Alimentos lácteos y pérdida de peso
11 de marzo de 2025 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Rol de los alimentos lácteos para mejorar la grasa central y la pérdida de peso con restricción energética moderada en individuos con sobrepeso y obesidad
La obesidad es una epidemia nacional con múltiples causas y soluciones complejas.
La investigación tanto en animales como en humanos ha sugerido que la inclusión de productos lácteos en una dieta moderadamente restringida en calorías puede aumentar la pérdida de peso y la pérdida de grasa.
Nuestro proyecto propuesto amplía estos hallazgos previos al determinar, por primera vez, cómo la inclusión de lácteos en una dieta restringida en calorías cambia la cantidad de adiposidad visceral en sujetos obesos y con sobrepeso.
Los investigadores también proponen estudios únicos para evaluar los mecanismos potenciales por los cuales los productos lácteos promueven la pérdida de peso y grasa durante la dieta, a través de un examen del tamaño de los adipocitos, la expresión génica y los marcadores inflamatorios.
Las hipótesis que se están investigando son (1) que la inclusión de productos lácteos en una dieta moderadamente restringida en energía aumentará significativamente la pérdida de grasa corporal en comparación con una dieta de control; (2) que los productos lácteos en una dieta moderadamente restringida en energía darán como resultado una mayor pérdida de grasa del tejido adiposo intraabdominal en comparación con el control, 3) los componentes de los productos lácteos regulan hacia arriba o hacia abajo la secreción de hormonas metabólicamente relevantes durante el períodos posprandiales y entre comidas, 4) los productos lácteos promoverán la saciedad y/o la saciedad, 5) los productos lácteos reducen la diferenciación de los adipocitos y/o aumentan la apoptosis de los adipocitos, lo que conduce a cambios concomitantes en la expresión del tejido adiposo blanco (WAT) para los genes que juegan un papel en estos procesos, 6) los productos lácteos reducirán el almacenamiento de lípidos en los adipocitos y mejorarán las vías asociadas con la termogénesis y la función mitocondrial en WAT, como se refleja en los cambios en la expresión génica y la reducción del tamaño de los adipocitos, y 7) los productos lácteos incluidos en una dieta moderadamente restringida en energía disminuirán la inflamación en WAT y otros tejidos, lo que reduce las citoquinas circulantes, aumenta el estado de zinc, disminuye la expresión de marcadores inflamatorios en WAT y reduce la infiltración de macrófagos en WAT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 84 hombres y mujeres adultos con sobrepeso, sobrepeso y obesos de la facultad, el personal y las poblaciones estudiantiles de la Universidad de California-Davis, así como de las grandes comunidades de Davis y Sacramento.
Cada brazo de intervención requerirá 42 adultos; 35 para el poder estadístico sobre la pérdida de peso + 14 más para la deserción durante la intervención de pérdida de peso.
El poder estadístico para la pérdida de grasa requiere solo 20 sujetos/brazo de tratamiento.
Los sujetos se inscribirán en 7 cohortes de 12 cada uno y se asignarán aleatoriamente a dietas de control o lácteas.
Los sujetos cumplirán los siguientes criterios adicionales de inclusión y exclusión:
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) 28 -3 4,9 kg/m2
- Edad 20-45 años para mujeres, edad 20-50 para hombres
- Dieta baja en calcio (determinada por la frecuencia de alimentos y el historial dietético): < 1 porción de productos lácteos y la ingesta dietética total de Ca de todas las fuentes no debe exceder los 600 mg/día.
- No más de 3 kg de pérdida de peso durante los últimos tres meses
- Prueba de embarazo negativa al ingreso antes de DXA y tomografía computarizada abdominal; Las pruebas de embarazo se repetirán a las 6 semanas de la intervención dietética para asegurar que las mujeres no queden embarazadas durante el período de restricción de energía. Si una mujer queda embarazada, será descartada del protocolo. También se realizarán pruebas de embarazo al final del estudio antes de la DXA y las tomografías computarizadas abdominales.
Criterio de exclusión:
IMC<28 o>37. Un IMC superior a 37 indica otro nivel de obesidad y la posibilidad de numerosos cambios endocrinos relacionados con la obesidad y anomalías en la utilización de sustratos.
- Diabetes tipo II que requiere el uso de cualquier agente antidiabético oral y/o insulina (debido a los efectos confusos sobre la regulación del peso corporal).
- Glucosa en ayunas > 110 mg/dl.
- Respuesta adversa a los alimentos del estudio (intolerancia a la lactosa, intolerancia a los lácteos, alergia a los lácteos; esto se determinará mediante autoinforme.
- Dieta alta en calcio (determinada por la frecuencia de los alimentos y el historial de la dieta): más de 600 mg de calcio por día de todas las fuentes (suplementos de Ca, productos lácteos y otras fuentes dietéticas).
- Historia o presencia de enfermedad metabólica significativa que podría afectar los resultados del estudio (es decir, enfermedad endocrina, hepática, renal).
- Uso de medicamentos para la hipertensión o que alteran los lípidos.
- Presión arterial en reposo > 160/100 mg/Hg
- Colesterol total > 300 mg/dl o valor de triglicéridos > 400 mg/dl o LDL > 160 mg/dl.
- Historial de trastorno alimentario
- Presencia de trastornos gastrointestinales activos como síndromes de malabsorción
- Embarazo o lactancia
- Uso de agentes farmacoterapéuticos para la obesidad en las últimas 12 semanas
- Uso de agentes contra la obesidad de venta libre (p. los que contienen fenilpropanolamina, efedrina y/o cafeína) en las últimas 12 semanas
- Uso de suplementos de calcio en las últimas 12 semanas
- Inicio reciente (últimas cuatro semanas) de un programa de ejercicios
- Inicio reciente (últimas doce semanas) de control de la natalidad hormonal o cambio en el régimen de control de la natalidad hormonal
- Uso de productos de tabaco.
- Haga ejercicio más de 30 minutos/día; más de esto puede influir en la utilización de sustratos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Dieta con 3-4 porciones de alimentos ricos en lácteos/día
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Restricción energética de 12 semanas con 3-4 porciones de productos lácteos/día.
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Comparador de placebos: 2
Bajo en lácteos < 1 porción de alimentos lácteos/día
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menos de 1 porción de productos lácteos por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Peso medido en kg
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Grasa corporal total evaluada mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en el tejido adiposo intraabdominal (IAAT)
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Volumen de IAAT de tejido adiposo intraabdominal medido en centímetros cúbicos utilizando cortes transabdominales de tomografía computarizada (TC)
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número y tamaño de células adiposas subcutáneas
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Muestras de tejido adiposo subcutáneo obtenidas por biopsia con aguja preparadas para el examen histológico del número y tamaño de las células en micrómetros cuadrados (uM2)
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en la inflamación del tejido adiposo subcutáneo
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Se prepararon muestras de tejido adiposo subcutáneo obtenidas por biopsia con aguja para el examen histológico del número de macrófagos.
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en la expresión génica del tejido adiposo subcutáneo
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Se prepararon muestras de tejido adiposo subcutáneo obtenidas por biopsia con aguja para la extracción de ARN
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración de insulina sérica (pmol/L) medida usando tecnología multiplex.
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración de glucosa en plasma (mmol/L) medida usando métodos clínicos estándar
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración de colesterol sérico (mmol/L) medida usando métodos clínicos estándar
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración de colesterol LDL en suero (mmol/L) medida utilizando métodos clínicos estándar
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración de colesterol HDL en suero (mmol/L) medida utilizando métodos clínicos estándar
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en los metabolitos de la vitamina D (calciferol)
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración sérica de 25-OH vitamina D (nmol/L) y 1,25 (OH)2 vitamina D (pmol/L) medida mediante radioinmunoensayo (RIA)
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en la leptina
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración de leptina sérica (ng/ml) medida usando tecnología multiplex.
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en adiponectina
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración de adiponectina sérica (ug/mL) medida usando tecnología multiplex.
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en las citoquinas inflamatorias
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración sérica de citoquinas inflamatorias (pg/mL) medida usando tecnología multiplex.
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración sérica de hs-CRP (mg/L) medida mediante inmunoensayo
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en amilina
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración de amilina sérica medida usando tecnología multiplex.
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en péptido-YY (PYY)
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración sérica de PYY medida con tecnología multiplex.
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en la colecistoquinina (CCK)
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración sérica de CCK medida mediante radioinmunoensayo
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración sérica de GLP-1 medida usando tecnología multiplex.
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en el péptido inhibidor gástrico (GIP)
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración sérica de GIP medida usando tecnología multiplex.
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en la exposición al sol
Periodo de tiempo: medido dos veces por semana durante 12 semanas consecutivas de dieta de estudio
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La exposición al sol se estimó a partir de un diario personal llevado semanalmente para registrar el tiempo al aire libre en incrementos de una hora de 7 am a 7 pm combinado con una clave estándar de uso de ropa y protector solar.
Los datos ultravioleta B (UVB) se recopilaron de varias estaciones climáticas regionales inscritas en el Programa de Investigación de Monitoreo UVB del USDA (UVMRP).
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medido dos veces por semana durante 12 semanas consecutivas de dieta de estudio
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Cambio en la reflectancia de la piel
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Medida espectrofotométrica de la pigmentación de la piel para evaluar el estado de la vitamina D
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Cambio en el cortisol salival en respuesta a una comida
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y 30, 45 y 60 min después del almuerzo
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Concentración de cortisol medida por inmunoensayo ligado a enzimas de alta sensibilidad (nmol/L)
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15 minutos antes y 30, 45 y 60 min después del almuerzo
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Cambio en el cortisol salival en respuesta a un buffet
Periodo de tiempo: antes y 30 min después del buffet
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Concentración de cortisol medida por inmunoensayo ligado a enzimas de alta sensibilidad (nmol/L)
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antes y 30 min después del buffet
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Cambio en el cortisol salival en respuesta a la pérdida de peso
Periodo de tiempo: medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Concentración de cortisol medida por inmunoensayo ligado a enzimas de alta sensibilidad (nmol/L)
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medido al final de la dieta inicial y después de 12 semanas de la dieta del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Van Loan MD, Keim NL, Adams SH, Souza E, Woodhouse LR, Thomas A, Witbracht M, Gertz ER, Piccolo B, Bremer AA, Spurlock M. Dairy Foods in a Moderate Energy Restricted Diet Do Not Enhance Central Fat, Weight, and Intra-Abdominal Adipose Tissue Losses nor Reduce Adipocyte Size or Inflammatory Markers in Overweight and Obese Adults: A Controlled Feeding Study. J Obes. 2011;2011:989657. doi: 10.1155/2011/989657. Epub 2011 Sep 14.
- Witbracht MG, Laugero KD, Van Loan MD, Adams SH, Keim NL. Performance on the Iowa Gambling Task is related to magnitude of weight loss and salivary cortisol in a diet-induced weight loss intervention in overweight women. Physiol Behav. 2012 May 15;106(2):291-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.04.035. Epub 2011 Apr 30.
- Witbracht MG, Van Loan M, Adams SH, Keim NL, Laugero KD. Dairy food consumption and meal-induced cortisol response interacted to influence weight loss in overweight women undergoing a 12-week, meal-controlled, weight loss intervention. J Nutr. 2013 Jan;143(1):46-52. doi: 10.3945/jn.112.166355. Epub 2012 Nov 28.
- Piccolo BD, Dolnikowski G, Seyoum E, Thomas AP, Gertz ER, Souza EC, Woodhouse LR, Newman JW, Keim NL, Adams SH, Van Loan MD. Association between subcutaneous white adipose tissue and serum 25-hydroxyvitamin D in overweight and obese adults. Nutrients. 2013 Aug 26;5(9):3352-66. doi: 10.3390/nu5093352.
- Piccolo BD, Keim NL, Fiehn O, Adams SH, Van Loan MD, Newman JW. Habitual physical activity and plasma metabolomic patterns distinguish individuals with low vs. high weight loss during controlled energy restriction. J Nutr. 2015 Apr;145(4):681-90. doi: 10.3945/jn.114.201574. Epub 2015 Jan 28.
- Krishnan S, Adams SH, Witbracht MG, Woodhouse LR, Piccolo BD, Thomas AP, Souza EC, Horn WF, Gertz ER, Van Loan MD, Keim NL. Weight Loss, but Not Dairy Composition of Diet, Moderately Affects Satiety and Postprandial Gut Hormone Patterns in Adults. J Nutr. 2021 Jan 4;151(1):245-254. doi: 10.1093/jn/nxaa327.
- Piccolo BD, Hall LM, Stephensen CB, Gertz ER, Van Loan MD. Circulating 25-Hydroxyvitamin D Concentrations in Overweight and Obese Adults Are Explained by Sun Exposure, Skin Reflectance, and Body Composition. Curr Dev Nutr. 2019 May 27;3(7):nzz065. doi: 10.1093/cdn/nzz065. eCollection 2019 Jul.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FL49
- DMI
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