Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arabisk tyggegummi-absorptionsundersøgelse

15. december 2010 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Sammenligning af absorption og effektivitet af 3 forskellige Menaquinon-7 leveringssystemer; Kaseinpulver, arabisk tyggegummipulver eller hørfrøolie

Tidligere undersøgelser har vist, at menaquinon-7 (MK-7) er den mest effektive form for K-vitamin. Det japanske sojaprodukt natto er en af ​​de rigeste fødekilder til MK-7, men dets smag er ikke værdsat af det vestlige samfund. Af denne grund er den aktive biologiske forbindelse blevet fremstillet som beriget olie eller kasein (≈80% af proteinerne i komælk) beriget pulver. Komælksallergi er dog den hyppigste årsag til fødevareallergi, der rammer minimum 2-3 % af spædbørn. Forskerne vil derfor sammenligne dette protein-leveringssystem med et alternativt leveringssystem (gummi; 98% polysaccharider). For at sammenligne forskellen mellem pulver og olie som MK-7 leveringskøretøj, vil efterforskerne også teste effektiviteten af ​​beriget linolie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, PO Box 616
        • VitaK BV /University of Maastricht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen mellem 20 og 40 år
  • Normal kropsvægt og højde (BMI <30 kg/m2)
  • Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab <3 kg inden for de seneste 3 måneder)
  • kaukasisk race
  • Skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Lav vitamin K-status

Ekskluderingskriterier:

  • (En historie med) metaboliske eller gastrointestinale sygdomme
  • Kroniske degenerative og/eller inflammatoriske sygdomme
  • Misbrug af stoffer og/eller alkohol
  • Brug af kortikosteroider
  • Brug af orale antikoagulantia
  • (En historie med) sojaallergi
  • Brug af K-vitaminholdige multivitaminer eller K-vitamintilskud
  • Anæmi
  • Bloddonation eller deltagelse i en anden undersøgelse inden for en måned før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
2 kaseinkapsler om dagen bestående af 90 µg menaquinon-7 om dagen i 8 uger
Kosttilskud: menaquinon-7 fra kaseinkapsler
90 µg menaquinon-7 dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: 2
2 tyggegummikapsler om dagen bestående af 90 µg menaquinon-7 om dagen i 8 uger
Kosttilskud: menaquinon-7 fra tyggegummikapsler
90 µg menaquinon-7 dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: 3
2 hørfrøkapsler bestående af 90 µg menaquinon-7 dagligt i 8 uger
Kosttilskud: menaquinon-7 fra linoliekapsler
90 µg menaquinon-7 dagligt i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumniveau menaquinon-7
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasmaniveau af biokemiske markører carboxyleret matrix-Gla protein, undercarboxyleret matrix-Gla protein, carboxyleret osteocalcin, undercarboxyleret osteocalcin
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cees Vermeer, PhD, VitaK /University of Maastricht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2009

Først opslået (Skøn)

10. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-3-064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med menaquinon-7 fra kaseinkapsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner