Étude sur l'absorption de la gomme arabique
15 décembre 2010 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Comparaison de l'absorption et de l'efficacité de 3 systèmes d'administration de ménaquinone-7 différents ; Poudre de caséine, poudre de gomme arabique ou huile de lin
Des études antérieures ont indiqué que la ménaquinone-7 (MK-7) est la forme la plus efficace de vitamine K.
Le natto, produit japonais à base de soja, est l'une des sources alimentaires les plus riches en MK-7, mais son goût n'est pas apprécié par la société occidentale.
Pour cette raison, le composé biologique actif a été fabriqué sous forme d'huile enrichie ou de poudre enrichie en caséine (≈80 % des protéines du lait de vache).
Cependant, l'allergie au lait de vache est la cause la plus fréquente d'allergie alimentaire affectant au moins 2 à 3 % des nourrissons.
Les chercheurs vont donc comparer ce système de délivrance de protéines à un système de délivrance alternatif (gomme arabique ; 98 % de polysaccharides).
Pour comparer la différence entre la poudre et l'huile en tant que véhicule de livraison MK-7, les enquêteurs testeront également l'efficacité de l'huile de lin enrichie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, PO Box 616
- VitaK BV /University of Maastricht
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 20 à 40 ans
- Poids et taille normaux (IMC <30 kg/m2)
- Poids corporel stable (gain ou perte de poids <3 kg au cours des 3 derniers mois)
- race caucasienne
- Consentement écrit pour participer à l'étude
- Statut faible en vitamine K
Critère d'exclusion:
- (Une histoire de) maladies métaboliques ou gastro-intestinales
- Maladies chroniques dégénératives et/ou inflammatoires
- Abus de drogues et/ou d'alcool
- Utilisation de corticostéroïdes
- Utilisation d'anticoagulants oraux
- (Une histoire d') allergie au soja
- Utilisation de multivitamines contenant de la vitamine K ou de suppléments de vitamine K
- Anémie
- Don de sang ou participation à une autre étude dans le mois précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
2 gélules de caséine par jour à raison de 90 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
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90 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
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Comparateur actif: 2
2 gélules de gomme arabique par jour à raison de 90 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
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90 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
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Comparateur actif: 3
2 capsules de graines de lin existantes de 90 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
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90 µg de ménaquinone-7 par jour pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux sérique de ménaquinone-7
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux plasmatique de marqueurs biochimiques protéine de matrice-Gla carboxylée, protéine de matrice-Gla sous-carboxylée, ostéocalcine carboxylée, ostéocalcine sous-carboxylée
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cees Vermeer, PhD, VitaK /University of Maastricht
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2009
Première publication (Estimation)
10 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-3-064
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