阿拉伯树胶吸收研究
2010年12月15日 更新者：Maastricht University Medical Center
3 种不同甲萘醌 7 递送系统的吸收和功效比较；酪蛋白粉、阿拉伯胶粉或亚麻籽油
先前的研究表明，甲基萘醌 7 (MK-7) 是维生素 K 的最有效形式。
日本豆制品纳豆是MK-7最丰富的食物来源之一，但其口味却不为西方社会所赏识。
出于这个原因，这种活性生物化合物被制成浓缩油或酪蛋白（约占牛奶中蛋白质的 80%）的粉末。
然而，牛奶过敏是影响至少 2-3% 婴儿食物过敏的最常见原因。
因此，研究人员将把这种蛋白质输送系统与另一种输送系统（阿拉伯胶；98% 多糖）进行比较。
为了比较粉末和油作为 MK-7 运载工具的区别，研究人员还将测试浓缩亚麻籽油的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Maastricht、荷兰、PO Box 616
- VitaK BV /University of Maastricht
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至40岁的健康男性和女性
- 正常体重和身高（BMI <30 kg/m2）
- 体重稳定（过去 3 个月体重增加或减少 <3 公斤）
- 白种人
- 书面同意参加研究
- 低维生素 K 状态
排除标准：
- （有）代谢或胃肠道疾病史
- 慢性退行性和/或炎症性疾病
- 滥用药物和/或酒精
- 使用皮质类固醇
- 口服抗凝剂的使用
- （有）大豆过敏史
- 使用含维生素 K 的复合维生素或维生素 K 补充剂
- 贫血
- 研究前一个月内献血或参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
每天 2 粒酪蛋白胶囊，每天含有 90 µg 甲萘醌 7，持续 8 周
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在 8 周内每天服用 90 微克甲萘醌 7
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有源比较器：2个
每天 2 粒阿拉伯胶胶囊，每天 90 微克甲萘醌 7，持续 8 周
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在 8 周内每天服用 90 微克甲萘醌 7
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有源比较器：3个
2 粒亚麻籽胶囊，每天含有 90 µg 甲萘醌 7，持续 8 周
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在 8 周内每天服用 90 微克甲萘醌 7
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清甲萘醌 7 水平
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆生化标志物羧化基质-Gla 蛋白、羧化基质-Gla 蛋白、羧化骨钙素、羧化骨钙素不足
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cees Vermeer, PhD、VitaK /University of Maastricht
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月9日
首次发布 (估计)
2009年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月15日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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