유제품 및 체중 감소
2025년 3월 11일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
과체중 및 비만 개인의 적당한 에너지 제한으로 중추 지방 및 체중 감소를 향상시키는 유제품의 역할
비만은 다양한 원인과 복잡한 해결책을 가진 국가적 유행병입니다.
동물과 인간을 대상으로 한 연구에서는 유제품을 적당한 칼로리 제한 식단에 포함시키면 체중 감소와 지방 감소가 증가할 수 있다고 제안했습니다.
우리가 제안한 프로젝트는 처음으로 칼로리 제한 식단에 유제품을 포함하는 것이 과체중 및 비만 환자의 내장 지방량을 어떻게 변화시키는지를 결정함으로써 이러한 이전 연구 결과를 확장합니다.
연구자들은 또한 유제품이 지방세포 크기, 유전자 발현 및 염증 표지자 검사를 통해 다이어트 중 체중 및 지방 감소를 촉진하는 잠재적인 메커니즘을 평가하기 위한 독특한 연구를 제안합니다.
조사 중인 가설은 (1) 적당한 에너지 제한 식단에 유제품을 포함하면 통제 식단에 비해 체지방 손실이 크게 증가할 것이라는 것입니다. (2) 적당한 에너지 제한 식단의 유제품은 대조군에 비해 복부 내 지방 조직에서 더 많은 지방 손실을 초래할 것이며, 3) 유제품의 구성 요소는 대사 관련 호르몬의 분비를 위 또는 아래로 조절합니다. 식후 및 식사 사이 기간, 4) 유제품은 포만감 및/또는 포만감을 촉진합니다. 6) 유제품은 지방세포 지질 저장을 줄이고 WAT에서 열 발생 및 미토콘드리아 기능과 관련된 경로를 강화하며 이는 유전자 발현 변화 및 지방세포 크기 감소에 반영됩니다. 7) 적당한 에너지 제한 식단에 포함된 유제품은 염증을 감소시킵니다. WAT 및 기타 조직에서 순환하는 사이토카인을 감소시키고, 아연 상태를 증가시키며, WAT에서 염증 마커의 발현을 감소시키고, WAT 대식세포 침윤을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
84명의 과체중, 과체중 및 비만 성인 남성과 여성이 University of California-Davis뿐만 아니라 더 큰 Davis 및 Sacramento 커뮤니티의 교수진, 직원 및 학생 모집단에서 모집될 것입니다.
각 개입 부문에는 42명의 성인이 필요합니다. 체중 감량에 대한 통계적 힘의 경우 35 + 체중 감량 중재 중 소모의 경우 14 이상.
지방 손실에 대한 통계적 검정력은 20명의 피험자/치료군만 필요로 합니다.
피험자는 각각 12개로 구성된 7개의 코호트에 등록되고 대조군 또는 유제품 식단에 무작위로 배정됩니다.
피험자는 다음 추가 포함 및 제외 기준을 충족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 28 -3 4.9kg/m2
- 여성은 20~45세, 남성은 20~50세
- 저칼슘 식이(음식 빈도 및 식이 이력에 따라 결정): 유제품 1인분 미만 및 모든 공급원의 총 식이 칼슘 섭취량은 600mg/d를 초과하지 않습니다.
- 지난 3개월 동안 3kg 이하의 체중 감소
- DXA 및 복부 CT 스캔 전 등록 시 음성 임신 검사; 에너지 제한 기간 동안 여성이 임신하지 않도록 하기 위해 식이 요법 6주차에 임신 테스트를 반복합니다. 여성이 임신을 하면 의정서에서 제외됩니다. 임신 테스트는 DXA 및 복부 CT 스캔 이전 연구가 끝날 때 수행됩니다.
제외 기준:
BMI<28또는>37. 37보다 큰 BMI는 또 다른 비만 수준과 수많은 비만 관련 내분비 변화 및 기질 이용 이상에 대한 가능성을 나타냅니다.
- 경구 항당뇨제 및/또는 인슐린의 사용을 필요로 하는 II형 당뇨병(체중 조절에 대한 교란 효과 때문에).
- 공복 혈당 > 110 mg/dl.
- 연구 식품에 대한 부작용(유당 불내증, 유제품 불내성, 유제품 알레르기; 이는 자가 보고에 의해 결정될 것입니다.
- 고칼슘 식이(음식 빈도 및 식이 이력에 의해 결정됨): 모든 공급원(칼슘 보충제, 유제품 및 기타 식이 공급원)에서 하루 600mg 이상의 칼슘을 섭취합니다.
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 중요한 대사 질환의 병력 또는 존재(즉, 내분비, 간, 신장 질환).
- 고혈압 또는 지질 변경 약물 사용.
- 안정 시 혈압 > 160/100 mg/Hg
- 총 콜레스테롤 > 300mg/dl 또는 트리글리세라이드 값 > 400mg/dl 또는 LDL > 160mg/dl.
- 섭식 장애의 역사
- 흡수 장애 증후군과 같은 활성 위장 장애의 존재
- 임신 또는 수유
- 최근 12주 이내 비만약물치료제 사용
- 처방전 없이 살 수 있는 항비만제(예: 지난 12주 이내에 페닐프로판올아민, 에페드린 및/또는 카페인을 함유한 것)
- 지난 12주 동안 칼슘 보충제 사용
- 최근(지난 4주) 운동 프로그램 시작
- 최근(지난 12주) 호르몬 피임 시작 또는 호르몬 피임 요법 변경
- 담배 제품 사용.
- 하루에 30분 이상 운동하십시오. 이보다 더 많이 운동하면 기질 활용도에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
유제품이 풍부한 음식을 하루에 3-4인분 섭취하는 다이어트
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유제품/일 3-4인분으로 12주 에너지 제한.
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위약 비교기: 2
Low Dairy < 유제품 1인분/일
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하루 1인분 미만의 유제품.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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Kg 단위로 측정된 무게
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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체지방의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 총 체지방 평가
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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복강 내 지방 조직(IAAT)의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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컴퓨터 단층촬영(CT) 경복부 절편을 사용하여 입방 센티미터로 측정한 복강 내 지방 조직 IAAT 부피
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피하 지방 세포 수 및 크기의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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제곱 마이크로미터(uM2) 단위의 세포 수 및 크기의 조직학적 검사를 위해 준비된 바늘 생검으로 얻은 피하 지방 조직 샘플
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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피하 지방 조직 염증의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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바늘 생검으로 얻은 피하 지방 조직 샘플을 대식세포 수의 조직학적 검사를 위해 준비했습니다.
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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피하 지방 조직 유전자 발현의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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바늘 생검으로 얻은 피하 지방 조직 샘플을 RNA 추출을 위해 준비했습니다.
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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인슐린의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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멀티플렉스 기술을 사용하여 측정한 혈청 인슐린 농도(pmol/L).
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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포도당의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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표준 임상 방법을 사용하여 측정된 혈장 포도당 농도(mmol/L)
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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표준 임상 방법을 사용하여 측정한 혈청 콜레스테롤 농도(mmol/L)
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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표준 임상 방법을 사용하여 측정한 혈청 LDL 콜레스테롤 농도(mmol/L)
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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표준 임상 방법을 사용하여 측정한 혈청 HDL 콜레스테롤 농도(mmol/L)
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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비타민 D(칼시페롤) 대사물의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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방사면역측정법(RIA)을 사용하여 측정한 혈청 25-OH 비타민 D(nmol/L) 및 1,25(OH)2 비타민 D 농도(pmol/L)
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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렙틴의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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멀티플렉스 기술을 사용하여 측정한 혈청 렙틴 농도(ng/ml).
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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아디포넥틴의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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멀티플렉스 기술을 사용하여 측정한 혈청 아디포넥틴 농도(ug/mL).
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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염증성 사이토카인의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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멀티플렉스 기술을 사용하여 측정한 혈청 염증성 사이토카인 농도(pg/mL).
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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면역측정법을 사용하여 측정된 혈청 hs-CRP 농도(mg/L)
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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아밀린의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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멀티플렉스 기술을 사용하여 측정된 혈청 아밀린 농도.
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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펩타이드-YY(PYY)의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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멀티플렉스 기술을 사용하여 측정된 혈청 PYY 농도.
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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콜레시스토키닌(CCK)의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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방사면역측정법을 사용하여 측정한 혈청 CCK 농도
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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펩티드-1(GLP-1)과 같은 글루카곤의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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멀티플렉스 기술을 사용하여 측정된 혈청 GLP-1 농도.
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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위 억제 펩티드(GIP)의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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멀티플렉스 기술을 사용하여 측정된 혈청 GIP 농도.
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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태양 노출의 변화
기간: 12주 연속 연구 식단에 대해 주당 2회 측정
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태양 노출은 오전 7시부터 오후 7시까지 시간 단위로 야외에서 시간을 기록하기 위해 매주 보관하는 개인 일기를 옷과 자외선 차단제 사용 표준 키와 결합하여 추정했습니다.
자외선 B(UVB) 데이터는 USDA UVB 모니터링 연구 프로그램(UVMRP)에 등록된 다양한 지역 기후 관측소에서 수집되었습니다.
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12주 연속 연구 식단에 대해 주당 2회 측정
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피부 반사율의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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비타민 D 상태 평가를 위한 피부 색소 침착의 분광 광도계 측정
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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식사에 대한 타액 코르티솔의 변화
기간: 점심 식사 전 15분, 점심 식사 후 30분, 45분, 60분
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고감도 효소 결합 면역측정법(nmol/L)에 의한 코르티솔 농도 측정
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점심 식사 전 15분, 점심 식사 후 30분, 45분, 60분
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뷔페에 대한 반응으로 타액 코티솔의 변화
기간: 뷔페 전과 후 30분
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고감도 효소 결합 면역측정법(nmol/L)에 의한 코르티솔 농도 측정
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뷔페 전과 후 30분
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체중 감소에 대한 타액 코르티솔의 변화
기간: 런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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고감도 효소 결합 면역측정법(nmol/L)에 의한 코르티솔 농도 측정
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런인 다이어트 종료 시점과 연구 다이어트 12주 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Van Loan MD, Keim NL, Adams SH, Souza E, Woodhouse LR, Thomas A, Witbracht M, Gertz ER, Piccolo B, Bremer AA, Spurlock M. Dairy Foods in a Moderate Energy Restricted Diet Do Not Enhance Central Fat, Weight, and Intra-Abdominal Adipose Tissue Losses nor Reduce Adipocyte Size or Inflammatory Markers in Overweight and Obese Adults: A Controlled Feeding Study. J Obes. 2011;2011:989657. doi: 10.1155/2011/989657. Epub 2011 Sep 14.
- Witbracht MG, Laugero KD, Van Loan MD, Adams SH, Keim NL. Performance on the Iowa Gambling Task is related to magnitude of weight loss and salivary cortisol in a diet-induced weight loss intervention in overweight women. Physiol Behav. 2012 May 15;106(2):291-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.04.035. Epub 2011 Apr 30.
- Witbracht MG, Van Loan M, Adams SH, Keim NL, Laugero KD. Dairy food consumption and meal-induced cortisol response interacted to influence weight loss in overweight women undergoing a 12-week, meal-controlled, weight loss intervention. J Nutr. 2013 Jan;143(1):46-52. doi: 10.3945/jn.112.166355. Epub 2012 Nov 28.
- Piccolo BD, Dolnikowski G, Seyoum E, Thomas AP, Gertz ER, Souza EC, Woodhouse LR, Newman JW, Keim NL, Adams SH, Van Loan MD. Association between subcutaneous white adipose tissue and serum 25-hydroxyvitamin D in overweight and obese adults. Nutrients. 2013 Aug 26;5(9):3352-66. doi: 10.3390/nu5093352.
- Piccolo BD, Keim NL, Fiehn O, Adams SH, Van Loan MD, Newman JW. Habitual physical activity and plasma metabolomic patterns distinguish individuals with low vs. high weight loss during controlled energy restriction. J Nutr. 2015 Apr;145(4):681-90. doi: 10.3945/jn.114.201574. Epub 2015 Jan 28.
- Krishnan S, Adams SH, Witbracht MG, Woodhouse LR, Piccolo BD, Thomas AP, Souza EC, Horn WF, Gertz ER, Van Loan MD, Keim NL. Weight Loss, but Not Dairy Composition of Diet, Moderately Affects Satiety and Postprandial Gut Hormone Patterns in Adults. J Nutr. 2021 Jan 4;151(1):245-254. doi: 10.1093/jn/nxaa327.
- Piccolo BD, Hall LM, Stephensen CB, Gertz ER, Van Loan MD. Circulating 25-Hydroxyvitamin D Concentrations in Overweight and Obese Adults Are Explained by Sun Exposure, Skin Reflectance, and Body Composition. Curr Dev Nutr. 2019 May 27;3(7):nzz065. doi: 10.1093/cdn/nzz065. eCollection 2019 Jul.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .