Исследование поглощения арабской камеди
15 декабря 2010 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Сравнение абсорбции и эффективности 3 различных систем доставки менахинона-7; Порошок казеина, порошок аравийской камеди или льняное масло
Предыдущие исследования показали, что менахинон-7 (МК-7) является наиболее эффективной формой витамина К.
Японский соевый продукт натто является одним из самых богатых пищевых источников МК-7, но его вкус не ценится западным обществом.
По этой причине активное биологическое соединение производится в виде порошка, обогащенного маслом или казеином (≈80% белков коровьего молока).
Однако аллергия на коровье молоко является наиболее распространенной причиной пищевой аллергии, поражающей как минимум 2-3% младенцев.
Поэтому исследователи будут сравнивать эту систему доставки белка с альтернативной системой доставки (аравийская камедь; 98% полисахаридов).
Чтобы сравнить разницу между порошком и маслом в качестве средства доставки MK-7, исследователи также проверят эффективность обогащенного льняного масла.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, PO Box 616
- VitaK BV /University of Maastricht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 40 лет
- Нормальная масса тела и рост (ИМТ <30 кг/м2)
- Стабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела <3 кг за последние 3 месяца)
- европеоидная раса
- Письменное согласие на участие в исследовании
- Низкий статус витамина К
Критерий исключения:
- (История) метаболических или желудочно-кишечных заболеваний
- Хронические дегенеративные и/или воспалительные заболевания
- Злоупотребление наркотиками и/или алкоголем
- Использование кортикостероидов
- Использование пероральных антикоагулянтов
- (История) аллергии на сою
- Использование поливитаминов или добавок витамина К, содержащих витамин К.
- анемия
- Сдача крови или участие в другом исследовании в течение одного месяца до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
2 капсулы казеина в день, содержащие 90 мкг менахинона-7 в день в течение 8 недель.
|
90 мкг менахинона-7 ежедневно в течение 8 недель
|
|
Активный компаратор: 2
2 капсулы гуммиарабика в день, содержащие 90 мкг менахинона-7 в день в течение 8 недель.
|
90 мкг менахинона-7 ежедневно в течение 8 недель
|
|
Активный компаратор: 3
2 капсулы льняного семени, содержащие 90 мкг менахинона-7 в день в течение 8 недель.
|
90 мкг менахинона-7 ежедневно в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень менахинона-7 в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень биохимических маркеров в плазме крови карбоксилированный белок матрикса-Gla, недокарбоксилированный белок матрикса-Gla, карбоксилированный остеокальцин, недокарбоксилированный остеокальцин
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cees Vermeer, PhD, VitaK /University of Maastricht
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-3-064
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .