markører i WAT og reducerer WAT-makrofaginfiltration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

84 overvægtige og overvægtige og fede voksne mænd og kvinder vil blive rekrutteret fra fakultetet, personalet og studerende på University of California-Davis samt de større Davis- og Sacramento-samfund. Hver interventionsarm vil kræve 42 voksne; 35 for statistisk effekt på vægttab + 14 mere for nedslidning under vægttabsinterventionen. Statistisk kraft til fedttab kræver kun 20 forsøgspersoner/behandlingsarm. Forsøgspersoner vil blive tilmeldt 7 kohorter af hver 12 og vil blive tilfældigt tildelt enten kontrol- eller mejeridiæter. Emner vil opfylde følgende yderligere inklusions- og eksklusionskriterier:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) 28 -3 4,9 kg/m2
  • Alder 20-45 år for kvinder, alder 20-50 for mænd
  • Kalciumfattig diæt (bestemt af madhyppighed og diæthistorie): < 1 portion mejeriprodukter og totalt diætisk Ca-indtag fra alle kilder må ikke overstige 600 mg/d.
  • Ikke mere end 3 kg vægttab i løbet af de seneste tre måneder
  • Negativ graviditetstest ved indtræden før DXA og abdominal CT-scanning; Graviditetstestning vil blive gentaget efter 6 ugers diætintervention for at sikre, at kvinder ikke bliver gravide i energibegrænsningsperioden. Skulle en kvinde blive gravid, vil hun blive udelukket fra protokollen. Graviditetstest vil også blive udført i slutningen af ​​undersøgelsen forud for DXA og abdominal CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • BMI<28eller>37. BMI større end 37 indikerer et andet niveau af fedme og potentialet for adskillige fedmerelaterede endokrine ændringer og abnormiteter i substratudnyttelsen.

    • Type II-diabetes, der kræver brug af ethvert oralt antidiabetisk middel og/eller insulin (på grund af forstyrrende virkninger på kropsvægtregulering).
    • Fastende glukose > 110 mg/dl.
    • Negativ reaktion på undersøgelsesfødevarer (laktoseintolerance, mejeriintolerance, mejeriallergi; dette vil blive bestemt ved selvrapportering.
    • Høj calcium diæt (bestemt af fødevarehyppighed og diæthistorie): Større end 600 mg calcium om dagen fra alle kilder (Ca-tilskud, mejeriprodukter og andre diætkilder).
    • Anamnese eller tilstedeværelse af betydelig metabolisk sygdom, som kunne påvirke resultaterne af undersøgelsen (dvs. endokrine, lever-, nyresygdomme).
    • Brug af hypertension eller lipidændrende medicin.
    • Hvileblodtryk > 160/100 mg/Hg
    • Total kolesterol > 300 mg/dl eller triglyceridværdi > 400 mg/dl eller LDL > 160 mg/dl.
    • Historie om spiseforstyrrelse
    • Tilstedeværelse af aktive gastrointestinale lidelser såsom malabsorptionssyndromer
    • Graviditet eller amning
    • Brug af fedmefarmakoterapeutiske midler inden for de sidste 12 uger
    • Brug af håndkøbsmidler mod fedme (f.eks. dem, der indeholder phenylpropanolamin, efedrin og/eller koffein) inden for de sidste 12 uger
    • Brug af calciumtilskud inden for de seneste 12 uger
    • Nylig (de seneste fire uger) påbegyndelse af et træningsprogram
    • Nylig (sidste 12 uger) påbegyndelse af hormonel prævention eller ændring i hormonel præventionsregime
    • Brug af tobaksvarer.
    • Træn mere end 30 minutter/dag - mere end dette kan påvirke substratudnyttelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kost med 3-4 portioner mejeriholdige fødevarer/dag
Andet: høj mejeri kost
12 ugers energibegrænsning med 3-4 portioner mejeriprodukter/dag.
Placebo komparator: 2
Lavt mælkeindhold < 1 portion mejerimad/dag
Andet: Lavt mejeri
mindre end 1 portion mejeriprodukter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Vægt målt i kg
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Total kropsfedt vurderet ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i intraabdominalt fedtvæv (IAAT)
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Intraabdominalt fedtvæv IAAT-volumen målt i kubikcentimeter ved hjælp af computertomografi (CT) transabdominale skiver
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subkutan fedtcelleantal og størrelse
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Subkutane fedtvævsprøver opnået ved nålebiopsi forberedt til histologisk undersøgelse af celleantal og -størrelse i kvadratmikrometer (uM2)
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i subkutan fedtvævsbetændelse
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Subkutane fedtvævsprøver opnået ved nålebiopsi blev forberedt til histologisk undersøgelse af antallet af makrofager.
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i genekspression af subkutan fedtvæv
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Subkutane fedtvævsprøver opnået ved nålebiopsi blev forberedt til RNA-ekstraktion
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i insulin
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Seruminsulinkoncentration (pmol/L) målt ved hjælp af multiplex-teknologi.
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i glukose
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Plasmaglukosekoncentration (mmol/L) målt ved brug af kliniske standardmetoder
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serumkolesterolkoncentration (mmol/L) målt ved brug af kliniske standardmetoder
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i low density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serum LDL-kolesterolkoncentration (mmol/L) målt ved brug af kliniske standardmetoder
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i high density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serum HDL-kolesterolkoncentration (mmol/L) målt ved brug af kliniske standardmetoder
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i vitamin D (calciferol) metabolitter
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serum 25-OH vitamin D (nmol/L) og 1,25 (OH)2 vitamin D koncentration (pmol/L) målt ved hjælp af radioimmunoassay (RIA)
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i leptin
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serum leptinkoncentration (ng/ml) målt ved hjælp af multiplex teknologi.
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i adiponectin
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serum adiponectin koncentration (ug/ml) målt ved hjælp af multiplex teknologi.
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serum inflammatorisk cytokinkoncentration (pg/mL) målt ved hjælp af multiplex teknologi.
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serum hs-CRP koncentration (mg/L) målt ved hjælp af immunoassay
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i amylin
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serumamylinkoncentration målt ved hjælp af multiplex-teknologi.
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i peptid-YY (PYY)
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serum PYY koncentration målt ved hjælp af multiplex teknologi.
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i kolecystokinin (CCK)
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serum CCK-koncentration målt ved hjælp af radioimmunoassay
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serum GLP-1 koncentration målt ved hjælp af multiplex teknologi.
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i gastrisk hæmmende peptid (GIP)
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Serum GIP koncentration målt ved hjælp af multiplex teknologi.
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i soleksponering
Tidsramme: målt to gange om ugen i 12 sammenhængende ugers undersøgelsesdiæt
Soleksponering blev estimeret ud fra en personlig dagbog, der blev holdt ugentligt til registrering af tid udendørs i intervaller på timebasis fra kl. 7 til 19 kombineret med en standardnøgle til brug af tøj og solcreme. Ultraviolet B (UVB) data blev indsamlet fra forskellige regionale klimastationer, der er tilmeldt USDA UVB Monitoring Research Program (UVMRP).
målt to gange om ugen i 12 sammenhængende ugers undersøgelsesdiæt
Ændring i hudens reflektans
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Spektrofotometrisk måling af hudpigmentering til vurdering af D-vitaminstatus
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Ændring i spytkortisol som reaktion på et måltid
Tidsramme: 15 minutter før, og 30, 45 og 60 minutter efter frokost
Kortisolkoncentrationsmåling ved hjælp af højfølsomt enzymkoblet immunassay (nmol/L)
15 minutter før, og 30, 45 og 60 minutter efter frokost
Ændring i spytkortisol som reaktion på en buffet
Tidsramme: før og 30 min efter buffet
Kortisolkoncentrationsmåling ved hjælp af højfølsomt enzymkoblet immunassay (nmol/L)
før og 30 min efter buffet
Ændring i spytkortisol som reaktion på vægttab
Tidsramme: målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt
Kortisolkoncentrationsmåling ved hjælp af højfølsomt enzymkoblet immunassay (nmol/L)
målt ved afslutning af indkøringsdiæt og efter 12 ugers studiediæt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Samarbejdspartnere

Iowa State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2009

Først opslået (Anslået)

9. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FL49
  • DMI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med høj mejeri kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner