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Latticini e perdita di peso

11 marzo 2025 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Ruolo dei latticini per aumentare il grasso centrale e la perdita di peso con moderata restrizione energetica negli individui in sovrappeso e obesi

L'obesità è un'epidemia nazionale con molteplici cause e soluzioni complesse. La ricerca sugli animali e sull'uomo ha suggerito che l'inclusione di latticini in una dieta ipocalorica moderata può aumentare la perdita di peso e la perdita di grasso. Il nostro progetto proposto estende queste scoperte precedenti determinando, per la prima volta, in che modo l'inclusione di prodotti lattiero-caseari in una dieta ipocalorica modifica la quantità di adiposità viscerale nei soggetti in sovrappeso e obesi. I ricercatori propongono anche studi unici per valutare i potenziali meccanismi attraverso i quali i latticini promuovono la perdita di peso e grasso durante la dieta, attraverso un esame delle dimensioni degli adipociti, dell'espressione genica e dei marcatori infiammatori. Le ipotesi in esame sono (1) che l'inclusione di latticini in una dieta ipocalorica modesta aumenterà significativamente la perdita di grasso corporeo rispetto a una dieta di controllo; (2) che i prodotti lattiero-caseari in una dieta ipocalorica modesta si tradurrà in una maggiore perdita di grasso dal tessuto adiposo intra-addominale rispetto al controllo, 3) i componenti dei prodotti lattiero-caseari regolano verso l'alto o verso il basso la secrezione di ormoni metabolicamente rilevanti durante il periodi postprandiali e tra i pasti, 4) i latticini promuovono sazietà e/o sazietà, 5) i latticini riducono la differenziazione degli adipociti e/o migliorano l'apoptosi degli adipociti, portando a concomitanti cambiamenti nell'espressione del tessuto adiposo bianco (WAT) per i geni che svolgono un ruolo nella questi processi, 6) i latticini ridurranno l'immagazzinamento lipidico degli adipociti e miglioreranno i percorsi associati alla termogenesi e alla funzione mitocondriale nel WAT, come si riflette nei cambiamenti dell'espressione genica e nella riduzione delle dimensioni degli adipociti, e 7) i latticini inclusi in una dieta ipocalorica modesta ridurranno l'infiammazione nel WAT e in altri tessuti, diminuendo così le citochine circolanti, aumentando lo stato di zinco, diminuendo l'espressione dei marcatori infiammatori nel WAT e riducendo l'infiltrazione dei macrofagi WAT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

84 maschi e femmine adulti in sovrappeso e sovrappeso e obesi saranno reclutati dalla facoltà, dal personale e dalla popolazione studentesca dell'Università della California-Davis, nonché dalle maggiori comunità di Davis e Sacramento. Ogni braccio di intervento richiederà 42 adulti; 35 per il potere statistico sulla perdita di peso + 14 in più per l'attrito durante l'intervento di perdita di peso. La potenza statistica per la perdita di grasso richiede solo 20 soggetti/braccio di trattamento. I soggetti saranno arruolati in 7 coorti di 12 ciascuna e saranno assegnati in modo casuale a diete di controllo o latticini. I soggetti soddisferanno i seguenti criteri di inclusione ed esclusione aggiuntivi:

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) 28 -3 4,9 kg/m2
  • Età 20-45 anni per le femmine, età 20-50 per i maschi
  • Dieta a basso contenuto di calcio (determinata dalla frequenza del cibo e dalla storia della dieta): < 1 porzione di latticini e l'assunzione totale di calcio nella dieta da tutte le fonti non deve superare i 600 mg/die.
  • Non più di 3 kg di perdita di peso negli ultimi tre mesi
  • Test di gravidanza negativo all'ingresso prima della DXA e TAC addominale; il test di gravidanza verrà ripetuto a 6 settimane dall'intervento dietetico per assicurare che le donne non rimangano incinte durante il periodo di restrizione energetica. Se una donna rimane incinta, sarà esclusa dal protocollo. Alla fine dello studio verrà eseguito anche il test di gravidanza prima della DXA e delle scansioni TC addominali

Criteri di esclusione:

  • BMI<28o>37. Un indice di massa corporea superiore a 37 indica un altro livello di obesità e il potenziale per numerosi cambiamenti endocrini correlati all'obesità e anomalie nell'utilizzo del substrato.

    • Diabete di tipo II che richiede l'uso di qualsiasi agente antidiabetico orale e/o insulina (a causa degli effetti confondenti sulla regolazione del peso corporeo).
    • Glicemia a digiuno > 110 mg/dl.
    • Risposta avversa agli alimenti studiati (intolleranza al lattosio, intolleranza ai latticini, allergia ai latticini; questo sarà determinato dall'autovalutazione.
    • Dieta ricca di calcio (determinata dalla frequenza degli alimenti e dalla storia della dieta): maggiore di 600 mg di calcio al giorno da tutte le fonti (integratori di Ca, latticini e altre fonti alimentari).
    • Anamnesi o presenza di malattia metabolica significativa che potrebbe avere un impatto sui risultati dello studio (es. malattie endocrine, epatiche, renali).
    • Uso di ipertensione o farmaci che alterano i lipidi.
    • Pressione arteriosa a riposo > 160/100 mg/Hg
    • Colesterolo totale > 300 mg/dl o valore dei trigliceridi > 400 mg/dl o LDL > 160 mg/dl.
    • Storia del disturbo alimentare
    • Presenza di disturbi gastrointestinali attivi come sindromi da malassorbimento
    • Gravidanza o allattamento
    • Uso di agenti farmacoterapeutici per l'obesità nelle ultime 12 settimane
    • Uso di agenti anti-obesità da banco (ad es. quelli contenenti fenilpropanolamina, efedrina e/o caffeina) nelle ultime 12 settimane
    • Uso di integratori di calcio nelle ultime 12 settimane
    • Inizio recente (nelle ultime quattro settimane) di un programma di esercizi
    • Inizio recente (nelle ultime dodici settimane) del controllo delle nascite ormonale o modifica del regime di controllo delle nascite ormonale
    • Uso di prodotti del tabacco.
    • Esercitare più di 30 minuti al giorno - più di questo può influenzare l'utilizzo del substrato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Dieta con 3-4 porzioni di cibi ricchi di latticini al giorno
Altro: dieta ricca di latticini
12 settimane di restrizione energetica con 3-4 porzioni di latticini al giorno.
Comparatore placebo: 2
Basso contenuto di latticini < 1 porzione di latticini/giorno
Altro: Basso contenuto di latticini
meno di 1 porzione di latticini al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Peso misurato in kg
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Grasso corporeo totale valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Modifica del tessuto adiposo intra-addominale (IAAT)
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Volume IAAT del tessuto adiposo intra-addominale misurato in centimetri cubi utilizzando fette transaddominali di tomografia computerizzata (TC)
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero e delle dimensioni delle cellule adipose sottocutanee
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Campioni di tessuto adiposo sottocutaneo ottenuti mediante agobiopsia preparati per l'esame istologico del numero e delle dimensioni delle cellule in micrometri quadrati (uM2)
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Cambiamento nell'infiammazione del tessuto adiposo sottocutaneo
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
I campioni di tessuto adiposo sottocutaneo ottenuti mediante agobiopsia sono stati preparati per l'esame istologico del numero di macrofagi.
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Cambiamento nell'espressione genica del tessuto adiposo sottocutaneo
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Campioni di tessuto adiposo sottocutaneo ottenuti mediante agobiopsia sono stati preparati per l'estrazione dell'RNA
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Alterazione dell'insulina
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione sierica di insulina (pmol/L) misurata utilizzando la tecnologia multiplex.
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Variazione del glucosio
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione di glucosio plasmatico (mmol/L) misurata utilizzando metodi clinici standard
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione di colesterolo nel siero (mmol/L) misurata utilizzando metodi clinici standard
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Variazione del colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità).
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione sierica di colesterolo LDL (mmol/L) misurata utilizzando metodi clinici standard
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Variazione del colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione sierica di colesterolo HDL (mmol/L) misurata utilizzando metodi clinici standard
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Alterazione dei metaboliti della vitamina D (calciferolo).
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione sierica di 25-OH vitamina D (nmol/L) e 1,25 (OH)2 vitamina D (pmol/L) misurata mediante dosaggio radioimmunologico (RIA)
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Alterazione della leptina
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione sierica di leptina (ng/ml) misurata utilizzando la tecnologia multiplex.
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Alterazione dell'adiponectina
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione di adiponectina sierica (ug/mL) misurata utilizzando la tecnologia multiplex.
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Alterazione delle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione sierica di citochine infiammatorie (pg/mL) misurata utilizzando la tecnologia multiplex.
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Variazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione sierica di hs-CRP (mg/L) misurata mediante dosaggio immunologico
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Alterazione dell'amilina
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione di amilina sierica misurata utilizzando la tecnologia multiplex.
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Variazione del peptide-YY (PYY)
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione di PYY sierico misurata utilizzando la tecnologia multiplex.
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Variazione della colecistochinina (CCK)
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione di CCK nel siero misurata mediante dosaggio radioimmunologico
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Variazione del glucagone simile al peptide-1 (GLP-1)
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione sierica di GLP-1 misurata utilizzando la tecnologia multiplex.
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Modifica del peptide inibitorio gastrico (GIP)
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Concentrazione sierica di GIP misurata utilizzando la tecnologia multiplex.
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Variazione dell'esposizione al sole
Lasso di tempo: misurato due volte a settimana per 12 settimane consecutive di dieta in studio
L'esposizione al sole è stata stimata da un diario personale tenuto settimanalmente per la registrazione del tempo all'aperto con incrementi orari dalle 7:00 alle 19:00 in combinazione con una chiave standard per l'uso di abbigliamento e protezione solare. I dati dell'ultravioletto B (UVB) sono stati raccolti da varie stazioni climatiche regionali iscritte al programma di ricerca di monitoraggio UVB dell'USDA (UVMRP).
misurato due volte a settimana per 12 settimane consecutive di dieta in studio
Alterazione della riflettanza della pelle
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Misura spettrofotometrica della pigmentazione della pelle per la valutazione dello stato della vitamina D
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Variazione del cortisolo salivare in risposta a un pasto
Lasso di tempo: 15 minuti prima e 30, 45 e 60 minuti dopo il pranzo
Misura della concentrazione di cortisolo mediante saggio immunoenzimatico ad alta sensibilità (nmol/L)
15 minuti prima e 30, 45 e 60 minuti dopo il pranzo
Variazione del cortisolo salivare in risposta a un buffet
Lasso di tempo: prima e 30 minuti dopo il buffet
Misura della concentrazione di cortisolo mediante saggio immunoenzimatico ad alta sensibilità (nmol/L)
prima e 30 minuti dopo il buffet
Variazione del cortisolo salivare in risposta alla perdita di peso
Lasso di tempo: misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio
Misura della concentrazione di cortisolo mediante saggio immunoenzimatico ad alta sensibilità (nmol/L)
misurato alla fine della dieta di rodaggio e dopo 12 settimane di dieta in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Collaboratori

Iowa State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2009

Primo Inserito (Stimato)

9 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FL49
  • DMI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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