アラビアガムの吸収に関する研究
2010年12月15日 更新者：Maastricht University Medical Center
3 つの異なるメナキノン-7 送達システムの吸収と有効性の比較。カゼインパウダー、アラビアガムパウダー、または亜麻仁油
以前の研究では、メナキノン-7 (MK-7) がビタミン K の最も効果的な形態であることが示されています。
日本の大豆製品である納豆は、MK-7 が最も豊富に含まれる食品源の 1 つですが、その味は西洋社会では評価されていません。
このため、活性生物学的化合物は、濃縮オイルまたはカゼイン (牛乳中のタンパク質の約 80%) を強化した粉末として製造されています。
しかし、牛乳アレルギーは、乳児の少なくとも 2 ～ 3% が罹患している食物アレルギーの最も一般的な原因です。
したがって、研究者らは、このタンパク質送達システムを別の送達システム（アラビアゴム、98% 多糖類）と比較する予定です。
MK-7 送達媒体としての粉末と油の違いを比較するために、研究者らは濃縮亜麻仁油の有効性もテストする予定です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ、PO Box 616
- VitaK BV /University of Maastricht
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から40歳までの健康な男女
- 正常な体重および身長（BMI < 30 kg/m2）
- 体重が安定している（過去 3 か月間の体重増加または減少が 3 kg 未満）
- 白人人種
- 研究に参加するための書面による同意
- ビタミンKの低下状態
除外基準:
- 代謝性疾患または胃腸疾患（の病歴）
- 慢性変性疾患および/または炎症性疾患
- 薬物および/またはアルコールの乱用
- コルチコステロイドの使用
- 経口抗凝固薬の使用
- 大豆アレルギー（の既往歴）
- ビタミンKを含むマルチビタミンやビタミンKサプリメントの使用
- 貧血
- 研究の1か月以内に献血または別の研究に参加したこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
1日あたり2つのカゼインカプセルで、1日あたり90μgのメナキノン-7が8週間存在します。
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8週間の間、毎日90μgのメナキノン-7
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アクティブコンパレータ：2
1日あたり2粒のアラビアガムカプセルで、1日あたり90μgのメナキノン-7が8週間含まれます。
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8週間の間、毎日90μgのメナキノン-7
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アクティブコンパレータ：3
1日あたり90μgのメナキノン-7を含む亜麻仁カプセル2個を8週間摂取
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8週間の間、毎日90μgのメナキノン-7
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清レベル メナキノン-7
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生化学マーカーの血漿レベル カルボキシル化マトリックス-Gla タンパク質、低カルボキシル化マトリックス-Gla タンパク質、カルボキシル化オステオカルシン、低カルボキシル化オステオカルシン
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cees Vermeer, PhD、VitaK /University of Maastricht
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月15日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。