Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuivelproducten en gewichtsverlies

11 maart 2025 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center

De rol van zuivelproducten om centraal vet en gewichtsverlies te verbeteren met matige energiebeperking bij personen met overgewicht en obesitas

Obesitas is een nationale epidemie met meerdere oorzaken en complexe oplossingen. Onderzoek bij zowel dieren als mensen heeft gesuggereerd dat het opnemen van zuivelproducten in een matig caloriebeperkt dieet kan leiden tot meer gewichtsverlies en vetverlies. Ons voorgestelde project breidt deze eerdere bevindingen uit door voor het eerst te bepalen hoe opname van zuivelproducten in een caloriebeperkt dieet de hoeveelheid viscerale adipositas bij personen met overgewicht en obesitas verandert. De onderzoekers stellen ook unieke studies voor om de mogelijke mechanismen te evalueren waarmee zuivel gewichtsverlies en vetverlies tijdens een dieet bevordert, door een onderzoek naar de grootte van adipocyten, genexpressie en ontstekingsmarkers. De onderzochte hypothesen zijn (1) dat opname van zuivelproducten in een bescheiden energiebeperkt dieet het verlies van lichaamsvet aanzienlijk zal verhogen in vergelijking met een controledieet; (2) dat zuivelproducten in een bescheiden energiebeperkt dieet zullen resulteren in een groter vetverlies uit intra-abdominaal vetweefsel in vergelijking met de controle, 3) componenten van zuivelproducten reguleren de secretie van metabolisch relevante hormonen tijdens de postprandiale perioden en perioden tussen maaltijden, 4) zuivelproducten bevorderen verzadiging en/of verzadiging, 5) zuivelproducten verminderen adipocytendifferentiatie en/of versterken adipocytenapoptose, wat leidt tot gelijktijdige veranderingen in de expressie van wit vetweefsel (WAT) voor genen die een rol spelen bij deze processen, 6) zuivelproducten zullen de vetopslag van adipocyten verminderen en de routes die verband houden met thermogenese en mitochondriale functie in WAT verbeteren, zoals weerspiegeld in veranderingen in genexpressie en verminderde grootte van adipocyten, en 7) zuivelproducten die deel uitmaken van een bescheiden energiebeperkt dieet zullen ontstekingen verminderen in WAT en andere weefsels, waardoor de circulerende cytokines afnemen, de zinkstatus toeneemt, de expressie van ontstekingsmarkers in WAT afneemt en de infiltratie van WAT-macrofagen wordt verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

84 volwassen mannen en vrouwen met overgewicht, overgewicht en obesitas zullen worden gerekruteerd uit de faculteit, het personeel en de studentenpopulatie van de University of California-Davis, evenals de grotere gemeenschappen van Davis en Sacramento. Voor elke interventiearm zijn 42 volwassenen nodig; 35 voor statistisch vermogen op gewichtsverlies + 14 meer voor verloop tijdens de interventie voor gewichtsverlies. Statistische kracht voor vetverlies vereist slechts 20 proefpersonen/behandelingsarm. Proefpersonen zullen worden ingeschreven in 7 cohorten van elk 12 en zullen willekeurig worden toegewezen aan controle- of zuiveldiëten. Onderwerpen voldoen aan de volgende aanvullende in- en uitsluitingscriteria:

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index (BMI) 28 -3 4,9 kg/m2
  • Leeftijd 20-45 jaar voor vrouwen, leeftijd 20-50 voor mannen
  • Dieet met een laag calciumgehalte (bepaald door voedselfrequentie en dieetgeschiedenis): < 1 portie zuivelproducten en de totale inname van Ca uit alle bronnen mag niet hoger zijn dan 600 mg/dag.
  • Niet meer dan 3 kg gewichtsverlies in de afgelopen drie maanden
  • Negatieve zwangerschapstest bij binnenkomst voorafgaand aan DXA en abdominale CT-scan; zwangerschapstests worden herhaald na 6 weken dieetinterventie om te verzekeren dat vrouwen niet zwanger worden tijdens de energiebeperkingsperiode. Als een vrouw zwanger wordt, wordt ze uit het protocol gezet. Zwangerschapstesten zullen ook worden gedaan aan het einde van de studie voorafgaand aan DXA en abdominale CT-scans

Uitsluitingscriteria:

  • BMI<28of>37. BMI groter dan 37 duidt op een ander niveau van zwaarlijvigheid en het potentieel voor tal van aan zwaarlijvigheid gerelateerde endocriene veranderingen en afwijkingen in het gebruik van substraat.

    • Type II-diabetes waarvoor het gebruik van een oraal antidiabeticum en/of insuline vereist is (vanwege verstorende effecten op de regulatie van het lichaamsgewicht).
    • Nuchtere glucose > 110 mg/dl.
    • Negatieve reactie op studievoeding (lactose-intolerantie, zuivelintolerantie, zuivelallergie; dit wordt bepaald door zelfrapportage.
    • Calciumrijk dieet (bepaald door voedselfrequentie en dieetgeschiedenis): meer dan 600 mg calcium per dag uit alle bronnen (Ca-supplementen, zuivelproducten en andere voedingsbronnen).
    • Voorgeschiedenis of aanwezigheid van een significante stofwisselingsziekte die van invloed kan zijn op de resultaten van de studie (d.w.z. endocriene, lever-, nierziekte).
    • Gebruik van hypertensie of lipidenveranderende medicijnen.
    • Rustbloeddruk > 160/100 mg/Hg
    • Totaal cholesterol > 300 mg/dl of triglyceridenwaarde > 400 mg/dl of LDL > 160 mg/dl.
    • Geschiedenis van eetstoornis
    • Aanwezigheid van actieve gastro-intestinale stoornissen zoals malabsorptiesyndromen
    • Zwangerschap of borstvoeding
    • Gebruik van farmacotherapeutische middelen voor obesitas in de afgelopen 12 weken
    • Gebruik van vrij verkrijgbare middelen tegen zwaarlijvigheid (bijv. die fenylpropanolamine, efedrine en/of cafeïne bevatten) in de afgelopen 12 weken
    • Gebruik van calciumsupplementen in de afgelopen 12 weken
    • Recente (afgelopen vier weken) start van een oefenprogramma
    • Recente (afgelopen twaalf weken) start van hormonale anticonceptie of verandering in hormonaal anticonceptieregime
    • Gebruik van tabaksproducten.
    • Train meer dan 30 minuten per dag - meer dan dit kan het gebruik van het substraat beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Dieet met 3-4 porties zuivelrijk voedsel/dag
Ander: hoog zuivel dieet
12 weken energiebeperking met 3-4 porties zuivelproducten/dag.
Placebo-vergelijker: 2
Low Dairy < 1 portie zuivelproducten/dag
Ander: Lage zuivel
minder dan 1 portie zuivelproducten per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Gewicht gemeten in kg
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Totaal lichaamsvet beoordeeld met behulp van dual energy X-ray absorptiometry (DXA)
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in intra-abdominaal vetweefsel (IAAT)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Intra-abdominaal vetweefsel IAAT-volume gemeten in kubieke centimeters met behulp van computertomografie (CT) transabdominale plakjes
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aantal en grootte van onderhuidse vetcellen
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Subcutane vetweefselmonsters verkregen door naaldbiopsie voorbereid voor histologisch onderzoek van het aantal cellen en de grootte in vierkante micrometer (uM2)
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in onderhuidse vetweefselontsteking
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Subcutane vetweefselmonsters verkregen door naaldbiopsie werden voorbereid voor histologisch onderzoek van het aantal macrofagen.
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in genexpressie van onderhuids vetweefsel
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Subcutane vetweefselmonsters verkregen door naaldbiopsie werden voorbereid voor RNA-extractie
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in insuline
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Seruminsulineconcentratie (pmol/L) gemeten met behulp van multiplextechnologie.
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in glucose
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Plasmaglucoseconcentratie (mmol/L) gemeten volgens standaard klinische methoden
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serumcholesterolconcentratie (mmol/L) gemeten volgens standaard klinische methoden
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in LDL-cholesterol (low-density lipoprotein).
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serum LDL-cholesterolconcentratie (mmol/L) gemeten volgens standaard klinische methoden
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in HDL-cholesterol (high density lipoprotein).
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serum HDL-cholesterolconcentratie (mmol/L) gemeten met behulp van standaard klinische methoden
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in vitamine D-metabolieten (calciferol).
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serum 25-OH Vitamine D (nmol/L) en 1,25 (OH)2 vitamine D-concentratie (pmol/L) gemeten met behulp van radioimmunoassay (RIA)
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in leptine
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serumleptineconcentratie (ng/ml) gemeten met behulp van multiplextechnologie.
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in adiponectine
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serumconcentratie van adiponectine (ug/ml) gemeten met behulp van multiplextechnologie.
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serum inflammatoire cytokineconcentratie (pg/ml) gemeten met behulp van multiplextechnologie.
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serum hs-CRP-concentratie (mg/L) gemeten met behulp van immunoassay
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in amyline
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serum-amylineconcentratie gemeten met behulp van multiplextechnologie.
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in peptide-YY (PYY)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serum PYY-concentratie gemeten met behulp van multiplextechnologie.
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serum CCK-concentratie gemeten met behulp van radioimmunoassay
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in glucagonachtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serum GLP-1-concentratie gemeten met behulp van multiplextechnologie.
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in maagremmend peptide (GIP)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Serum GIP-concentratie gemeten met behulp van multiplextechnologie.
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in blootstelling aan de zon
Tijdsspanne: tweemaal per week gemeten gedurende 12 opeenvolgende weken studiedieet
Blootstelling aan de zon werd geschat op basis van een persoonlijk dagboek dat wekelijks werd bijgehouden voor het opnemen van de tijd buitenshuis in stappen van een uur van 07.00 uur tot 19.00 uur in combinatie met een standaardsleutel voor kleding en zonnebrandcrème. Ultraviolet B (UVB) gegevens werden verzameld van verschillende regionale klimaatstations die deelnamen aan het USDA UVB Monitoring Research Program (UVMRP).
tweemaal per week gemeten gedurende 12 opeenvolgende weken studiedieet
Verandering in huidreflectie
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Spectrofotometrische meting van huidpigmentatie voor beoordeling van vitamine D-status
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Verandering in speekselcortisol als reactie op een maaltijd
Tijdsspanne: 15 minuten voor en 30, 45 en 60 minuten na de lunch
Cortisolconcentratiemeting door zeer gevoelige enzymgekoppelde immunoassay (nmol/L)
15 minuten voor en 30, 45 en 60 minuten na de lunch
Verandering in speekselcortisol als reactie op een buffet
Tijdsspanne: voor en 30 min na het buffet
Cortisolconcentratiemeting door zeer gevoelige enzymgekoppelde immunoassay (nmol/L)
voor en 30 min na het buffet
Verandering in speekselcortisol als reactie op gewichtsverlies
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet
Cortisolconcentratiemeting door zeer gevoelige enzymgekoppelde immunoassay (nmol/L)
gemeten aan het einde van het inloopdieet en na 12 weken studiedieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Medewerkers

Iowa State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

9 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FL49
  • DMI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren