Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mejeriprodukter och viktminskning

25 april 2019 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Mejerimatens roll för att förbättra central fett- och viktminskning med måttlig energirestriktion hos personer med övervikt och fetma

Fetma är en nationell epidemi med flera orsaker och komplexa lösningar. Forskning på både djur och människor har föreslagit att införandet av mejeriprodukter i en måttlig kaloribegränsad kost kan öka viktminskning och fettförlust. Vårt föreslagna projekt utökar dessa tidigare fynd genom att för första gången fastställa hur inkludering av mejeriprodukter i en kaloribegränsad diet förändrar mängden visceral adiposity hos överviktiga och feta personer. Utredarna föreslår också unika studier för att utvärdera den eller de potentiella mekanismerna genom vilka mejeriprodukter främjar vikt- och fettförlust under bantning, genom en undersökning av adipocytstorlek, genuttryck och inflammatoriska markörer. Hypoteserna som undersöks är (1) att inkludering av mejeriprodukter i en blygsam energibegränsad diet avsevärt kommer att öka kroppsfettförlusten jämfört med en kontrolldiet; (2) att mejeriprodukter i en blygsam energibegränsad kost kommer att resultera i större fettförlust från intraabdominal fettvävnad jämfört med kontrollen, 3) komponenter i mejeriprodukter upp- eller nedreglerar utsöndringen av metaboliskt relevanta hormoner under perioder efter måltid och mellanmål, 4) mejeriprodukter främjar mättnad och/eller mättnad, 5) mejeriprodukter minskar adipocytdifferentiering och/eller förbättrar adipocytapoptos, vilket leder till samtidiga uttrycksförändringar av vit fettvävnad (WAT) för gener som spelar en roll i dessa processer, 6) mejeriprodukter kommer att minska fettlagringen av fettceller och förbättra vägar associerade med termogenes och mitokondriell funktion i WAT, vilket återspeglas i förändringar i genuttryck och minskad fettocytstorlek, och 7) mejeriprodukter som ingår i en blygsam energibegränsad diet kommer att minska inflammation i WAT och andra vävnader, vilket minskar cirkulerande cytokiner, ökar zinkstatus, minskar uttryck av inflammatoriska markörer i WAT och minskar WAT-makrofaginfiltration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

84 överviktiga och överviktiga och feta vuxna män och kvinnor kommer att rekryteras från fakulteten, personalen och studentpopulationer vid University of California-Davis såväl som de större Davis- och Sacramento-samhällena. Varje interventionsarm kommer att kräva 42 vuxna; 35 för statistisk styrka på viktminskning + 14 mer för attrition under viktminskningsinterventionen. Statistisk kraft för fettminskning kräver endast 20 försökspersoner/behandlingsarm. Ämnen kommer att registreras i 7 kohorter om 12 vardera och kommer att slumpmässigt tilldelas antingen kontroll- eller mejerikost. Ämnen kommer att uppfylla följande ytterligare inkluderings- och uteslutningskriterier:

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) 28 -3 4,9 kg/m2
  • Ålder 20-45 år för kvinnor, ålder 20-50 för män
  • Diet med låg kalciumhalt (bestäms av matfrekvens och diethistorik): < 1 portion mejeriprodukter och totalt intag av Ca från alla källor får inte överstiga 600 mg/d .
  • Högst 3 kg viktminskning under de senaste tre månaderna
  • Negativt graviditetstest vid inträde före DXA och CT-skanning av buken; Graviditetstestning kommer att upprepas efter 6 veckors dietintervention för att säkerställa att kvinnor inte blir gravida under energibegränsningsperioden. Om en kvinna blir gravid kommer hon att avskrivas från protokollet. Graviditetstest kommer också att göras i slutet av studien före DXA och buken CT-skanningar

Exklusions kriterier:

  • BMI<28eller>37. BMI större än 37 indikerar en annan nivå av fetma och potentialen för många fetmarelaterade endokrina förändringar och abnormiteter i substratanvändningen.

    • Typ II-diabetes som kräver användning av något oralt antidiabetesmedel och/eller insulin (på grund av förvirrande effekter på kroppsviktsreglering).
    • Fasteglukos > 110 mg/dl.
    • Negativt svar på mat som studeras (laktosintolerans, mejeriintolerans, mejeriallergi; detta kommer att bestämmas genom självrapportering.
    • Kost med hög kalcium (bestäms av matfrekvens och kosthistorik): Mer än 600 mg kalcium per dag från alla källor (Ca-tillskott, mejeriprodukter och andra kostkällor).
    • Historik eller förekomst av betydande metabolisk sjukdom som kan påverka resultaten av studien (dvs. endokrina, lever-, njursjukdomar).
    • Användning av hypertoni eller lipidförändrande mediciner.
    • Vilande blodtryck > 160/100 mg/Hg
    • Totalt kolesterol > 300 mg/dl eller triglyceridvärde > 400 mg/dl eller LDL > 160 mg/dl.
    • Historik om ätstörningar
    • Förekomst av aktiva gastrointestinala störningar såsom malabsorptionssyndrom
    • Graviditet eller amning
    • Användning av farmakoterapeutiska medel mot fetma under de senaste 12 veckorna
    • Användning av receptfria medel mot fetma (t.ex. de som innehåller fenylpropanolamin, efedrin och/eller koffein) inom de senaste 12 veckorna
    • Användning av kalciumtillskott under de senaste 12 veckorna
    • Nyligen (senaste fyra veckorna) påbörjat ett träningsprogram
    • Nyligen (senaste tolv veckorna) påbörjad hormonell födelsekontroll eller förändring av hormonell födelsekontroll
    • Användning av tobaksvaror.
    • Träna mer än 30 minuter/dag - mer än detta kan påverka substratutnyttjandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Kost med 3-4 portioner mejeririk mat/dag
Övrig: hög mejerikost
12 veckors energibegränsning med 3-4 portioner mejerikost/dag.
Placebo-jämförare: 2
Low Dairy < 1 portion mejerikost/dag
Övrig: Low Dairy
mindre än 1 portion mejeriprodukter per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Vikt mätt i kg
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i kroppsfett
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Totalt kroppsfett bedömt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i intraabdominal fettvävnad (IAAT)
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Intraabdominal fettvävnad IAAT-volym mätt i kubikcentimeter med hjälp av datortomografi (CT) transabdominala skivor
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subkutan fettcells antal och storlek
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Subkutana fettvävnadsprover erhållna genom nålbiopsi förberedda för histologisk undersökning av cellantal och cellstorlek i kvadratmikrometer (uM2)
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i subkutan fettvävnadsinflammation
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Subkutana fettvävnadsprover erhållna genom nålbiopsi preparerades för histologisk undersökning av antalet makrofager.
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i genuttryck för subkutan fettvävnad
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Subkutana fettvävnadsprover erhållna genom nålbiopsi preparerades för RNA-extraktion
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring av insulin
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Seruminsulinkoncentration (pmol/L) mätt med multiplexteknik.
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i glukos
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Plasmaglukoskoncentration (mmol/L) mätt med kliniska standardmetoder
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring av totalt kolesterol
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Serumkolesterolkoncentration (mmol/L) mätt med kliniska standardmetoder
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Serum-LDL-kolesterolkoncentration (mmol/L) mätt med kliniska standardmetoder
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Serum HDL-kolesterolkoncentration (mmol/L) mätt med kliniska standardmetoder
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring av vitamin D (kalciferol) metaboliter
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Serum 25-OH vitamin D (nmol/L) och 1,25 (OH)2 vitamin D koncentration (pmol/L) mätt med radioimmunoassay (RIA)
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i leptin
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Serumleptinkoncentration (ng/ml) mätt med multiplexteknologi.
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i adiponectin
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Serumadiponektinkoncentration (ug/ml) mätt med multiplexteknologi.
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring av inflammatoriska cytokiner
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Seruminflammatorisk cytokinkoncentration (pg/ml) mätt med multiplexteknologi.
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Serum-hs-CRP-koncentration (mg/L) mätt med immunanalys
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i amylin
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Amylinkoncentration i serum mätt med multiplexteknologi.
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i peptid-YY (PYY)
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Serum PYY-koncentration mätt med multiplexteknologi.
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i kolecystokinin (CCK)
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Serum-CCK-koncentration mätt med radioimmunoanalys
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i glukagon som peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Serum GLP-1-koncentration mätt med multiplexteknologi.
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i maghämmande peptid (GIP)
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Serum GIP-koncentration mätt med multiplexteknologi.
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i solexponering
Tidsram: mätt två gånger per vecka under 12 på varandra följande veckors studiediet
Solexponeringen uppskattades från en personlig dagbok som fördes varje vecka för att registrera tid utomhus i steg varje timme från 07.00 till 19.00 kombinerat med en standardnyckel för användning av kläder och solskyddsmedel. Ultraviolett B (UVB)-data samlades in från olika regionala klimatstationer inskrivna i USDA UVB Monitoring Research Program (UVMRP).
mätt två gånger per vecka under 12 på varandra följande veckors studiediet
Förändring i hudens reflektans
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Spektrofotometriskt mått på hudpigmentering för bedömning av D-vitaminstatus
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Förändring i salivkortisol som svar på en måltid
Tidsram: 15 minuter före och 30, 45 och 60 minuter efter lunch
Kortisolkoncentrationsmätning med högkänslig enzymkopplad immunanalys (nmol/L)
15 minuter före och 30, 45 och 60 minuter efter lunch
Förändring i salivkortisol som svar på en buffé
Tidsram: före och 30 min efter buffé
Kortisolkoncentrationsmätning med högkänslig enzymkopplad immunanalys (nmol/L)
före och 30 min efter buffé
Förändring i salivkortisol som svar på viktminskning
Tidsram: mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet
Kortisolkoncentrationsmätning med högkänslig enzymkopplad immunanalys (nmol/L)
mätt vid slutet av inkörningsdieten och efter 12 veckors studiediet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Samarbetspartners

Iowa State University

Utredare

  • Huvudutredare: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FL49
  • DMI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på hög mejerikost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera